Comparação da eficácia do tratamento com bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom e não guiado em pacientes com AVC
Comparação da eficácia do tratamento com bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom e não guiado em pacientes com AVC com dor no ombro hemiplégico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dor no ombro hemiplégica é um termo geral usado para descrever a dor no ombro que ocorre após um acidente vascular cerebral. É uma das complicações que afeta significativamente a reabilitação dos pacientes. O nervo supraescapular ocupa 70% da sensação da articulação do ombro. Por esta razão, o tratamento com bloqueio do nervo supraescapular é aplicado no tratamento da dor no ombro hemiplégico. No entanto, não há nenhum estudo na literatura comparando a eficácia do bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom e não guiado no tratamento da dor no ombro hemiplégico. o diagnóstico de hemiplegia pós-AVC será incluído no estudo.
Serão incluídos no estudo pacientes hemiplégicos com idades entre 25 e 75 anos, com dor no ombro há 3 meses e com valor na Escala Visual Analógica (EVA) > 3 durante o movimento passivo da articulação do ombro.
Os critérios de exclusão do estudo serão determinados como pontuação do mini teste mental < 24, diabetes não controlado, coagulopatia, administração de toxina botulínica nos últimos seis meses, qualquer injeção na região do ombro nos últimos seis meses e hipersensibilidade a agentes injetáveis.
Será organizado como um estudo prospectivo randomizado. Prevê-se a inclusão de 50 pacientes no estudo. Os pacientes serão randomizados em dois grupos em números iguais, estratificados por idade e sexo.
Os pacientes do grupo 1 serão submetidos a bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom.
Os pacientes do Grupo 2 serão submetidos ao bloqueio do nervo supraescapular usando pontos anatômicos definidos sem orientação por ultrassom.
Inicialmente, serão obtidos dados demográficos, histórico médico, etiologia do AVC, duração do AVC, índice de massa corporal, informações do lado hemiplégico dos pacientes.
Os pacientes de ambos os grupos serão avaliados em termos de amplitude de movimento da articulação do ombro, Escala Visual Analógica, Estágios de Brunnstrom de Recuperação do AVC, Índice de Barthel, Escala de Ashworth Modificada, Inventário de Depressão de Beck antes do tratamento, na 1ª semana, 1º mês e 3º mês após a injeção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Serdar Kılınç
- Número de telefone: 9050559113181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14100
- Recrutamento
- Abant Izzet Baysal University
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Contato:
- Serdar Kılınç
- Número de telefone: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo dor no ombro hemiplégico por 3 meses
- Pontuação da escala visual analógica > 3 durante o movimento passivo da articulação do ombro no lado hemiplégico
Critério de exclusão:
- Pontuação do mini teste mental
- Pacientes com diabetes não controlada, coagulopatia
- Administração de toxina botulínica nos últimos seis meses,
- Qualquer injeção na região do ombro nos últimos seis meses
- Tendo hipersensibilidade a agentes de injeção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom
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Para o bloqueio do nervo supraescapular, será utilizada solução composta por 5 ml de lidocaína a 2%, 1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml de soro fisiológico. As injeções serão aplicadas nos pacientes em posição sentada e com o braço ao lado do corpo. Uma sonda linear com uma frequência de 7-8 MHz no dispositivo de ultrassom SonoScape A8 será usada para bloqueio supraescapular sob orientação de ultrassom. a sonda de ultrassom foi posicionada no plano coronal sobre a fossa supraescapular. A fossa supraescapular foi escaneada de medial para lateral para identificar o nervo supraescapular. Após a identificação, a solução de bloqueio do nervo supraescapular será injetada na área ao redor do nervo sob a varredura com técnica no plano com uma agulha espinhal de calibre 22 de 90 mm. |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo supraescapular guiado por pontos anatômicos
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Para o bloqueio do nervo supraescapular, será utilizada solução composta por 5 ml de lidocaína a 2%, 1 ml de dipropionato de betametasona + fosfato sódico de betametasona (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml de soro fisiológico. As injeções serão aplicadas nos pacientes em posição sentada e com o braço ao lado do corpo. A projeção da incisura supraescapular será determinada usando a técnica de marco anatômico definida por Dangoisse et al. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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A amplitude de movimento da articulação do ombro hemiplégico será medida passivamente com um goniômetro nas direções de flexão, abdução, rotação interna e rotação externa.
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Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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A amplitude de movimento da articulação do ombro hemiplégico será medida passivamente com um goniômetro nas direções de flexão, abdução, rotação interna e rotação externa.
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1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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A amplitude de movimento da articulação do ombro hemiplégico será medida passivamente com um goniômetro nas direções de flexão, abdução, rotação interna e rotação externa.
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4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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A amplitude de movimento da articulação do ombro hemiplégico será medida passivamente com um goniômetro nas direções de flexão, abdução, rotação interna e rotação externa.
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12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Escala Visual Analógica
Prazo: Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm durante o repouso e a atividade (0 = sem dor, 10 = dor muito forte).
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Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm durante o repouso e a atividade (0 = sem dor, 10 = dor muito forte).
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1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm durante o repouso e a atividade (0 = sem dor, 10 = dor muito forte).
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4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm durante o repouso e a atividade (0 = sem dor, 10 = dor muito forte).
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12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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O índice de Barthel é usado para avaliar as atividades da vida diária.
É composto por 10 itens: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, intestino, bexiga, uso do toalete, transferências, mobilidade, escadas.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 representa independência completa e uma pontuação de 0 representa dependência completa.
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Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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Índice de Barthel
Prazo: 1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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O índice de Barthel é usado para avaliar as atividades da vida diária.
É composto por 10 itens: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, intestino, bexiga, uso do toalete, transferências, mobilidade, escadas.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 representa independência completa e uma pontuação de 0 representa dependência completa.
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1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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Índice de Barthel
Prazo: 4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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O índice de Barthel é usado para avaliar as atividades da vida diária.
É composto por 10 itens: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, intestino, bexiga, uso do toalete, transferências, mobilidade, escadas.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 representa independência completa e uma pontuação de 0 representa dependência completa.
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4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Índice de Barthel
Prazo: 12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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O índice de Barthel é usado para avaliar as atividades da vida diária.
É composto por 10 itens: alimentação, banho, higiene pessoal, vestir-se, intestino, bexiga, uso do toalete, transferências, mobilidade, escadas.
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação de 100 representa independência completa e uma pontuação de 0 representa dependência completa.
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12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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A espasticidade no ombro será avaliada de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (MAS).
A Escala Modificada de Ashworth é uma escala de 6 pontos.
As pontuações variam de 0 a 4, onde pontuações mais baixas representam tônus muscular normal e pontuações mais altas representam maior grau de espasticidade.
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Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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A espasticidade no ombro será avaliada de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (MAS).
A Escala Modificada de Ashworth é uma escala de 6 pontos.
As pontuações variam de 0 a 4, onde pontuações mais baixas representam tônus muscular normal e pontuações mais altas representam maior grau de espasticidade.
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1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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A espasticidade no ombro será avaliada de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (MAS).
A Escala Modificada de Ashworth é uma escala de 6 pontos.
As pontuações variam de 0 a 4, onde pontuações mais baixas representam tônus muscular normal e pontuações mais altas representam maior grau de espasticidade.
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4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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A espasticidade no ombro será avaliada de acordo com a Escala de Ashworth Modificada (MAS).
A Escala Modificada de Ashworth é uma escala de 6 pontos.
As pontuações variam de 0 a 4, onde pontuações mais baixas representam tônus muscular normal e pontuações mais altas representam maior grau de espasticidade.
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12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Brunnstrom Estágios de Recuperação de AVC
Prazo: Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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Os estágios de recuperação de acidente vascular cerebral de Brunnstrom serão usados para determinar os níveis de função motora na extremidade superior e na mão.
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Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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Brunnstrom Estágios de Recuperação de AVC
Prazo: 1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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Os estágios de recuperação de acidente vascular cerebral de Brunnstrom serão usados para determinar os níveis de função motora na extremidade superior e na mão.
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1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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Brunnstrom Estágios de Recuperação de AVC
Prazo: 4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Os estágios de recuperação de acidente vascular cerebral de Brunnstrom serão usados para determinar os níveis de função motora na extremidade superior e na mão.
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4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Brunnstrom Estágios de Recuperação de AVC
Prazo: 12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Os estágios de recuperação de acidente vascular cerebral de Brunnstrom serão usados para determinar os níveis de função motora na extremidade superior e na mão.
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12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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O Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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O Inventário de Depressão de Beck é um inventário de autorrelato com 21 questões de múltipla escolha, instrumentos usados para medir a gravidade da depressão.
Pontuações de 0 a 9 representam sintomas depressivos mínimos, pontuações de 10 a 16 indicam depressão leve, pontuações de 17 a 29 indicam depressão moderada e pontuações de 30 a 63 indicam depressão grave.
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Antes do bloqueio do nervo supraescapular
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O Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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O Inventário de Depressão de Beck é um inventário de autorrelato com 21 questões de múltipla escolha, instrumentos usados para medir a gravidade da depressão.
Pontuações de 0 a 9 representam sintomas depressivos mínimos, pontuações de 10 a 16 indicam depressão leve, pontuações de 17 a 29 indicam depressão moderada e pontuações de 30 a 63 indicam depressão grave.
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1 semana após o bloqueio do nervo supraescapular
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O Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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O Inventário de Depressão de Beck é um inventário de autorrelato com 21 questões de múltipla escolha, instrumentos usados para medir a gravidade da depressão.
Pontuações de 0 a 9 representam sintomas depressivos mínimos, pontuações de 10 a 16 indicam depressão leve, pontuações de 17 a 29 indicam depressão moderada e pontuações de 30 a 63 indicam depressão grave.
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4 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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O Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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O Inventário de Depressão de Beck é um inventário de autorrelato com 21 questões de múltipla escolha, instrumentos usados para medir a gravidade da depressão.
Pontuações de 0 a 9 representam sintomas depressivos mínimos, pontuações de 10 a 16 indicam depressão leve, pontuações de 17 a 29 indicam depressão moderada e pontuações de 30 a 63 indicam depressão grave.
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12 semanas após o bloqueio do nervo supraescapular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serdar kılınç, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-SK-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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