Az ultrahanggal irányított és a nem irányított szuprascapuláris idegblokk kezelés hatékonyságának összehasonlítása stroke-os betegeknél
Az ultrahanggal irányított és nem irányított szuprascapuláris idegblokk kezelés hatékonyságának összehasonlítása agyvérzéses vállfájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hemiplegikus vállfájdalom egy általános kifejezés a stroke után fellépő vállfájdalom leírására. Az egyik olyan szövődmény, amely jelentősen befolyásolja a betegek rehabilitációját.A vállízület érzetének 70%-át a suprascapularis ideg veszi fel. Emiatt a suprascapularis idegblokk kezelést alkalmazzák a hemiplegikus vállfájdalmak kezelésében. A hemiplegikus vállfájdalmakban szenvedő betegeknél ultrahangos irányítás mellett vagy anatómiai tereptárgyak segítségével végezhető suprascapularis idegblokk terápia. A szakirodalomban azonban nem található olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az ultrahanggal vezérelt és nem irányított suprascapularis idegblokk hatékonyságát a hemiplegikus vállfájdalmak kezelésében. a poszt-stroke hemiplegia diagnózisa szerepelni fog a vizsgálatban.
A vizsgálatba 25-75 év közötti, 3 hónapig tartó vállfájdalmakkal küzdő, passzív vállízületi mozgás során 3-nál nagyobb vizuális analóg skála (VAS) értékkel rendelkező 25-75 éves hemiplégiás betegeket vonnak be.
A vizsgálatból való kizárási kritériumok a következők: mini mentális tesztpontszám < 24, kontrollálatlan cukorbetegség, koagulopátia, botulinum toxin beadása az elmúlt hat hónapban, bármilyen injekció a vállból az elmúlt hat hónapban, és az injekciós szerekkel szembeni túlérzékenység.
Prospektív, randomizált vizsgálatként kerül megszervezésre. A tervek szerint 50 beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen két, egyenlő számú csoportba osztják, életkor és nem szerint rétegezve.
Az 1. csoportba tartozó betegek ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokkot alkalmaznak.
A 2. csoportba tartozó betegeknek ultrahangos irányítás nélkül, meghatározott anatómiai pontok használatával suprascapularis idegblokkot alkalmaznak.
Kezdetben a betegek demográfiai adatait, kórtörténetét, stroke etiológiáját, a stroke időtartamát, testtömeg-indexét, hemiplegikus mellékinformációit nyerik.
Mindkét csoportban értékelik a betegeket a vállízület mozgási tartománya, a vizuális analóg skála, a stroke helyreállításának Brunnstrom stádiumai, a Barthel-index, a módosított Ashworth-skála, a Beck-depressziós leltár a kezelés előtt, az 1. héten, az 1. hónapban és a 3. hónappal az injekció beadása után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Serdar Kılınç
- Telefonszám: 9050559113181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14100
- Toborzás
- Abant Izzet Baysal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Serdar Kılınç
- Telefonszám: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapja hemiplegiás vállfájdalmak
- Vizuális analóg skála pontszám > 3 passzív vállízületi mozgás során a hemiplegikus oldalon
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális teszt pontszám
- Nem kontrollált cukorbetegségben, koagulopátiában szenvedő betegek
- Botulinum toxin alkalmazása az elmúlt hat hónapban,
- Bármilyen injekció a váll régiójában az elmúlt hat hónapban
- Injekciós szerekkel szembeni túlérzékenység
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahanggal vezérelt szuprascapuláris idegblokk
|
A suprascapularis idegblokkhoz 5 ml 2%-os lidokaint, 1 ml betametazon-dipropionátot + betametazon-nátrium-foszfátot (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml sóoldatot tartalmazó oldatot használunk. Az injekciókat a betegek ülő helyzetben és oldalt karban tartják. A SonoScape A8 ultrahangos készüléken 7-8 MHz frekvenciájú lineáris szondát használnak a suprascapularis blokkoláshoz ultrahangos irányítás mellett. az ultrahangszondát a coronalis síkban helyeztük el a suprascapularis mélyedés felett. A suprascapuláris mélyedést a mediális oldaltól az oldalsó oldalig szkennelték a suprascapularis ideg azonosítására. Az azonosítás után a suprascapularis idegblokk oldatát fecskendezik be az ideg körüli területre a szkennelés alatt, in-plane technikával egy 22 gauge 90 mm-es gerinctűvel. |
|
Aktív összehasonlító: Anatómiai mérföldkő által vezérelt szuprascapuláris idegblokk
|
A suprascapularis idegblokkhoz 5 ml 2%-os lidokaint, 1 ml betametazon-dipropionátot + betametazon-nátrium-foszfátot (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml sóoldatot tartalmazó oldatot használunk. Az injekciókat a betegek ülő helyzetben és oldalt karban tartják. A suprascapularis rovátkát a Dangoisse és munkatársai által meghatározott anatómiai mérföldkő technikával határozzák meg, majd a suprascapularis idegblokkot egy 22 gauge 90 mm-es gerinctűvel alkalmazzák a betegeken. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll mozgástartománya
Időkeret: A suprascapularis idegblokk előtt
|
A féloldali vállízület mozgási tartományát goniométerrel passzívan mérjük flexiós, abdukciós, belső forgási és külső forgásirányban.
|
A suprascapularis idegblokk előtt
|
|
Váll mozgástartománya
Időkeret: 1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A féloldali vállízület mozgási tartományát goniométerrel passzívan mérjük flexiós, abdukciós, belső forgási és külső forgásirányban.
|
1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Váll mozgástartománya
Időkeret: 4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A féloldali vállízület mozgási tartományát goniométerrel passzívan mérjük flexiós, abdukciós, belső forgási és külső forgásirányban.
|
4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Váll mozgástartománya
Időkeret: 12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A féloldali vállízület mozgási tartományát goniométerrel passzívan mérjük flexiós, abdukciós, belső forgási és külső forgásirányban.
|
12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A suprascapularis idegblokk előtt
|
A fájdalmat 10 cm hosszú vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük nyugalom és aktivitás közben (0 = nincs fájdalom, 10 = nagyon erős fájdalom).
|
A suprascapularis idegblokk előtt
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A fájdalmat 10 cm hosszú vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük nyugalom és aktivitás közben (0 = nincs fájdalom, 10 = nagyon erős fájdalom).
|
1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A fájdalmat 10 cm hosszú vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük nyugalom és aktivitás közben (0 = nincs fájdalom, 10 = nagyon erős fájdalom).
|
4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A fájdalmat 10 cm hosszú vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük nyugalom és aktivitás közben (0 = nincs fájdalom, 10 = nagyon erős fájdalom).
|
12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Időkeret: A suprascapularis idegblokk előtt
|
A Barthel indexet a mindennapi tevékenységek értékelésére használják.
10 tételből áll: etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, bél, hólyag, WC használat, transzferek, mobilitás, lépcsők.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A 100-as pontszám a teljes függetlenséget, a 0-as pedig a teljes függőséget jelenti.
|
A suprascapularis idegblokk előtt
|
|
Barthel Index
Időkeret: 1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A Barthel indexet a mindennapi tevékenységek értékelésére használják.
10 tételből áll: etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, bél, hólyag, WC használat, transzferek, mobilitás, lépcsők.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A 100-as pontszám a teljes függetlenséget, a 0-as pedig a teljes függőséget jelenti.
|
1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Barthel Index
Időkeret: 4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A Barthel indexet a mindennapi tevékenységek értékelésére használják.
10 tételből áll: etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, bél, hólyag, WC használat, transzferek, mobilitás, lépcsők.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A 100-as pontszám a teljes függetlenséget, a 0-as pedig a teljes függőséget jelenti.
|
4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Barthel Index
Időkeret: 12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A Barthel indexet a mindennapi tevékenységek értékelésére használják.
10 tételből áll: etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, bél, hólyag, WC használat, transzferek, mobilitás, lépcsők.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A 100-as pontszám a teljes függetlenséget, a 0-as pedig a teljes függőséget jelenti.
|
12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: A suprascapularis idegblokk előtt
|
A váll görcsösségét a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint értékelik.
A Módosított Ashworth Skála egy 6 pontos skála.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok a normál izomtónust, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett görcsösséget jelentik.
|
A suprascapularis idegblokk előtt
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A váll görcsösségét a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint értékelik.
A Módosított Ashworth Skála egy 6 pontos skála.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok a normál izomtónust, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett görcsösséget jelentik.
|
1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A váll görcsösségét a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint értékelik.
A Módosított Ashworth Skála egy 6 pontos skála.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok a normál izomtónust, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett görcsösséget jelentik.
|
4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A váll görcsösségét a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint értékelik.
A Módosított Ashworth Skála egy 6 pontos skála.
A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok a normál izomtónust, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett görcsösséget jelentik.
|
12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Brunnstrom A stroke helyreállításának szakaszai
Időkeret: A suprascapularis idegblokk előtt
|
A Brunnstrom Stages of Stroke Recovery segítségével meghatározzák a motoros funkciók szintjét a felső végtagban és a kézben.
|
A suprascapularis idegblokk előtt
|
|
Brunnstrom A stroke helyreállításának szakaszai
Időkeret: 1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A Brunnstrom Stages of Stroke Recovery segítségével meghatározzák a motoros funkciók szintjét a felső végtagban és a kézben.
|
1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Brunnstrom A stroke helyreállításának szakaszai
Időkeret: 4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A Brunnstrom Stages of Stroke Recovery segítségével meghatározzák a motoros funkciók szintjét a felső végtagban és a kézben.
|
4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
Brunnstrom A stroke helyreállításának szakaszai
Időkeret: 12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A Brunnstrom Stages of Stroke Recovery segítségével meghatározzák a motoros funkciók szintjét a felső végtagban és a kézben.
|
12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
A Beck-depresszió leltár
Időkeret: A suprascapularis idegblokk előtt
|
A Beck Depression Inventory egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, a depresszió súlyosságának mérésére használt eszközök.
A 0-tól 9-ig terjedő pontszámok minimális depressziós tüneteket, a 10-től 16-ig terjedő pontszámok enyhe depressziót, a 17-től 29-ig terjedő pontszámok közepes depressziót, a 30-tól 63-ig terjedő pontszámok pedig súlyos depressziót jeleznek.
|
A suprascapularis idegblokk előtt
|
|
A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A Beck Depression Inventory egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, a depresszió súlyosságának mérésére használt eszközök.
A 0-tól 9-ig terjedő pontszámok minimális depressziós tüneteket, a 10-től 16-ig terjedő pontszámok enyhe depressziót, a 17-től 29-ig terjedő pontszámok közepes depressziót, a 30-tól 63-ig terjedő pontszámok pedig súlyos depressziót jeleznek.
|
1 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A Beck Depression Inventory egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, a depresszió súlyosságának mérésére használt eszközök.
A 0-tól 9-ig terjedő pontszámok minimális depressziós tüneteket, a 10-től 16-ig terjedő pontszámok enyhe depressziót, a 17-től 29-ig terjedő pontszámok közepes depressziót, a 30-tól 63-ig terjedő pontszámok pedig súlyos depressziót jeleznek.
|
4 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
|
A Beck-depresszió leltár
Időkeret: 12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
A Beck Depression Inventory egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, a depresszió súlyosságának mérésére használt eszközök.
A 0-tól 9-ig terjedő pontszámok minimális depressziós tüneteket, a 10-től 16-ig terjedő pontszámok enyhe depressziót, a 17-től 29-ig terjedő pontszámok közepes depressziót, a 30-tól 63-ig terjedő pontszámok pedig súlyos depressziót jeleznek.
|
12 héttel a suprascapularis idegblokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serdar Kılınç, Abant Izzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-SK-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve