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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05260125
Comparaison de l'efficacité du traitement par bloc nerveux suprascapulaire guidé par échographie vs non guidé chez les patients victimes d'un AVC
Comparaison de l'efficacité du traitement par bloc nerveux suprascapulaire guidé par échographie vs non guidé chez les patients victimes d'un AVC avec douleur à l'épaule hémiplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur à l'épaule hémiplégique est un terme général utilisé pour décrire la douleur à l'épaule qui survient après un accident vasculaire cérébral. C'est l'une des complications qui affecte considérablement la rééducation des patients. Le nerf suprascapulaire absorbe 70% de la sensation de l'articulation de l'épaule. Pour cette raison, le traitement par bloc nerveux suprascapulaire est appliqué dans le traitement de la douleur hémiplégique à l'épaule. Cependant, il n'y a pas d'étude dans la littérature comparant l'efficacité du bloc nerveux suprascapulaire échoguidé et non guidé dans le traitement de la douleur hémiplégique à l'épaule le diagnostic d'hémiplégie post-AVC sera inclus dans l'étude.
Les patients hémiplégiques âgés de 25 à 75 ans, souffrant de douleurs à l'épaule depuis 3 mois et avec une valeur de l'échelle visuelle analogique (EVA) > 3 lors du mouvement passif de l'articulation de l'épaule seront inclus dans l'étude.
Les critères d'exclusion de l'étude seront déterminés comme un score au mini-test mental <24, un diabète non contrôlé, une coagulopathie, une administration de toxine botulique au cours des six derniers mois, toute injection de la région de l'épaule au cours des six derniers mois et une hypersensibilité aux agents d'injection.
Elle sera organisée sous la forme d'une étude prospective randomisée. Il est prévu d'inclure 50 patients dans l'étude. Les patients seront randomisés en deux groupes en nombre égal, stratifiés selon l'âge et le sexe.
Les patients du groupe 1 seront soumis à un bloc nerveux suprascapulaire guidé par échographie.
Les patients du groupe 2 recevront un bloc nerveux suprascapulaire en utilisant des points anatomiques définis sans guidage échographique.
Dans un premier temps, les données démographiques, les antécédents médicaux, l'étiologie de l'AVC, la durée de l'AVC, l'indice de masse corporelle, les informations latérales hémiplégiques des patients seront obtenues.
Les patients des deux groupes seront évalués en termes d'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule, d'échelle visuelle analogique, d'étapes de récupération d'AVC de Brunnstrom, d'indice de Barthel, d'échelle d'Ashworth modifiée, de l'inventaire de dépression de Beck avant le traitement, à la 1ère semaine, 1er mois et 3ème mois après l'injection.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serdar Kılınç
- Numéro de téléphone: 9050559113181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14100
- Recrutement
- Abant Izzet Baysal University
-
Contact:
- Serdar Kılınç
- Numéro de téléphone: 905055913181
- E-mail: drserdarkilinc@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur hémiplégique à l'épaule depuis 3 mois
- Score à l'échelle visuelle analogique > 3 lors d'un mouvement passif de l'articulation de l'épaule du côté hémiplégique
Critère d'exclusion:
- Score du mini-test mental
- Patients atteints de diabète non contrôlé, coagulopathie
- Administration de toxine botulique au cours des six derniers mois,
- Toute injection dans la région de l'épaule au cours des six derniers mois
- Avoir une hypersensibilité aux agents d'injection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc nerveux suprascapulaire échoguidé
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Pour le bloc nerveux suprascapulaire, une solution composée de 5 ml de lidocaïne à 2 %, 1 ml de dipropionate de bétaméthasone + phosphate de sodium de bétaméthasone (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml de solution saline sera utilisée. Les injections seront appliquées aux patients en position assise et bras le long du corps. Une sonde linéaire avec une fréquence de 7-8 MHz sur l'appareil à ultrasons SonoScape A8 sera utilisée pour le bloc suprascapulaire sous guidage échographique. la sonde échographique était placée dans le plan coronal au-dessus de la fosse suprascapulaire. La fosse suprascapulaire a été scannée du côté médial au côté latéral pour identifier le nerf suprascapulaire. Après identification, une solution de bloc nerveux suprascapulaire sera injectée dans la zone autour du nerf sous le balayage avec une technique dans le plan avec une aiguille spinale de calibre 22 de 90 mm. |
Comparateur actif: Bloc nerveux suprascapulaire guidé par repère anatomique
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Pour le bloc nerveux suprascapulaire, une solution composée de 5 ml de lidocaïne à 2 %, 1 ml de dipropionate de bétaméthasone + phosphate de sodium de bétaméthasone (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml de solution saline sera utilisée. Les injections seront appliquées aux patients en position assise et bras le long du corps. La projection de l'encoche suprascapulaire sera déterminée à l'aide de la technique de repère anatomique définie par Dangoisse et al., puis un bloc nerveux suprascapulaire sera appliqué avec une aiguille rachidienne de calibre 22 de 90 mm sur les patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
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L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule hémiplégique sera mesurée passivement avec un goniomètre dans les sens de flexion, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
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Avant bloc nerveux suprascapulaire
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule hémiplégique sera mesurée passivement avec un goniomètre dans les sens de flexion, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
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1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule hémiplégique sera mesurée passivement avec un goniomètre dans les sens de flexion, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
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4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule hémiplégique sera mesurée passivement avec un goniomètre dans les sens de flexion, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
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12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Échelle analogique visuelle
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
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Avant bloc nerveux suprascapulaire
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
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1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
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4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Échelle analogique visuelle
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
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12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
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L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 10 éléments : alimentation, bain, toilettage, habillage, intestin, vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité, escaliers.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score de 100 représente une indépendance totale et un score de 0 représente une dépendance totale.
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Avant bloc nerveux suprascapulaire
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Indice de Barthel
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 10 éléments : alimentation, bain, toilettage, habillage, intestin, vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité, escaliers.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score de 100 représente une indépendance totale et un score de 0 représente une dépendance totale.
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1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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Indice de Barthel
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 10 éléments : alimentation, bain, toilettage, habillage, intestin, vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité, escaliers.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score de 100 représente une indépendance totale et un score de 0 représente une dépendance totale.
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4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Indice de Barthel
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne.
Il se compose de 10 éléments : alimentation, bain, toilettage, habillage, intestin, vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité, escaliers.
Les scores vont de 0 à 100.
Un score de 100 représente une indépendance totale et un score de 0 représente une dépendance totale.
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12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
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La spasticité de l'épaule sera évaluée selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points.
Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant un tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant un degré accru de spasticité.
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Avant bloc nerveux suprascapulaire
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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La spasticité de l'épaule sera évaluée selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points.
Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant un tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant un degré accru de spasticité.
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1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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La spasticité de l'épaule sera évaluée selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points.
Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant un tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant un degré accru de spasticité.
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4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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La spasticité de l'épaule sera évaluée selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS).
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points.
Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant un tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant un degré accru de spasticité.
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12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
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Les étapes Brunnstrom de la récupération après un AVC seront utilisées pour déterminer les niveaux de fonction motrice du membre supérieur et de la main.
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Avant bloc nerveux suprascapulaire
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Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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Les étapes Brunnstrom de la récupération après un AVC seront utilisées pour déterminer les niveaux de fonction motrice du membre supérieur et de la main.
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1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Les étapes Brunnstrom de la récupération après un AVC seront utilisées pour déterminer les niveaux de fonction motrice du membre supérieur et de la main.
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4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Les étapes Brunnstrom de la récupération après un AVC seront utilisées pour déterminer les niveaux de fonction motrice du membre supérieur et de la main.
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12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
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L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, des instruments utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Les scores de 0 à 9 représentent des symptômes dépressifs minimes, les scores de 10 à 16 indiquent une dépression légère, les scores de 17 à 29 indiquent une dépression modérée et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.
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Avant bloc nerveux suprascapulaire
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, des instruments utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Les scores de 0 à 9 représentent des symptômes dépressifs minimes, les scores de 10 à 16 indiquent une dépression légère, les scores de 17 à 29 indiquent une dépression modérée et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.
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1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, des instruments utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Les scores de 0 à 9 représentent des symptômes dépressifs minimes, les scores de 10 à 16 indiquent une dépression légère, les scores de 17 à 29 indiquent une dépression modérée et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.
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4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, des instruments utilisés pour mesurer la gravité de la dépression.
Les scores de 0 à 9 représentent des symptômes dépressifs minimes, les scores de 10 à 16 indiquent une dépression légère, les scores de 17 à 29 indiquent une dépression modérée et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.
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12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serdar Kılınç, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-SK-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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