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Comparaison de l'efficacité du traitement par bloc nerveux suprascapulaire guidé par échographie vs non guidé chez les patients victimes d'un AVC

29 janvier 2024 mis à jour par: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Comparaison de l'efficacité du traitement par bloc nerveux suprascapulaire guidé par échographie vs non guidé chez les patients victimes d'un AVC avec douleur à l'épaule hémiplégique.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du bloc nerveux suprascapulaire échoguidé et non guidé dans le traitement des patients souffrant de douleur hémiplégique à l'épaule, qui est l'une des complications post-AVC les plus fréquentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à l'épaule hémiplégique est un terme général utilisé pour décrire la douleur à l'épaule qui survient après un accident vasculaire cérébral. C'est l'une des complications qui affecte considérablement la rééducation des patients. Le nerf suprascapulaire absorbe 70% de la sensation de l'articulation de l'épaule. Pour cette raison, le traitement par bloc nerveux suprascapulaire est appliqué dans le traitement de la douleur hémiplégique à l'épaule. Cependant, il n'y a pas d'étude dans la littérature comparant l'efficacité du bloc nerveux suprascapulaire échoguidé et non guidé dans le traitement de la douleur hémiplégique à l'épaule le diagnostic d'hémiplégie post-AVC sera inclus dans l'étude.

Les patients hémiplégiques âgés de 25 à 75 ans, souffrant de douleurs à l'épaule depuis 3 mois et avec une valeur de l'échelle visuelle analogique (EVA) > 3 lors du mouvement passif de l'articulation de l'épaule seront inclus dans l'étude.

Les critères d'exclusion de l'étude seront déterminés comme un score au mini-test mental <24, un diabète non contrôlé, une coagulopathie, une administration de toxine botulique au cours des six derniers mois, toute injection de la région de l'épaule au cours des six derniers mois et une hypersensibilité aux agents d'injection.

Elle sera organisée sous la forme d'une étude prospective randomisée. Il est prévu d'inclure 50 patients dans l'étude. Les patients seront randomisés en deux groupes en nombre égal, stratifiés selon l'âge et le sexe.

Les patients du groupe 1 seront soumis à un bloc nerveux suprascapulaire guidé par échographie.

Les patients du groupe 2 recevront un bloc nerveux suprascapulaire en utilisant des points anatomiques définis sans guidage échographique.

Dans un premier temps, les données démographiques, les antécédents médicaux, l'étiologie de l'AVC, la durée de l'AVC, l'indice de masse corporelle, les informations latérales hémiplégiques des patients seront obtenues.

Les patients des deux groupes seront évalués en termes d'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule, d'échelle visuelle analogique, d'étapes de récupération d'AVC de Brunnstrom, d'indice de Barthel, d'échelle d'Ashworth modifiée, de l'inventaire de dépression de Beck avant le traitement, à la 1ère semaine, 1er mois et 3ème mois après l'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie, 14100
        • Recrutement
        • Abant Izzet Baysal University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur hémiplégique à l'épaule depuis 3 mois
  • Score à l'échelle visuelle analogique > 3 lors d'un mouvement passif de l'articulation de l'épaule du côté hémiplégique

Critère d'exclusion:

  • Score du mini-test mental
  • Patients atteints de diabète non contrôlé, coagulopathie
  • Administration de toxine botulique au cours des six derniers mois,
  • Toute injection dans la région de l'épaule au cours des six derniers mois
  • Avoir une hypersensibilité aux agents d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc nerveux suprascapulaire échoguidé

Pour le bloc nerveux suprascapulaire, une solution composée de 5 ml de lidocaïne à 2 %, 1 ml de dipropionate de bétaméthasone + phosphate de sodium de bétaméthasone (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml de solution saline sera utilisée.

Les injections seront appliquées aux patients en position assise et bras le long du corps. Une sonde linéaire avec une fréquence de 7-8 MHz sur l'appareil à ultrasons SonoScape A8 sera utilisée pour le bloc suprascapulaire sous guidage échographique. la sonde échographique était placée dans le plan coronal au-dessus de la fosse suprascapulaire. La fosse suprascapulaire a été scannée du côté médial au côté latéral pour identifier le nerf suprascapulaire. Après identification, une solution de bloc nerveux suprascapulaire sera injectée dans la zone autour du nerf sous le balayage avec une technique dans le plan avec une aiguille spinale de calibre 22 de 90 mm.

Comparateur actif: Bloc nerveux suprascapulaire guidé par repère anatomique

Pour le bloc nerveux suprascapulaire, une solution composée de 5 ml de lidocaïne à 2 %, 1 ml de dipropionate de bétaméthasone + phosphate de sodium de bétaméthasone (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml de solution saline sera utilisée.

Les injections seront appliquées aux patients en position assise et bras le long du corps. La projection de l'encoche suprascapulaire sera déterminée à l'aide de la technique de repère anatomique définie par Dangoisse et al., puis un bloc nerveux suprascapulaire sera appliqué avec une aiguille rachidienne de calibre 22 de 90 mm sur les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule hémiplégique sera mesurée passivement avec un goniomètre dans les sens de flexion, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
Avant bloc nerveux suprascapulaire
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule hémiplégique sera mesurée passivement avec un goniomètre dans les sens de flexion, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule hémiplégique sera mesurée passivement avec un goniomètre dans les sens de flexion, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule hémiplégique sera mesurée passivement avec un goniomètre dans les sens de flexion, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe.
12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Échelle analogique visuelle
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
Avant bloc nerveux suprascapulaire
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Échelle analogique visuelle
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de long pendant le repos et l'activité (0 = pas de douleur, 10 = douleur très intense).
12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne. Il se compose de 10 éléments : alimentation, bain, toilettage, habillage, intestin, vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité, escaliers. Les scores vont de 0 à 100. Un score de 100 représente une indépendance totale et un score de 0 représente une dépendance totale.
Avant bloc nerveux suprascapulaire
Indice de Barthel
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne. Il se compose de 10 éléments : alimentation, bain, toilettage, habillage, intestin, vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité, escaliers. Les scores vont de 0 à 100. Un score de 100 représente une indépendance totale et un score de 0 représente une dépendance totale.
1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
Indice de Barthel
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne. Il se compose de 10 éléments : alimentation, bain, toilettage, habillage, intestin, vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité, escaliers. Les scores vont de 0 à 100. Un score de 100 représente une indépendance totale et un score de 0 représente une dépendance totale.
4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Indice de Barthel
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
L'indice de Barthel est utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne. Il se compose de 10 éléments : alimentation, bain, toilettage, habillage, intestin, vessie, utilisation des toilettes, transferts, mobilité, escaliers. Les scores vont de 0 à 100. Un score de 100 représente une indépendance totale et un score de 0 représente une dépendance totale.
12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
La spasticité de l'épaule sera évaluée selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS). L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points. Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant un tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant un degré accru de spasticité.
Avant bloc nerveux suprascapulaire
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
La spasticité de l'épaule sera évaluée selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS). L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points. Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant un tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant un degré accru de spasticité.
1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
La spasticité de l'épaule sera évaluée selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS). L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points. Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant un tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant un degré accru de spasticité.
4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
La spasticité de l'épaule sera évaluée selon l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS). L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle à 6 points. Les scores vont de 0 à 4, les scores les plus bas représentant un tonus musculaire normal et les scores les plus élevés représentant un degré accru de spasticité.
12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
Les étapes Brunnstrom de la récupération après un AVC seront utilisées pour déterminer les niveaux de fonction motrice du membre supérieur et de la main.
Avant bloc nerveux suprascapulaire
Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
Les étapes Brunnstrom de la récupération après un AVC seront utilisées pour déterminer les niveaux de fonction motrice du membre supérieur et de la main.
1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Les étapes Brunnstrom de la récupération après un AVC seront utilisées pour déterminer les niveaux de fonction motrice du membre supérieur et de la main.
4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Étapes de Brunnstrom de la récupération après un AVC
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
Les étapes Brunnstrom de la récupération après un AVC seront utilisées pour déterminer les niveaux de fonction motrice du membre supérieur et de la main.
12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Avant bloc nerveux suprascapulaire
L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, des instruments utilisés pour mesurer la gravité de la dépression. Les scores de 0 à 9 représentent des symptômes dépressifs minimes, les scores de 10 à 16 indiquent une dépression légère, les scores de 17 à 29 indiquent une dépression modérée et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.
Avant bloc nerveux suprascapulaire
L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, des instruments utilisés pour mesurer la gravité de la dépression. Les scores de 0 à 9 représentent des symptômes dépressifs minimes, les scores de 10 à 16 indiquent une dépression légère, les scores de 17 à 29 indiquent une dépression modérée et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.
1 semaine après le bloc du nerf suprascapulaire
L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, des instruments utilisés pour mesurer la gravité de la dépression. Les scores de 0 à 9 représentent des symptômes dépressifs minimes, les scores de 10 à 16 indiquent une dépression légère, les scores de 17 à 29 indiquent une dépression modérée et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.
4 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire
L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions, des instruments utilisés pour mesurer la gravité de la dépression. Les scores de 0 à 9 représentent des symptômes dépressifs minimes, les scores de 10 à 16 indiquent une dépression légère, les scores de 17 à 29 indiquent une dépression modérée et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.
12 semaines après le bloc du nerf suprascapulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serdar Kılınç, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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