Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności leczenia blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą ultradźwięków i bez kontroli u pacjentów z udarem mózgu

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Porównanie skuteczności leczenia blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą ultradźwięków i leczenia bez kontroli u pacjentów po udarze z połowiczym bólem barku.

Celem pracy jest porównanie skuteczności blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG i bez kontroli w leczeniu pacjentów z połowiczym bólem barku, który jest jednym z najczęstszych powikłań poudarowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemiplegiczny ból barku to ogólny termin używany do opisania bólu barku, który występuje po udarze. Jest to jedno z powikłań, które znacząco wpływa na rehabilitację pacjentów. Nerw nadłopatkowy zajmuje 70% czucia w stawie ramiennym. Z tego powodu blokada nerwu nadłopatkowego znajduje zastosowanie w leczeniu połowiczego bólu barku. U pacjentów z połowiczym bólem barku blokadę nerwu nadłopatkowego można przeprowadzić pod kontrolą USG lub z wykorzystaniem anatomicznych punktów orientacyjnych. W piśmiennictwie nie ma jednak badań porównujących skuteczność blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG i bez kontroli w leczeniu połowiczego bólu barku Pacjenci z połowiczym bólem barku wśród pacjentów poddanych rutynowej rehabilitacji zachowawczej w poradni fizjoterapeutycznej i rehabilitacyjnej z rozpoznanie hemiplegii poudarowej zostanie uwzględnione w badaniu.

Do badania zostaną włączeni pacjenci z porażeniem połowiczym w wieku 25-75 lat, z bólem barku utrzymującym się od 3 miesięcy iz wartością > 3 w Visual Analogue Scale (VAS) podczas biernego ruchu stawu barkowego.

Kryteria wykluczenia z badania zostaną określone jako wynik minitestu psychicznego < 24, niewyrównana cukrzyca, koagulopatia, podawanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jakiekolwiek iniekcje z okolicy barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz nadwrażliwość na środki iniekcyjne.

Zostanie zorganizowane jako prospektywne badanie z randomizacją. Planuje się objęcie badaniem 50 pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup, podzielonych według wieku i płci.

U pacjentów z grupy 1 zostanie zastosowana blokada nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG.

U pacjentów z grupy 2 zostanie zastosowana blokada nerwu nadłopatkowego z użyciem określonych punktów anatomicznych bez kontroli ultrasonograficznej.

Początkowo zostaną uzyskane dane demograficzne, historia medyczna, etiologia udaru, czas trwania udaru, wskaźnik masy ciała, informacje o stronie hemiplegicznej pacjentów.

Pacjenci w obu grupach będą oceniani pod kątem zakresu ruchu w stawie barkowym, Wizualnej Skali Analogowej, Etapów Udaru Brunnstroma, Wskaźnika Barthel, Zmodyfikowanej Skali Ashwortha, Kwestionariusza Depresji Becka przed leczeniem, w 1. tygodniu, 1. miesiącu i 3. miesiąc po wstrzyknięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14100
        • Rekrutacyjny
        • Abant Izzet Baysal University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mam hemiplegiczny ból barku od 3 miesięcy
  • Wynik w wizualnej skali analogowej > 3 podczas biernego ruchu stawu barkowego po stronie z porażeniem połowiczym

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik mini testu psychicznego
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, koagulopatią
  • podanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Jakiekolwiek zastrzyki w okolicy barku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Nadwrażliwość na środki do wstrzykiwań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG
Lek: Blokada nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG

Do blokady nerwu nadłopatkowego należy użyć roztworu składającego się z 5 ml 2% lidokainy, 1 ml dipropionianu betametazonu + fosforan sodowy betametazonu (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml soli fizjologicznej.

Zastrzyki będą podawane pacjentom w pozycji siedzącej z ramieniem z boku. Sonda liniowa o częstotliwości 7-8 MHz na aparacie ultrasonograficznym SonoScape A8 zostanie użyta do blokady nadłopatkowej pod kontrolą USG. sondę ultrasonograficzną umieszczono w płaszczyźnie czołowej nad dołem nadłopatkowym. Dół nadłopatkowy skanowano od strony przyśrodkowej do bocznej w celu identyfikacji nerwu nadłopatkowego. Po identyfikacji roztwór blokady nerwu nadłopatkowego zostanie wstrzyknięty w okolice nerwu objętego skanowaniem techniką in-plane igłą rdzeniową o średnicy 22G i długości 90 mm.
Aktywny komparator: Anatomiczny blok nerwu nadłopatkowego sterowany punktem orientacyjnym
Lek: Anatomiczny blok nerwu nadłopatkowego sterowany punktem orientacyjnym

Do blokady nerwu nadłopatkowego należy użyć roztworu składającego się z 5 ml 2% lidokainy, 1 ml dipropionianu betametazonu + fosforan sodowy betametazonu (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml), 4 ml soli fizjologicznej.

Zastrzyki będą podawane pacjentom w pozycji siedzącej z ramieniem z boku. Projekcja wcięcia nadłopatkowego zostanie określona przy użyciu anatomicznej techniki punktu orientacyjnego zdefiniowanej przez Dangoisse i wsp., a następnie pacjentom zostanie zastosowana blokada nerwu nadłopatkowego za pomocą igły do ​​rdzenia kręgowego o rozmiarze 22 i długości 90 mm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Zakres ruchu połowiczego stawu barkowego będzie mierzony biernie za pomocą goniometru w kierunkach zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej.
Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: 1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Zakres ruchu połowiczego stawu barkowego będzie mierzony biernie za pomocą goniometru w kierunkach zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej.
1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: 4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Zakres ruchu połowiczego stawu barkowego będzie mierzony biernie za pomocą goniometru w kierunkach zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej.
4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: 12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Zakres ruchu połowiczego stawu barkowego będzie mierzony biernie za pomocą goniometru w kierunkach zgięcia, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej.
12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm podczas odpoczynku i aktywności (0 = brak bólu, 10 = bardzo silny ból).
Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm podczas odpoczynku i aktywności (0 = brak bólu, 10 = bardzo silny ból).
1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm podczas odpoczynku i aktywności (0 = brak bólu, 10 = bardzo silny ból).
4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm podczas odpoczynku i aktywności (0 = brak bólu, 10 = bardzo silny ból).
12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Indeks Barthel służy do oceny czynności życia codziennego. Składa się z 10 pozycji: karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, wypróżnianie, pęcherz moczowy, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, poruszanie się, schody. Wyniki wahają się od 0-100. Wynik 100 oznacza całkowitą niezależność, a wynik 0 oznacza całkowitą zależność.
Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Indeks Barthel służy do oceny czynności życia codziennego. Składa się z 10 pozycji: karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, wypróżnianie, pęcherz moczowy, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, poruszanie się, schody. Wyniki wahają się od 0-100. Wynik 100 oznacza całkowitą niezależność, a wynik 0 oznacza całkowitą zależność.
1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Indeks Barthel służy do oceny czynności życia codziennego. Składa się z 10 pozycji: karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, wypróżnianie, pęcherz moczowy, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, poruszanie się, schody. Wyniki wahają się od 0-100. Wynik 100 oznacza całkowitą niezależność, a wynik 0 oznacza całkowitą zależność.
4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Indeks Barthel służy do oceny czynności życia codziennego. Składa się z 10 pozycji: karmienie, kąpiel, pielęgnacja, ubieranie, wypróżnianie, pęcherz moczowy, korzystanie z toalety, przemieszczanie się, poruszanie się, schody. Wyniki wahają się od 0-100. Wynik 100 oznacza całkowitą niezależność, a wynik 0 oznacza całkowitą zależność.
12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Spastyczność w barku zostanie oceniona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha (MAS). Zmodyfikowana Skala Ashwortha to skala 6-stopniowa. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie niższe wyniki oznaczają normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki oznaczają zwiększony stopień spastyczności.
Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Spastyczność w barku zostanie oceniona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha (MAS). Zmodyfikowana Skala Ashwortha to skala 6-stopniowa. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie niższe wyniki oznaczają normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki oznaczają zwiększony stopień spastyczności.
1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Spastyczność w barku zostanie oceniona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha (MAS). Zmodyfikowana Skala Ashwortha to skala 6-stopniowa. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie niższe wyniki oznaczają normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki oznaczają zwiększony stopień spastyczności.
4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Spastyczność w barku zostanie oceniona zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha (MAS). Zmodyfikowana Skala Ashwortha to skala 6-stopniowa. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie niższe wyniki oznaczają normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki oznaczają zwiększony stopień spastyczności.
12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Etapy powrotu do zdrowia po udarze Brunnstroma
Ramy czasowe: Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Etapy powrotu do zdrowia po udarze firmy Brunnstrom zostaną wykorzystane do określenia poziomu funkcji motorycznych kończyny górnej i ręki.
Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Etapy powrotu do zdrowia po udarze Brunnstroma
Ramy czasowe: 1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Etapy powrotu do zdrowia po udarze firmy Brunnstrom zostaną wykorzystane do określenia poziomu funkcji motorycznych kończyny górnej i ręki.
1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Etapy powrotu do zdrowia po udarze Brunnstroma
Ramy czasowe: 4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Etapy powrotu do zdrowia po udarze firmy Brunnstrom zostaną wykorzystane do określenia poziomu funkcji motorycznych kończyny górnej i ręki.
4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Etapy powrotu do zdrowia po udarze Brunnstroma
Ramy czasowe: 12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Etapy powrotu do zdrowia po udarze firmy Brunnstrom zostaną wykorzystane do określenia poziomu funkcji motorycznych kończyny górnej i ręki.
12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Inwentarz Depresji Becka to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, wykorzystywanych do pomiaru nasilenia depresji. Wyniki od 0 do 9 oznaczają minimalne objawy depresyjne, wyniki od 10 do 16 wskazują na łagodną depresję, wyniki od 17 do 29 wskazują na umiarkowaną depresję, a wyniki od 30 do 63 wskazują na ciężką depresję.
Przed blokadą nerwu nadłopatkowego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Inwentarz Depresji Becka to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, wykorzystywanych do pomiaru nasilenia depresji. Wyniki od 0 do 9 oznaczają minimalne objawy depresyjne, wyniki od 10 do 16 wskazują na łagodną depresję, wyniki od 17 do 29 wskazują na umiarkowaną depresję, a wyniki od 30 do 63 wskazują na ciężką depresję.
1 tydzień po bloku nerwu nadłopatkowego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Inwentarz Depresji Becka to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, wykorzystywanych do pomiaru nasilenia depresji. Wyniki od 0 do 9 oznaczają minimalne objawy depresyjne, wyniki od 10 do 16 wskazują na łagodną depresję, wyniki od 17 do 29 wskazują na umiarkowaną depresję, a wyniki od 30 do 63 wskazują na ciężką depresję.
4 tygodnie po bloku nerwu nadłopatkowego
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego
Inwentarz Depresji Becka to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, wykorzystywanych do pomiaru nasilenia depresji. Wyniki od 0 do 9 oznaczają minimalne objawy depresyjne, wyniki od 10 do 16 wskazują na łagodną depresję, wyniki od 17 do 29 wskazują na umiarkowaną depresję, a wyniki od 30 do 63 wskazują na ciężką depresję.
12 tygodni po bloku nerwu nadłopatkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Serdar kılınç, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-SK-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj