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鎖骨下腕神経叢ブロックに対する肋鎖アプローチと傍烏口蓋アプローチの比較

2023年5月4日 更新者:Meltem Savran Karadeniz、Istanbul University

上肢手術における鎖骨下腕神経叢ブロックに対する肋鎖外側、肋鎖内側および外側矢状アプローチの比較

鎖骨下ブロックは、上肢手術の麻酔管理における実績のある技術として、文献でその地位を占めています。 全身麻酔と比較。局所麻酔の顕著な利点は、より長い周術期の疼痛管理を提供し、術後の吐き気と嘔吐の発生率を減らし、オピオイドの消費を減らし、入院費を減らすことです。 過去 20 年間の超音波検査 (USG) の普及により、この方法の適用が容易になり、さまざまな注入方法の調査が可能になりました。

局所ブロックは、実施する手術に応じて計画されます。 腕、前腕、手の手術の麻酔。腕神経叢は、腋窩、鎖骨下、鎖骨上、または斜角筋領域でブロックされる可能性があります。 一方、鎖骨下手技は大きく分けて、肋骨外側、肋鎖内側、烏口蓋(外側矢状)の3種類に分けられます。 超音波プローブを解剖学的に関連する領域に配置して得られる画像は、末梢ブロック針の方向のガイドとして機能し、既存の領域の血管構造を観察してインターベンションを行うことは、患者の安全性の面で大きな利点を提供します。

この研究では、3 つの異なる鎖骨下ブロック法を検討することを目的としました。適用の容易さと運動/感覚ブロック効率の観点から、外側肋鎖、内側肋鎖および外側矢状(傍烏口)アプローチ。 私たちの仮説は、側面矢状法と比較して、肋骨鎖法では感覚ブロックがより短い時間で始まるというものです。 また、介入の種類ごとにパフォーマンスの難しさ (針の操作数、主観的なブロック運動、ブロックの実行時間など) を比較することも計画しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34000
        • Meltem Savran Karadeniz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的上肢手術予定の患者(腕、上腕、手)

除外基準:

  • 出血素因のある患者 介入部位の感染症の存在 既存の併存疾患のために継続的な抗凝固療法を必要とする患者 局所麻酔薬アレルギーの既往のある患者 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ肋骨外側 (CL)
肋鎖外側鎖骨下腕神経叢ブロックで麻酔をかけられた患者。
解剖学的部位にちなんで名付けられました。患者は鎖骨下腕神経叢ブロックを適用され、肋鎖外側、肋鎖内側または外側矢状アプローチが適用されます。
アクティブコンパレータ:グループ肋鎖内側 (CM)
肋鎖内側鎖骨下腕神経叢ブロックで麻酔をかけられた患者。
解剖学的部位にちなんで名付けられました。患者は鎖骨下腕神経叢ブロックを適用され、肋鎖外側、肋鎖内側または外側矢状アプローチが適用されます。
アクティブコンパレータ:グループ外側矢状(LS)
外側矢状鎖骨下腕神経叢ブロックで麻酔をかけられた患者。
解剖学的部位にちなんで名付けられました。患者は鎖骨下腕神経叢ブロックを適用され、肋鎖外側、肋鎖内側または外側矢状アプローチが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚ブロックの開始時間
時間枠:最長45分。
4 つの神経の個別に評価された感覚検査 (n. 正中線、n.橈骨、n。尺骨、n。筋皮膚筋)、合計 6 点が「定着した感覚ブロック」として認められます。 0= 感覚ブロックなし (痛みを感じる)、1= 部分的な感覚ブロック (触ると感じる)、2= 完全な感覚ブロック (感覚がない)。 介入後、患者は5分ごとに評価されます。
最長45分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科医の満足度
時間枠:最大24時間
満足度: 0: 非常に不満、3: 非常に満足
最大24時間
理想的な USG ガイド付き腕神経叢コードの視覚化 / 針経路の計画時間
時間枠:最長15分
医師の理想的な画像取得時間
最長15分
針の先端とシャフトの画像化の難しさ
時間枠:最長15分
リッカート スケール: 1 ~ 5 (1:非常に難しい、5:非常に簡単)
最長15分
不十分な局所麻酔薬の分布による追加の操作の必要性
時間枠:最長15分
神経構造をカバーするための余分な針のリダイレクト
最長15分
麻酔科医による総手順の難しさ
時間枠:最長15分
リッカート尺度: 1-5 (1:非常に難しい; 5:非常に簡単)
最長15分
レスキュー鎮痛剤が必要な患者数
時間枠:術中2~4時間
周術期に MAP または HR の導入前値より 20% 以上の増加が観察された場合、追加のフェンタニル用量 (1 μg/kg) が静脈内に適用されました。
術中2~4時間
運動遮断の開始時間
時間枠:45分まで
4 つの神経の個別に評価された運動検査 (n. 正中線、n.橈骨、n。尺骨、n。筋皮筋)、合計6点を「定着した運動ブロック」として認めます。 0= モーター ブロックなし (完全な動き)、1= 部分的なモーター ブロック (自由な動きのみ)、2= 完全なモーター ブロック (動きなし)。 介入後、患者は5分ごとに評価されます。
45分まで
術後の最初の痛みまでの時間
時間枠:最大24時間
患者が要求する最初の静脈内鎮痛薬投与までの時間
最大24時間
術後追加鎮痛が必要な患者数
時間枠:最大24時間
パラセタモール (15 mg/kg) とトラマドール (1 mg/kg) IV を必要とする患者の数
最大24時間
合併症・副作用
時間枠:最大24時間
鎖骨下ブロックに関連する可能性のある合併症 (血管穿刺、血腫、気胸、横隔膜麻痺など)
最大24時間
患者満足度
時間枠:最大24時間
満足度: 0: 非常に不満 3: 非常に満足
最大24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月2日

試験登録日

最初に提出

2022年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月20日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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