锁骨下臂丛神经阻滞的肋锁入路和喙突入路的比较
2023年5月4日 更新者：Meltem Savran Karadeniz、Istanbul University
上肢手术中锁骨下臂丛神经阻滞肋锁外侧、肋锁内侧和外侧矢状入路的比较
锁骨下阻滞作为上肢手术麻醉管理中的成熟技术已在文献中占有一席之地。 与全身麻醉相比；区域麻醉的突出优点是它提供了更长的围手术期疼痛控制，减少了术后恶心和呕吐的发生率，减少了阿片类药物的用量并降低了住院费用。 在过去的二十年中，超声检查 (USG) 的广泛使用促进了该方法的应用，并允许研究不同的注射方法。
根据要进行的手术计划区域块。 用于手臂、前臂和手部手术的麻醉；臂丛神经可在腋窝、锁骨下、锁骨上或斜角肌间区域受阻。 另一方面，锁骨下技术大致分为三种类型：肋锁外侧、肋锁内侧和喙突旁（外侧矢状）。 通过将超声探头放置在相关解剖区域获得的图像作为外周阻滞针方向的指南，并通过观察现有区域的血管结构进行干预，在患者安全方面提供了很大的优势。
在这项研究中，我们旨在检查 3 种不同的锁骨下阻滞方法；就易于应用和运动/感觉阻滞效率而言，外侧肋锁入路、内侧肋锁入路和外侧矢状面（副喙突）入路。 我们的假设是，与横向矢状面方法相比，肋锁方法的感觉阻滞将在更短的时间内开始。 我们还计划比较每种干预类型的性能困难（针操作次数、主观阻滞用力、阻滞性能时间等）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34000
- Meltem Savran Karadeniz
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性上肢手术的患者（手臂、上臂和手）
排除标准：
- 有出血素质的患者 干预部位存在感染 因合并症需要持续抗凝治疗的患者 有局麻药过敏史的患者 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组肋锁外侧 (CL)
患者采用肋锁外侧锁骨下臂丛神经阻滞麻醉。
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以解剖部位命名；患者将采用肋锁外侧、肋锁内侧或外侧矢状入路进行锁骨下臂丛神经阻滞。
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有源比较器：组肋锁内侧 (CM)
患者采用肋锁内侧锁骨下臂丛神经阻滞麻醉。
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以解剖部位命名；患者将采用肋锁外侧、肋锁内侧或外侧矢状入路进行锁骨下臂丛神经阻滞。
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有源比较器：组横向矢状面 (LS)
患者采用外侧矢状锁骨下臂丛神经阻滞麻醉。
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以解剖部位命名；患者将采用肋锁外侧、肋锁内侧或外侧矢状入路进行锁骨下臂丛神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉阻滞起效时间
大体时间：最多 45 分钟。
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分别评估四根神经的感觉检查（n。
中位数, n.桡骨, n.尺骨, n. musculocutaneus），总共 6 个点被认为是“稳定的感觉阻滞”。
0 = 没有感觉阻滞（感觉疼痛），1 = 部分感觉阻滞（感觉触觉），2 = 完全感觉阻滞（无感觉）。
干预后每 5 分钟对患者进行一次评估。
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最多 45 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科医生满意度
大体时间：长达 24 小时
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满意度评分：0：非常不满意，3：非常满意
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长达 24 小时
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理想的 USG 引导臂丛神经索可视化/针路规划时间
大体时间：最多 15 分钟
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从业者理想的图像采集时间
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最多 15 分钟
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针尖和轴成像可视化困难
大体时间：最多 15 分钟
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李克特量表：1-5（1：非常难；5：非常容易）
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最多 15 分钟
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由于局麻药分布不充分，需要额外操作
大体时间：最多 15 分钟
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额外的针重定向以覆盖神经结构
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最多 15 分钟
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根据麻醉师的总程序难度
大体时间：最多 15 分钟
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李克特量表：1-5（1：非常难；5：非常容易）
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最多 15 分钟
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需要抢救镇痛药的患者人数
大体时间：术中2-4小时
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如果在围手术期观察到 MAP 或 HR 比诱导前值增加 ≥ 20%，则静脉内应用额外的芬太尼剂量 (1 μg/kg)
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术中2-4小时
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运动阻滞发作时间
大体时间：长达 45 分钟
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分别评估四根神经的运动检查（n。
中位数, n.桡骨, n.尺骨, n. musculocutaneus），总共 6 个点被接受为“稳定的运动阻滞”。
0= 没有电机块（完全运动），1= 部分电机块（仅自由运动），2= 完整的电机块（无运动）。
干预后每 5 分钟对患者进行一次评估。
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长达 45 分钟
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术后首次疼痛时间
大体时间：长达 24 小时
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患者要求的首次静脉镇痛给药时间
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长达 24 小时
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需要术后额外镇痛的患者人数
大体时间：长达 24 小时
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需要扑热息痛 (15 mg/kg) 和曲马多 (1mg/kg) IV 的患者人数
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长达 24 小时
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并发症/副作用
大体时间：长达 24 小时
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可能与锁骨下阻滞相关的并发症（如血管穿刺、血肿、气胸、膈肌麻痹……）
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长达 24 小时
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患者满意度
大体时间：长达 24 小时
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满意度评分：0：非常不满意 3：非常满意
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月2日
研究注册日期
首次提交
2022年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月20日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022/151
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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