쇄골하 상완신경총 차단술에 대한 쇄골접근법과 쇄골주위접근법의 비교
상지 수술에서 쇄골하 상완 신경총 차단술에 대한 늑쇄골 외측, 늑쇄골 내측 및 외측 시상 접근법의 비교
쇄골하 차단은 문헌에서 상지 수술의 마취 관리에서 입증된 기법으로 자리 잡았습니다. 전신 마취와 비교; 국소마취의 두드러진 장점은 수술 전후 통증 조절 기간이 길어지고, 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률이 감소하고, 아편유사제 소비가 감소하고, 입원 비용이 절감된다는 것입니다. 지난 20년 동안 초음파(USG)의 광범위한 사용은 이 방법의 적용을 촉진하고 다양한 주입 방법의 조사를 허용했습니다.
지역 블록은 수행할 수술에 따라 계획됩니다. 팔, 팔뚝 및 손 수술의 마취용; 상완신경총은 겨드랑이, 쇄골하, 쇄골상부 또는 비늘간 부위에서 차단될 수 있습니다. 반면에 쇄골하 기술은 대략 세 가지 유형으로 나뉩니다: 늑쇄골 측면, 늑쇄골 내측 및 paracoracoid(측방 시상). 해당 해부학적 부위에 초음파 프로브를 위치시켜 얻은 영상은 주변 블록 바늘의 방향을 안내하는 역할을 하며 기존 부위의 혈관 구조를 관찰하여 중재술을 수행하는 것은 환자 안전 측면에서 큰 이점을 제공합니다.
이 연구에서 우리는 3가지 다른 쇄골하 차단 방법을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 적용 용이성 및 운동/감각 차단 효율성 측면에서 외측 갈비쇄골, 내측 갈비쇄골 및 외측 시상(Paracoracoid) 접근법. 우리의 가설은 측면 시상 방법에 비해 늑쇄골 방법이 감각 차단이 더 짧은 시간에 시작된다는 것입니다. 또한 각 개입 유형에 대한 수행 어려움(바늘 조작 수, 주관적 블록 노력, 블록 수행 시간 등)을 비교할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 상지 수술이 예정된 환자(팔, 상완 및 손)
제외 기준:
- 출혈 체질이 있는 환자 시술 부위에 감염이 있는 경우 기존 동반 질환으로 지속적인 항응고 요법이 필요한 환자 국소 마취제 알레르기 병력이 있는 환자 임신한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 갈비 쇄골 측면 (CL)
늑쇄골 외측 쇄골하 상완 신경총 차단으로 마취된 환자.
|
해부학적 부위의 이름을 따서 명명됨. 환자는 늑쇄골 외측, 늑쇄골 내측 또는 외측 시상 접근법과 함께 쇄골하 상완 신경총 블록을 적용합니다.
|
|
활성 비교기: 늑쇄골 내측 그룹(CM)
늑쇄골 내측 쇄골하 상완 신경총 차단으로 마취된 환자.
|
해부학적 부위의 이름을 따서 명명됨. 환자는 늑쇄골 외측, 늑쇄골 내측 또는 외측 시상 접근법과 함께 쇄골하 상완 신경총 블록을 적용합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 측면 시상(LS)
측면 시상면 쇄골하 상완 신경총 차단으로 마취된 환자.
|
해부학적 부위의 이름을 따서 명명됨. 환자는 늑쇄골 외측, 늑쇄골 내측 또는 외측 시상 접근법과 함께 쇄골하 상완 신경총 블록을 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 차단 시작 시간
기간: 최대 45분.
|
4개의 신경에 대해 별도로 평가된 감각 검사(n.
중앙값, n. 방사형, n. 척골, n. musculocutaneus), 총 6점이 "안정된 감각 차단"으로 허용됩니다.
0= 감각 차단 없음(통증을 느낀다), 1= 부분 감각 차단(촉각을 느낀다), 2= 완전한 감각 차단(감각 없음).
개입 후 5분마다 환자를 평가합니다.
|
최대 45분.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과 의사 만족도
기간: 최대 24시간
|
만족도 점수: 0: 매우 불만족, 3: 매우 만족
|
최대 24시간
|
|
이상적인 USG 유도 상완 신경총 코드 시각화/바늘 경로 계획 시간
기간: 최대 15분
|
시술자의 이상적인 이미지 획득 시간
|
최대 15분
|
|
바늘 끝 및 샤프트 이미징 시각화 어려움
기간: 최대 15분
|
리커트 척도: 1-5(1: 매우 어려움, 5: 매우 쉬움)
|
최대 15분
|
|
국소마취제 분포 부족으로 인한 추가적인 조작 필요
기간: 최대 15분
|
신경 구조를 덮기 위한 추가 바늘 방향 전환
|
최대 15분
|
|
마취 전문의에 따른 전체 시술 난이도
기간: 최대 15분
|
리커트 척도: 1-5(1: 매우 어려움, 5: 매우 쉬움)
|
최대 15분
|
|
구조 진통제를 필요로 하는 환자 번호
기간: 수술 중 2-4시간
|
수술 전 기간 동안 MAP 또는 HR의 유도 전 값보다 20% 이상 증가한 경우 추가 펜타닐 용량(1 μg/kg)을 정맥 주사했습니다.
|
수술 중 2-4시간
|
|
모터 봉쇄 시작 시간
기간: 최대 45분
|
4개의 신경에 대해 별도로 평가된 운동 검사(n.
중앙값, n. 방사형, n. 척골, n. musculocutaneus), 총 6점을 "안정된 운동 차단"으로 인정합니다.
0= 모터 차단 없음(완전한 움직임), 1= 부분적인 모터 차단(자유로운 움직임만), 2= 완전한 모터 차단(움직임 없음).
개입 후 5분마다 환자를 평가합니다.
|
최대 45분
|
|
수술 후 첫 통증까지의 시간
기간: 최대 24시간
|
환자가 요청한 최초 정맥 진통제 투여까지의 시간
|
최대 24시간
|
|
수술 후 추가 진통제가 필요한 환자 번호
기간: 최대 24시간
|
파라세타몰(15mg/kg) 및 트라마돌(1mg/kg)이 필요한 환자 수 IV
|
최대 24시간
|
|
합병증 / 부작용
기간: 최대 24시간
|
쇄골하 차단과 관련된 가능한 합병증(예: 혈관 천자, 혈종, 기흉, 횡격막 마비...)
|
최대 24시간
|
|
환자 만족도
기간: 최대 24시간
|
만족도 점수: 0: 매우 불만족 3: 매우 만족
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/151
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .