Confronto tra approcci costoclavicolari e paracoracoidi ai blocchi del plesso brachiale sottoclavicolare
Confronto degli approcci costoclavicolare laterale, costoclavicolare mediale e laterale sagittale al blocco del plesso brachiale sottoclavicolare nella chirurgia degli arti superiori
Il blocco sottoclavicolare ha preso posto nella letteratura come tecnica collaudata nella gestione anestesiologica degli interventi chirurgici degli arti superiori. Rispetto all'anestesia generale; I principali vantaggi dell'anestesia regionale sono che fornisce un controllo del dolore perioperatorio più lungo, riduce l'incidenza di nausea e vomito postoperatori, riduce il consumo di oppioidi e riduce il costo del ricovero. L'uso diffuso dell'ecografia (USG) negli ultimi due decenni ha facilitato l'applicazione del metodo e ha permesso lo studio di diversi metodi di iniezione.
I blocchi regionali sono pianificati in base all'intervento da eseguire. Per l'anestesia di operazioni al braccio, all'avambraccio e alla mano; il plesso brachiale può essere bloccato nella regione ascellare, infraclavicolare, sopraclavicolare o interscalenica. La tecnica sottoclavicolare, invece, si suddivide grossolanamente in tre tipologie: costoclavicolare laterale, costoclavicolare mediale e paracoracoidea (Laterale sagittale). L'immagine ottenuta posizionando la sonda ecografica nella relativa regione anatomica funge da guida per l'orientamento dell'ago del blocco periferico ed eseguire l'intervento osservando le strutture vascolari nella regione esistente fornisce un grande vantaggio in termini di sicurezza del paziente.
In questo studio, abbiamo mirato a esaminare 3 diversi metodi di blocco infraclavicolare; approccio costoclavicolare laterale, costoclavicolare mediale e sagittale laterale (paracoracoideo), in termini di facilità di applicazione ed efficienza del blocco motorio/sensoriale. La nostra ipotesi è che il blocco sensoriale inizi in tempi più brevi con metodi costoclavicolari rispetto al metodo sagittale laterale. Stiamo anche pianificando di confrontare le difficoltà di prestazione (numero di manovre dell'ago, sforzo soggettivo del blocco, tempo di esecuzione del blocco ecc.) per ogni tipo di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Tacchino, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di interventi chirurgici elettivi degli arti superiori (braccio, parte superiore del braccio e mano)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diatesi emorragica Presenza di infezione nel sito di intervento Pazienti che necessitano di terapia anticoagulante continua per le comorbidità esistenti Pazienti con anamnesi di allergia ad anestetici locali Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Costoclavicolare Laterale (CL)
Pazienti anestetizzati con blocco del plesso brachiale sottoclavicolare laterale costoclavicolare.
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Prende il nome dal sito anatomico; ai pazienti verrà applicato il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare con approccio costoclavicolare laterale, costoclavicolare mediale o sagittale laterale.
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Comparatore attivo: Gruppo costoclavicolare mediale (CM)
Pazienti anestetizzati con blocco del plesso brachiale infraclavicolare mediale costoclavicolare.
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Prende il nome dal sito anatomico; ai pazienti verrà applicato il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare con approccio costoclavicolare laterale, costoclavicolare mediale o sagittale laterale.
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Comparatore attivo: Gruppo Laterale Sagittale (LS)
Pazienti anestetizzati con blocco del plesso brachiale infraclavicolare sagittale laterale.
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Prende il nome dal sito anatomico; ai pazienti verrà applicato il blocco del plesso brachiale sottoclavicolare con approccio costoclavicolare laterale, costoclavicolare mediale o sagittale laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di insorgenza del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti.
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Esame sensoriale valutato separatamente per quattro nervi (n.
mediano, n. radiale, n. ulnare, n. musculocutaneus), un numero totale di 6 punti è accettato come "blocco sensoriale risolto".
0= blocco sensoriale assente (sente dolore), 1= blocco sensoriale parziale (sente il tatto), 2= blocco sensoriale completo (nessun senso).
I pazienti saranno valutati ogni 5 minuti dopo l'intervento.
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Fino a 45 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Punteggio di soddisfazione: 0: molto insoddisfatto, 3: molto soddisfatto
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Fino a 24 ore
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Tempo ideale di visualizzazione dei cordoni del plesso brachiale guidato da USG/pianificazione del percorso dell'ago
Lasso di tempo: Fino a 15 minuti
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Tempo ideale di acquisizione dell'immagine del professionista
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Fino a 15 minuti
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Difficoltà di visualizzazione dell'imaging della punta dell'ago e dell'albero
Lasso di tempo: Fino a 15 minuti
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Scala Likert: 1-5 (1: molto difficile; 5: molto facile)
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Fino a 15 minuti
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Necessità di manovra aggiuntiva a causa di insufficiente distribuzione di anestetico locale
Lasso di tempo: Fino a 15 minuti
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Reindirizzamento extra dell'ago per coprire la struttura neurale
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Fino a 15 minuti
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Difficoltà totale della procedura secondo l'anestesista
Lasso di tempo: Fino a 15 minuti
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Scala Likert: 1-5 (1: Molto difficile; 5: Molto facile)
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Fino a 15 minuti
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Numero di pazienti che richiedono analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: Intraoperatorio 2-4 ore
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Se durante il periodo perioperatorio è stato osservato un aumento ≥ 20% sopra i valori precedenti all'induzione di MAP o HR, è stata applicata una dose aggiuntiva di fentanil (1 μg/kg) per via endovenosa
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Intraoperatorio 2-4 ore
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Tempo di insorgenza del blocco motorio
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti
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Esame motorio valutato separatamente per quattro nervi (n.
mediano, n. radiale, n. ulnare, n. musculocutaneus), un numero totale di 6 punti è accettato come "blocco motorio risolto".
0= blocco motore assente (movimento completo), 1= blocco motore parziale (solo movimento libero), 2= blocco motore completo (nessun movimento).
I pazienti saranno valutati ogni 5 minuti dopo l'intervento.
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Fino a 45 minuti
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Tempo al primo dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Tempo alla prima somministrazione endovenosa di analgesico richiesta dal paziente
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Fino a 24 ore
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Numero di pazienti che richiedono ulteriore analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Numero di pazienti che necessitano di paracetamolo (15 mg/kg) e tramadolo (1 mg/kg) EV
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Fino a 24 ore
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Complicazioni / Effetti collaterali
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Possibili complicazioni legate al blocco sottoclavicolare (come puntura vascolare, ematoma, pneumotorace, paralisi del diaframma...)
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Fino a 24 ore
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Punteggio di soddisfazione: 0: molto insoddisfatto 3: molto soddisfatto
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale sottoclavicolare
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University of Southern CaliforniaTerminato