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Vergleich von costoklavikulären und paracoracoiden Zugängen zu infraklavikulären Plexus-Bruch-Blöcken

4. Mai 2023 aktualisiert von: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Vergleich der costoklavikulären lateralen, costoklavikulären medialen und lateralen sagittalen Zugänge zur infraklavikulären Plexus-brachialis-Blockade in der Chirurgie der oberen Extremitäten

Die infraklavikuläre Blockade hat sich in der Literatur als bewährte Technik im anästhetischen Management von Operationen an den oberen Extremitäten etabliert. Im Vergleich zur Vollnarkose; Die herausragenden Vorteile der Regionalanästhesie sind, dass sie eine längere perioperative Schmerzkontrolle bietet, das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen reduziert, den Opioidverbrauch reduziert und die Kosten für Krankenhausaufenthalte senkt. Die weite Verbreitung der Sonographie (USG) in den letzten zwei Jahrzehnten hat die Anwendung der Methode erleichtert und die Untersuchung verschiedener Injektionsmethoden ermöglicht.

Regionale Blockaden werden entsprechend der durchzuführenden Operation geplant. Zur Anästhesie von Arm-, Unterarm- und Handoperationen; Der Plexus brachialis kann im axillären, infraklavikulären, supraklavikulären oder interskalenären Bereich blockiert sein. Die infraklavikuläre Technik hingegen wird grob in drei Typen unterteilt: costoclavicular lateral, costoclavicular medial und paracoracoid (Lateral sagittal). Das durch die Platzierung der Sonographiesonde in der relevanten anatomischen Region gewonnene Bild dient als Orientierungshilfe für die Ausrichtung der peripheren Blocknadel und die Durchführung des Eingriffs unter Beobachtung der Gefäßstrukturen in der vorhandenen Region bietet einen großen Vorteil in Bezug auf die Patientensicherheit.

In dieser Studie wollten wir 3 verschiedene infraklavikuläre Blockmethoden untersuchen; lateraler costoklavikulärer, medialer costoklavikulärer und lateraler sagittaler (paracoracoider) Zugang im Hinblick auf einfache Anwendung und motorische/sensorische Blockierungseffizienz. Unsere Hypothese ist, dass die sensorische Blockade bei costoklavikulären Methoden im Vergleich zur lateral-sagittalen Methode in kürzerer Zeit beginnt. Wir planen auch, Leistungsschwierigkeiten (Nadelmanöverzahlen, subjektive Blockanstrengung, Blockleistungszeit usw.) für jede Interventionsart zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34000
        • Meltem Savran Karadeniz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen elektive Operationen an den oberen Extremitäten geplant sind (Arm, Oberarm und Hand)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit blutender Diathese Vorhandensein einer Infektion an der Eingriffsstelle Patienten, die aufgrund bestehender Komorbiditäten eine kontinuierliche Antikoagulationstherapie benötigen Patienten mit einer Allergie gegen Lokalanästhetika in der Vorgeschichte Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe costoclavicular lateral (CL)
Patienten mit costoklavikulärem lateralem infraklavikulärem Plexus-Brachialblock anästhesiert.
Verfahren: Blockade des infraklavikulären Plexus brachialis
Benannt nach der anatomischen Stelle; Die Patienten werden mit einem infraklavikulären Plexus-brachialis-Block mit einem costoklavikulären lateralen, costoklavikulären medialen oder lateralen sagittalen Zugang behandelt.
Aktiver Komparator: Gruppe Costoclavicular Medial (CM)
Patienten, die mit einem costoklavikulären medialen infraklavikulären Plexus-brachialis-Block anästhesiert wurden.
Verfahren: Blockade des infraklavikulären Plexus brachialis
Benannt nach der anatomischen Stelle; Die Patienten werden mit einem infraklavikulären Plexus-brachialis-Block mit einem costoklavikulären lateralen, costoklavikulären medialen oder lateralen sagittalen Zugang behandelt.
Aktiver Komparator: Gruppe lateral sagittal (LS)
Patienten mit lateraler sagittaler infraklavikulärer Plexus-Blockade anästhesiert.
Verfahren: Blockade des infraklavikulären Plexus brachialis
Benannt nach der anatomischen Stelle; Die Patienten werden mit einem infraklavikulären Plexus-brachialis-Block mit einem costoklavikulären lateralen, costoklavikulären medialen oder lateralen sagittalen Zugang behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der sensorischen Blockade
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten.
Getrennt ausgewertete sensorische Untersuchung für vier Nerven (n. medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus) wird eine Gesamtzahl von 6 Punkten als "behobene sensorische Blockade" akzeptiert. 0 = keine sensorische Blockade (fühlt Schmerz), 1 = partielle sensorische Blockade (fühlt Berührung), 2 = vollständige sensorische Blockade (kein Gefühl). Die Patienten werden alle 5 Minuten nach dem Eingriff untersucht.
Bis zu 45 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Chirurgen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Zufriedenheitswert: 0: sehr unzufrieden, 3: sehr zufrieden
Bis zu 24 Stunden
Ideale Zeit für die Visualisierung der USG-geführten Plexus brachialis-Stränge / Planungszeit für den Nadelweg
Zeitfenster: Bis zu 15 Minuten
Ideale Bildaufnahmezeit des Arztes
Bis zu 15 Minuten
Schwierigkeiten bei der Visualisierung der Nadelspitzen- und Schaftdarstellung
Zeitfenster: Bis zu 15 Minuten
Likert-Skala: 1-5 (1: sehr schwer; 5: sehr leicht)
Bis zu 15 Minuten
Erfordernis eines zusätzlichen Manövers aufgrund unzureichender Verteilung des Lokalanästhetikums
Zeitfenster: Bis zu 15 Minuten
Zusätzliche Nadelumleitung zur Abdeckung der neuralen Struktur
Bis zu 15 Minuten
Gesamtschwierigkeit des Verfahrens laut Anästhesist
Zeitfenster: Bis zu 15 Minuten
Likert-Skala: 1-5 (1: sehr schwer; 5: sehr einfach)
Bis zu 15 Minuten
Patientenzahl, die Notfall-Analgetika benötigt
Zeitfenster: Intraoperativ 2-4 Stunden
Wenn während der perioperativen Phase ein Anstieg von ≥ 20 % gegenüber den Präinduktionswerten von MAP oder HR beobachtet wurde, wurde eine zusätzliche Fentanyl-Dosis (1 μg/kg) intravenös appliziert
Intraoperativ 2-4 Stunden
Beginn der Motorblockade
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten
Separat ausgewertete motorische Untersuchung für vier Nerven (n. medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus) wird eine Gesamtzahl von 6 Punkten als "eingeschwungener motorischer Block" akzeptiert. 0 = fehlender Motorblock (vollständige Bewegung), 1 = teilweiser Motorblock (nur freie Bewegung), 2 = vollständiger Motorblock (keine Bewegung). Die Patienten werden alle 5 Minuten nach dem Eingriff untersucht.
Bis zu 45 Minuten
Zeit bis zum postoperativen ersten Schmerz
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Zeit bis zur ersten intravenösen Analgetikagabe, die vom Patienten gewünscht wird
Bis zu 24 Stunden
Patientenzahl, die postoperativ zusätzliche Analgetika benötigt
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Anzahl der Patienten, die Paracetamol (15 mg/kg) und Tramadol (1 mg/kg) i.v. benötigen
Bis zu 24 Stunden
Komplikationen / Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit einer infraklavikulären Blockade (z. B. Gefäßpunktion, Hämatom, Pneumothorax, Zwerchfellparese ...)
Bis zu 24 Stunden
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Zufriedenheitswert: 0: sehr unzufrieden 3: sehr zufrieden
Bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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