Comparación de abordajes costoclaviculares y paracoracoideos para bloqueos infraclaviculares del plexo braquial
Comparación de los abordajes costoclavicular lateral, costoclavicular medial y lateral sagital para el bloqueo infraclavicular del plexo braquial en la cirugía de las extremidades superiores
El bloqueo infraclavicular ha tomado su lugar en la literatura como una técnica comprobada en el manejo anestésico de cirugías de extremidades superiores. En comparación con la anestesia general; Las ventajas destacadas de la anestesia regional son que proporciona un control del dolor perioperatorio más prolongado, reduce la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios, reduce el consumo de opioides y reduce el costo de la hospitalización. El uso generalizado de la ultrasonografía (USG) en las últimas dos décadas ha facilitado la aplicación del método y ha permitido la investigación de diferentes métodos de inyección.
Se planifican bloqueos regionales de acuerdo a la cirugía a realizar. Para anestesia de operaciones de brazo, antebrazo y mano; El plexo braquial puede bloquearse en la región axilar, infraclavicular, supraclavicular o interescalénica. La técnica infraclavicular, por otro lado, se divide aproximadamente en tres tipos: costoclavicular lateral, costoclavicular medial y paracoracoide (Lateral sagital). La imagen obtenida al colocar la sonda de ecografía en la región anatómica correspondiente sirve de guía para la orientación de la aguja de bloqueo periférico y realizar la intervención observando las estructuras vasculares en la región existente proporciona una gran ventaja en términos de seguridad para el paciente.
En este estudio, nuestro objetivo fue examinar 3 métodos diferentes de bloqueo infraclavicular; abordaje costoclavicular lateral, costoclavicular medial y sagital lateral (paracoracoideo), en términos de facilidad de aplicación y eficacia del bloqueo motor/sensorial. Nuestra hipótesis es que el bloqueo sensorial comenzará en un tiempo más corto con los métodos costoclaviculares en comparación con el método sagital lateral. También estamos planeando comparar las dificultades de rendimiento (número de maniobras de aguja, esfuerzo de bloqueo subjetivo, tiempo de rendimiento de bloqueo, etc.) para cada tipo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugías electivas de extremidades superiores (brazo, antebrazo y mano)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diátesis hemorrágica Presencia de infección en el sitio de intervención Pacientes que requieren tratamiento anticoagulante continuo por las comorbilidades existentes Pacientes con antecedente de alergia a anestésicos locales Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Costoclavicular Lateral (CL)
Pacientes anestesiados con bloqueo del plexo braquial infraclavicular lateral costoclavicular.
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Nombrado después del sitio anatómico; a los pacientes se les aplicará bloqueo de plexo braquial infraclavicular con abordaje costoclavicular lateral, costoclavicular medial o lateral sagital.
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Comparador activo: Grupo Costoclavicular Medial (CM)
Pacientes anestesiados con bloqueo del plexo braquial infraclavicular medial costoclavicular.
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Nombrado después del sitio anatómico; a los pacientes se les aplicará bloqueo de plexo braquial infraclavicular con abordaje costoclavicular lateral, costoclavicular medial o lateral sagital.
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Comparador activo: Grupo Lateral Sagital (LS)
Pacientes anestesiados con bloqueo de plexo braquial infraclavicular sagital lateral.
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Nombrado después del sitio anatómico; a los pacientes se les aplicará bloqueo de plexo braquial infraclavicular con abordaje costoclavicular lateral, costoclavicular medial o lateral sagital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos.
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Examen sensorial evaluado por separado para cuatro nervios (n.
mediana, n. radial, n. cubital, n. musculocutáneo), se acepta un total de 6 puntos como "bloqueo sensorial asentado".
0= bloqueo sensorial ausente (siente dolor), 1= bloqueo sensorial parcial (siente el tacto), 2= bloqueo sensorial completo (sin sentido).
Los pacientes serán evaluados cada 5 minutos después de la intervención.
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Hasta 45 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Puntuación de satisfacción: 0: muy insatisfecho, 3: muy satisfecho
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Hasta 24 horas
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Visualización ideal de las cuerdas del plexo braquial guiadas por USG/ tiempo de planificación de la ruta de la aguja
Periodo de tiempo: Hasta 15 minutos
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Tiempo ideal de adquisición de imágenes del profesional
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Hasta 15 minutos
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Dificultad de visualización de imágenes de la punta y el eje de la aguja
Periodo de tiempo: Hasta 15 minutos
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Escala Likert: 1-5 (1: muy difícil; 5: muy fácil)
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Hasta 15 minutos
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Requerimiento de maniobra adicional por insuficiente distribución del anestésico local
Periodo de tiempo: Hasta 15 minutos
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Redirección adicional de la aguja para cubrir la estructura neural
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Hasta 15 minutos
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Dificultad total del procedimiento según anestesiólogo
Periodo de tiempo: Hasta 15 minutos
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Escala Likert: 1-5 (1: Muy difícil; 5: Muy fácil)
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Hasta 15 minutos
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Número de paciente que requiere analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: Intraoperatorio 2-4 horas
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Si se observaba un aumento ≥ 20 % por encima de los valores previos a la inducción en PAM o FC durante el período perioperatorio, se aplicaba una dosis adicional de fentanilo (1 μg/kg) por vía intravenosa.
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Intraoperatorio 2-4 horas
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Tiempo de inicio del bloqueo motor
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos
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Examen motor evaluado por separado para cuatro nervios (n.
mediana, n. radial, n. cubital, n. musculocutáneo), se acepta un total de 6 puntos como “bloqueo motor asentado”.
0= bloqueo motor ausente (Movimiento completo), 1= bloqueo motor parcial (solo movimiento libre), 2= bloqueo motor completo (sin movimiento).
Los pacientes serán evaluados cada 5 minutos después de la intervención.
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Hasta 45 minutos
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Tiempo hasta el primer dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Tiempo hasta la primera administración de analgésico intravenoso solicitado por el paciente
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Hasta 24 horas
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Número de pacientes que requieren analgésico postoperatorio adicional
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Número de pacientes que requieren paracetamol (15 mg/kg) y tramadol (1 mg/kg) IV
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Hasta 24 horas
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Complicaciones / Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Posibles complicaciones relacionadas con el bloqueo infraclavicular (como punción vascular, hematoma, neumotórax, parálisis del diafragma...)
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Hasta 24 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Puntuación de satisfacción: 0: muy insatisfecho 3: muy satisfecho
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Hasta 24 horas
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2022/151
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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