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Comparação das abordagens costoclavicular e paracoracoide com os bloqueios infraclaviculares do plexo braquial

4 de maio de 2023 atualizado por: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Comparação das abordagens costoclavicular lateral, costoclavicular medial e lateral sagital com o bloqueio infraclavicular do plexo braquial na cirurgia do membro superior

O bloqueio infraclavicular tem seu lugar na literatura como uma técnica comprovada no manejo anestésico de cirurgias de membros superiores. Em comparação com a anestesia geral; As vantagens proeminentes da anestesia regional são que ela proporciona um controle mais longo da dor perioperatória, reduz a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios, reduz o consumo de opioides e reduz o custo de hospitalização. A ampla utilização da ultrassonografia (USG) nas últimas duas décadas facilitou a aplicação do método e permitiu a investigação de diferentes métodos de injeção.

Os bloqueios regionais são planejados de acordo com a cirurgia a ser realizada. Para anestesia de operações de braço, antebraço e mão; o plexo braquial pode ser bloqueado na região axilar, infraclavicular, supraclavicular ou interescalênica. A técnica infraclavicular, por outro lado, é dividida grosseiramente em três tipos: costoclavicular lateral, costoclavicular medial e paracoracoide (lateral sagital). A imagem obtida com a colocação da sonda de ultrassonografia na região anatômica pertinente serve como guia para a orientação da agulha do bloqueio periférico e a realização da intervenção observando as estruturas vasculares da região existente traz grande vantagem em termos de segurança do paciente.

Neste estudo, objetivamos examinar 3 métodos diferentes de bloqueio infraclavicular; abordagem costoclavicular lateral, costoclavicular medial e sagital lateral (Paracoracoide), em termos de facilidade de aplicação e eficiência do bloqueio motor/sensitivo. Nossa hipótese é que o bloqueio sensitivo começará em menor tempo com métodos costoclaviculares em comparação com o método sagital lateral. Também estamos planejando comparar as dificuldades de desempenho (número de manobras da agulha, esforço subjetivo do bloqueio, tempo de execução do bloqueio etc.) para cada tipo de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34000
        • Meltem Savran Karadeniz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgias eletivas de membros superiores (braço, braço e mão)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diátese hemorrágica Presença de infecção no local da intervenção Pacientes que necessitam de terapia anticoagulante contínua devido às comorbidades existentes Pacientes com história de alergia a anestésicos locais Pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Costoclavicular Lateral (CL)
Pacientes anestesiados com bloqueio do plexo braquial costoclavicular lateral infraclavicular.
Nomeado após o local anatômico; os pacientes serão submetidos a bloqueio do plexo braquial infraclavicular com abordagem costoclavicular lateral, costoclavicular medial ou lateral sagital.
Comparador Ativo: Grupo Costoclavicular Medial (CM)
Pacientes anestesiados com bloqueio do plexo braquial costoclavicular medial infraclavicular medial.
Nomeado após o local anatômico; os pacientes serão submetidos a bloqueio do plexo braquial infraclavicular com abordagem costoclavicular lateral, costoclavicular medial ou lateral sagital.
Comparador Ativo: Grupo Sagital Lateral (LS)
Pacientes anestesiados com bloqueio do plexo braquial infraclavicular lateral sagital.
Nomeado após o local anatômico; os pacientes serão submetidos a bloqueio do plexo braquial infraclavicular com abordagem costoclavicular lateral, costoclavicular medial ou lateral sagital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de início do bloqueio sensorial
Prazo: Até 45 minutos.
Exame sensorial avaliado separadamente para quatro nervos (n. mediano, n. radial, n. ulnar, n. músculocutâneo), um número total de 6 pontos é aceito como "bloqueio sensorial estabelecido". 0= bloqueio sensorial ausente (sente dor), 1= bloqueio sensorial parcial (sente toque), 2= bloqueio sensorial completo (sem sentido). Os pacientes serão avaliados a cada 5 minutos após a intervenção.
Até 45 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do cirurgião
Prazo: Até 24 horas
Pontuação de satisfação: 0: muito insatisfeito, 3: muito satisfeito
Até 24 horas
Visualização ideal dos cordões do plexo braquial guiada por USG / tempo de planejamento do trajeto da agulha
Prazo: Até 15 minutos
Tempo de aquisição de imagem ideal do profissional
Até 15 minutos
Dificuldade de visualização da imagem da ponta e haste da agulha
Prazo: Até 15 minutos
Escala Likert: 1-5 (1: muito difícil; 5: muito fácil)
Até 15 minutos
Necessidade de manobra adicional devido à distribuição insuficiente do anestésico local
Prazo: Até 15 minutos
Redirecionamento de agulha extra para cobrir a estrutura neural
Até 15 minutos
Dificuldade total do procedimento de acordo com o anestesiologista
Prazo: Até 15 minutos
Escala Likert: 1-5 (1: Muito difícil; 5: Muito fácil)
Até 15 minutos
Número de pacientes que necessitam de analgésicos de resgate
Prazo: Intraoperatório 2-4 horas
Se um aumento ≥ 20% acima dos valores pré-indução em PAM ou FC foi observado durante o período perioperatório, uma dose adicional de fentanil (1 μg/kg) foi aplicada por via intravenosa
Intraoperatório 2-4 horas
Tempo de início do bloqueio motor
Prazo: Até 45 minutos
Exame motor avaliado separadamente para quatro nervos (n. mediano, n. radial, n. ulnar, n. musculocutâneo), um total de 6 pontos é aceito como "bloqueio motor estabelecido". 0= bloqueio motor ausente (movimento total), 1= bloqueio motor parcial (somente movimento livre), 2= bloqueio motor completo (sem movimento). Os pacientes serão avaliados a cada 5 minutos após a intervenção.
Até 45 minutos
Tempo até a primeira dor pós-operatória
Prazo: Até 24 horas
Tempo para a primeira administração de analgésico intravenoso solicitado pelo paciente
Até 24 horas
Número de pacientes que requerem analgésico adicional pós-operatório
Prazo: Até 24 horas
Número de pacientes que necessitam de paracetamol (15 mg/kg) e tramadol (1mg/kg) IV
Até 24 horas
Complicações/Efeitos colaterais
Prazo: Até 24 horas
Possíveis complicações relacionadas ao bloqueio infraclavicular (como punção vascular, hematoma, pneumotórax, paralisia do diafragma...)
Até 24 horas
Satisfação do paciente
Prazo: Até 24 horas
Pontuação de satisfação: 0: muito insatisfeito 3: muito satisfeito
Até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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