Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Costoclavicular og Paracoracoid tilgange til Infraclavicular Brachial Plexus Blocks

4. maj 2023 opdateret af: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Sammenligning af Costoclavicular Lateral, Costoclavicular Medial og Lateral Sagittal tilgang til infraclavicular Brachial Plexus Block i øvre ekstremitetskirurgi

Infraclavikulær blokering har taget sin plads i litteraturen som en gennemprøvet teknik til bedøvelsesbehandling af operationer i øvre ekstremiteter. Sammenlignet med generel anæstesi; De fremtrædende fordele ved regional anæstesi er, at det giver længere perioperativ smertekontrol, reducerer forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning, reducerer opioidforbruget og reducerer omkostningerne ved hospitalsindlæggelse. Den udbredte brug af ultralyd (USG) i de sidste to årtier har lettet anvendelsen af ​​metoden og muliggjort undersøgelse af forskellige injektionsmetoder.

Regionale blokeringer er planlagt i henhold til den operation, der skal udføres. Til anæstesi af arm-, underarms- og håndoperationer; plexus brachialis kan blokeres i den aksillære, infraclavikulære, supraclavikulære eller interscalene region. Den infraclavikulære teknik er på den anden side groft opdelt i tre typer: costoclavicular lateral, costoclavicular medial og paracoracoid (Lateral sagittal). Billedet opnået ved at placere ultralydssonden i det relevante anatomiske område tjener som en guide for orienteringen af ​​den perifere bloknål og udførelse af indgrebet ved at observere de vaskulære strukturer i den eksisterende region giver en stor fordel med hensyn til patientsikkerhed.

I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge 3 forskellige infraclavikulære blokeringsmetoder; lateral costoclavicular, medial costoclavicular og lateral sagittal (Paracoracoid) tilgang, hvad angår let påføring og motorisk/sensorisk blokeringseffektivitet. Vores hypotese er, at den sensoriske blokering vil begynde på kortere tid med costoklavikulære metoder sammenlignet med den laterale sagittale metode. Vi planlægger også at sammenligne præstationsvanskeligheder (nålemanøvretal, subjektiv blokanstrengelse, blokeringstid osv.) for hver type intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34000
        • Meltem Savran Karadeniz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektive operationer i øvre ekstremiteter (arm, overarm og hånd)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med blødende diatese Tilstedeværelse af infektion på interventionsstedet Patienter, der har behov for kontinuerlig antikoaguleringsbehandling på grund af de eksisterende komorbiditeter Patienter med anamnese med lokalbedøvelsesallergi Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Costoclavicular Lateral (CL)
Patienter bedøvet med costoclavicular lateral infraclavicular plexus brachialis blok.
Procedure: Infraclavicular plexus brachialis blok
Opkaldt efter det anatomiske sted; patienter vil blive påført infraclavicular brachial plexus blok med costoclavicular lateral, costoclavicular medial eller lateral sagittal tilgang.
Aktiv komparator: Gruppe Costoclavicular Medial (CM)
Patienter bedøvet med costoclavicular medial infraclavicular plexus brachialis blok.
Procedure: Infraclavicular plexus brachialis blok
Opkaldt efter det anatomiske sted; patienter vil blive påført infraclavicular brachial plexus blok med costoclavicular lateral, costoclavicular medial eller lateral sagittal tilgang.
Aktiv komparator: Gruppe Lateral Sagittal (LS)
Patienter bedøvet med lateral sagittal infraclavicular plexus brachialis blok.
Procedure: Infraclavicular plexus brachialis blok
Opkaldt efter det anatomiske sted; patienter vil blive påført infraclavicular brachial plexus blok med costoclavicular lateral, costoclavicular medial eller lateral sagittal tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk blokeringstid
Tidsramme: Op til 45 minutter.
Separat evalueret sensorisk undersøgelse for fire nerver (n. medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), accepteres et samlet antal på 6 point som "afviklet sensorisk blokering". 0= fraværende sensorisk blokering (føler smerte), 1= delvis sensorisk blokering (føler berøring), 2= komplet sensorisk blokering (ingen sans). Patienterne vil blive evalueret hvert 5. minut efter intervention.
Op til 45 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgens tilfredshed
Tidsramme: Op til 24 timer
Tilfredshedsscore: 0: meget utilfreds, 3: meget tilfreds
Op til 24 timer
Ideel USG-styret plexus brachialis-visualisering/planlægningstid for nålevej
Tidsramme: Op til 15 minutter
Udøverens ideelle billedoptagelsestid
Op til 15 minutter
Vanskeligheder ved visualisering af nålespids og skaft
Tidsramme: Op til 15 minutter
Likert-skala: 1-5 (1: meget hårdt; 5: meget let)
Op til 15 minutter
Krav om yderligere manøvre på grund af utilstrækkelig lokalbedøvelsesfordeling
Tidsramme: Op til 15 minutter
Ekstra nåleomdirigering for at dække neural struktur
Op til 15 minutter
Total procedurevanskelighed ifølge anæstesilæge
Tidsramme: Op til 15 minutter
Likert-skala: 1-5 (1: Meget hårdt; 5: Meget let)
Op til 15 minutter
Patientnummer, der kræver redningsanalgetika
Tidsramme: Intraoperativt 2-4 timer
Hvis en stigning på ≥ 20 % over præinduktionsværdierne i MAP eller HR blev observeret i den perioperative periode, blev yderligere fentanyldosis (1 μg/kg) påført intravenøst
Intraoperativt 2-4 timer
Starttidspunkt for motorblokade
Tidsramme: Op til 45 minutter
Separat evalueret motorisk undersøgelse for fire nerver (n. medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), accepteres et samlet antal på 6 point som "afgjort motorblok". 0= fraværende motorblok (fuld bevægelse), 1= delvis motorblok (kun fri bevægelse), 2= komplet motorblok (ingen bevægelse). Patienterne vil blive evalueret hvert 5. minut efter intervention.
Op til 45 minutter
Tid til postoperativ første smerte
Tidsramme: Op til 24 timer
Tid til første intravenøs analgetisk administration, som patienten anmoder om
Op til 24 timer
Patientnummer, der kræver postoperativt yderligere smertestillende middel
Tidsramme: Op til 24 timer
Antal patienter, der har brug for paracetamol (15 mg/kg) og tramadol (1 mg/kg) IV
Op til 24 timer
Komplikationer / Bivirkninger
Tidsramme: Op til 24 timer
Mulige komplikationer relateret til infraclavikulær blokering (såsom vaskulær punktur, hæmatom, pneumothorax, diaphragma parese...)
Op til 24 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 24 timer
Tilfredshedsscore: 0: meget utilfreds 3: meget tilfreds
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Infraclavicular plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner