Srovnání kostoklavikulárního a parakorakoidního přístupu k blokádě infraklavikulárního brachiálního plexu
Srovnání kostoklavikulárních laterálních, kostoklavikulárních mediálních a laterálních sagitálních přístupů k infraklavikulárnímu bloku brachiálního plexu v chirurgii horních končetin
Infraklavikulární blokáda zaujala své místo v literatuře jako osvědčená technika v anestetické léčbě operací horních končetin. V porovnání s celkovou anestezií; Význačnými výhodami regionální anestezie je, že poskytuje delší peroperační kontrolu bolesti, snižuje výskyt pooperační nevolnosti a zvracení, snižuje spotřebu opioidů a snižuje náklady na hospitalizaci. Rozšířené použití ultrasonografie (USG) v posledních dvou desetiletích usnadnilo aplikaci této metody a umožnilo zkoumání různých injekčních metod.
Regionální bloky jsou plánovány podle prováděné operace. Pro anestezii operací paže, předloktí a ruky; brachiální plexus může být blokován v axilární, infraklavikulární, supraklavikulární nebo interskalenické oblasti. Infraklavikulární technika se naproti tomu zhruba dělí na tři typy: kostoklavikulární laterální, kostoklavikulární mediální a parakorakoidní (Lateral sagittal). Obraz získaný umístěním ultrasonografické sondy do příslušné anatomické oblasti slouží jako vodítko pro orientaci periferní blokové jehly a provedení zákroku pozorováním cévních struktur ve stávající oblasti poskytuje velkou výhodu z hlediska bezpečnosti pacienta.
V této studii jsme se zaměřili na vyšetření 3 různých metod infraklavikulárního bloku; laterální kostoklavikulární, mediální kostoklavikulární a laterální sagitální (paracoracoidní) přístup, pokud jde o snadnost aplikace a účinnost motorického/senzorického bloku. Naší hypotézou je, že senzorický blok začne u kostoklavikulárních metod v kratší době ve srovnání s laterální sagitální metodou. Plánujeme také porovnat výkonnostní potíže (počet manévrů jehly, subjektivní bloková námaha, doba provedení bloku atd.) pro každý typ zásahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na elektivní operace horních končetin (paže, nadloktí a ruka)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s krvácivou diatézou Přítomnost infekce v místě zásahu Pacienti vyžadující kontinuální antikoagulační léčbu kvůli existujícím komorbiditám Pacienti s alergií na lokální anestetika v anamnéze Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina kostoklavikulární laterální (CL)
Pacienti anestetizovaní blokádou kostoklavikulárního laterálního infraklavikulárního brachiálního plexu.
|
Pojmenováno podle anatomického místa; pacientům bude aplikována blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu s kostoklavikulárním laterálním, kostoklavikulárním mediálním nebo laterálním sagitálním přístupem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Costoclavicular Medial (CM)
Pacienti anestetizovaní blokádou kostoklavikulárního mediálního infraklavikulárního brachiálního plexu.
|
Pojmenováno podle anatomického místa; pacientům bude aplikována blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu s kostoklavikulárním laterálním, kostoklavikulárním mediálním nebo laterálním sagitálním přístupem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupinový laterální sagitální (LS)
Pacienti anestetizovaní laterální sagitální blokádou infraklavikulárního brachiálního plexu.
|
Pojmenováno podle anatomického místa; pacientům bude aplikována blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu s kostoklavikulárním laterálním, kostoklavikulárním mediálním nebo laterálním sagitálním přístupem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas nástupu senzorického bloku
Časové okno: Až 45 minut.
|
Samostatně hodnocené senzorické vyšetření pro čtyři nervy (n.
medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), celkový počet 6 bodů je akceptován jako „usazený senzorický blok“.
0= chybějící senzorická blokáda (cítí bolest), 1= částečná senzorická blokáda (cítí dotyk), 2= úplná senzorická blokáda (bez smyslu).
Pacienti budou hodnoceni každých 5 minut po intervenci.
|
Až 45 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s chirurgem
Časové okno: Až 24 hodin
|
Skóre spokojenosti: 0: velmi nespokojen, 3: velmi spokojen
|
Až 24 hodin
|
|
Ideální vizualizace provazců brachiálního plexu vedená USG / čas plánování dráhy jehly
Časové okno: Až 15 minut
|
Ideální doba pořízení snímku pro lékaře
|
Až 15 minut
|
|
Obtížná vizualizace zobrazení hrotu jehly a násady
Časové okno: Až 15 minut
|
Likertova stupnice: 1-5 (1: velmi těžké; 5: velmi snadné)
|
Až 15 minut
|
|
Požadavek dalšího manévru kvůli nedostatečné distribuci lokálního anestetika
Časové okno: Až 15 minut
|
Extra přesměrování jehly pro pokrytí neurální struktury
|
Až 15 minut
|
|
Celková obtížnost zákroku dle anesteziologa
Časové okno: Až 15 minut
|
Likertova stupnice: 1-5 (1: velmi těžké; 5: velmi snadné)
|
Až 15 minut
|
|
Počet pacientů vyžadujících záchranná analgetika
Časové okno: Intraoperační 2-4 hodiny
|
Pokud bylo během perioperačního období pozorováno ≥ 20% zvýšení nad preindukční hodnoty MAP nebo HR, byla intravenózně aplikována další dávka fentanylu (1 μg/kg).
|
Intraoperační 2-4 hodiny
|
|
Čas začátku blokády motoru
Časové okno: Až 45 minut
|
Samostatně hodnocené motorické vyšetření pro čtyři nervy (n.
medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), celkový počet 6 bodů je akceptován jako „usazený motorický blok“.
0= chybějící blok motoru (úplný pohyb), 1= částečný blok motoru (pouze volný pohyb), 2= úplný blok motoru (žádný pohyb).
Pacienti budou hodnoceni každých 5 minut po intervenci.
|
Až 45 minut
|
|
Čas do pooperační první bolesti
Časové okno: Až 24 hodin
|
Čas do prvního intravenózního podání analgetika, který požaduje pacient
|
Až 24 hodin
|
|
Počet pacientů vyžadujících další pooperační analgetikum
Časové okno: Až 24 hodin
|
Počet pacientů, kteří potřebují paracetamol (15 mg/kg) a tramadol (1 mg/kg) IV
|
Až 24 hodin
|
|
Komplikace / Nežádoucí účinky
Časové okno: Až 24 hodin
|
Možné komplikace související s infraklavikulární blokádou (jako je cévní punkce, hematom, pneumotorax, obrna bránice...)
|
Až 24 hodin
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Až 24 hodin
|
Skóre spokojenosti: 0: velmi nespokojen 3: velmi spokojen
|
Až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolest | Artroskopie rameneTurecko (Türkiye)
-
University of California, San DiegoStaženoIVC – Abnormality dolní duté žílySpojené státy
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStaženoOperace ramene | Morbidita regionální anestezieKanada
-
University Health Network, TorontoNeznámýPooperační léčba bolestiKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoElektroencefalogram | Potlačení burstů | Interscalene Brachial Plexus BlockKrocan
-
Assiut UniversityDokončenoOperace ramene | Morbidita regionální anestezieEgypt