Costoclavicular- ja paracoracoid-lähestymistapojen vertailu infraklavikulaarisiin brachial pleksuslohkoihin
Costoclavicular lateraalisen, costoclavicular mediaalisen ja lateraalisen sagittaalisen lähestymistavan vertailu infraclavicular brachial plexus blockiin yläraajan leikkauksessa
Infraklavikulaarinen salpaus on ottanut paikkansa kirjallisuudessa todistetusti tekniikkana yläraajaleikkausten anestesiahoidossa. Verrattuna yleisanestesiaan; Aluepuudutuksen merkittäviä etuja ovat, että se tarjoaa pidempään perioperatiivisen kivun hallinnan, vähentää leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä, vähentää opioidien kulutusta ja alentaa sairaalahoidon kustannuksia. Ultraäänitutkimuksen (USG) laaja käyttö kahden viime vuosikymmenen aikana on helpottanut menetelmän soveltamista ja mahdollistanut erilaisten injektiomenetelmien tutkimisen.
Alueelliset lohkot suunnitellaan suoritettavan leikkauksen mukaan. Käsivarren, käsivarren ja käsien anestesiaan; brachial plexus voi tukkeutua kainalo-, infraclavicular-, supraclavicular- tai interscalene-alueella. Infraklavikulaarinen tekniikka puolestaan jaetaan karkeasti kolmeen tyyppiin: costoclavicular lateraalinen, costoclavicular mediaal ja paracoracoid (Lateral sagittal). Kuva, joka saadaan asettamalla ultraäänianturi asiaankuuluvalle anatomiselle alueelle, toimii oppaana perifeerisen lohkoneulan suuntaamisessa ja toimenpiteen suorittaminen tarkkailemalla olemassa olevan alueen vaskulaarisia rakenteita tarjoaa suuren edun potilasturvallisuuden kannalta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan kolmea erilaista infraklavikulaarista salpausmenetelmää; lateraalinen costoclavicular, mediaal costoclavicular ja lateraalinen sagittaalinen (Paracoracoid) lähestymistapa, mitä tulee käyttöön helppouden ja motorisen/sensorisen blokauksen tehokkuuteen. Hypoteesimme on, että sensorinen blokkaus alkaa lyhyemmässä ajassa costoclavicular-menetelmillä verrattuna lateraaliseen sagitaalimenetelmään. Suunnittelemme myös suorituskyvyn vaikeuksien (neulan liikemäärät, subjektiivinen blokkirasitus, lohkon suoritusaika jne.) vertailua kunkin interventiotyypin osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu valinnaisiin yläraajan leikkauksiin (käsivarsi, olkavarsi ja käsi)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi Infektion esiintyminen toimenpidekohdassa Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa antikoagulaatiohoitoa olemassa olevien sairauksien vuoksi Potilaat, joilla on aiemmin ollut paikallispuudutusallergia Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Costoclavicular lateraali (CL)
Potilaat, jotka on nukutettu costoclavicular lateraalisella infraclavicular brachial plexus blokauksella.
|
Nimetty anatomisen paikan mukaan; potilaille sovelletaan infraclavicular brachial plexus blokkaa costoclavicular lateraalinen, costoclavicular mediaal tai lateraalinen sagittal lähestymistapa.
|
|
Active Comparator: Group Costoclavicular mediaal (CM)
Potilaat, jotka nukutettiin kostoklavikulaarisella mediaalisella infraclavicular brachial plexus blokkilla.
|
Nimetty anatomisen paikan mukaan; potilaille sovelletaan infraclavicular brachial plexus blokkaa costoclavicular lateraalinen, costoclavicular mediaal tai lateraalinen sagittal lähestymistapa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä lateraalinen sagittaali (LS)
Potilaat, jotka nukutettiin lateraalisella sagittaalisella infraclavicular brachial plexus blokkilla.
|
Nimetty anatomisen paikan mukaan; potilaille sovelletaan infraclavicular brachial plexus blokkaa costoclavicular lateraalinen, costoclavicular mediaal tai lateraalinen sagittal lähestymistapa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen tukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia.
|
Erikseen arvioitu aistitutkimus neljälle hermolle (n.
medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), 6 pisteen kokonaismäärä hyväksytään "lasketuksi aistikatkoseksi".
0 = poissa oleva sensorinen tukos (tuntuu kipua), 1 = osittainen aistikatkos (tuntuu kosketukseen), 2 = täydellinen aistikatkos (ei tunne).
Potilaat arvioidaan 5 minuutin välein toimenpiteen jälkeen.
|
Jopa 45 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tyytyväisyyspisteet: 0: erittäin tyytymätön, 3: erittäin tyytyväinen
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Ihanteellinen USG-ohjattu brachial plexus nyörien visualisointi / neulapolun suunnitteluaika
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Harjoittajan ihanteellinen kuvanottoaika
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Neulan kärjen ja varren kuvantamisen vaikeus
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Likert-asteikko: 1-5 (1: erittäin vaikea; 5: erittäin helppo)
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Lisäliikkeiden tarve riittämättömän paikallispuudutuksen jakautumisen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Ylimääräinen neulan uudelleenohjaus kattamaan hermorakenne
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Toimenpiteen kokonaisvaikeus anestesiologin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
Likert-asteikko: 1-5 (1: Erittäin vaikea; 5: Erittäin helppo)
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Potilasnumero, joka tarvitsee pelastuskipulääkkeitä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 2-4 tuntia
|
Jos perioperatiivisen jakson aikana havaittiin ≥ 20 % nousu yli induktioarvojen MAP:ssa tai HR:ssä, fentanyylin lisäannos (1 μg/kg) annettiin suonensisäisesti.
|
Intraoperatiivinen 2-4 tuntia
|
|
Moottorin eston alkamisaika
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia
|
Erikseen arvioitu motorinen tutkimus neljälle hermolle (n.
medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), yhteensä 6 pistettä hyväksytään "laskeutuneena motorisena esteenä".
0 = puuttuva moottorilohko (täysi liike), 1 = osittainen moottorilohko (vain vapaa liike), 2 = täydellinen moottorilohko (ei liikettä).
Potilaat arvioidaan 5 minuutin välein toimenpiteen jälkeen.
|
Jopa 45 minuuttia
|
|
Aika leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen kipuun
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Aika ensimmäiseen suonensisäiseen analgeettiseen antoon, jota potilas pyytää
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Potilasnumero, joka tarvitsee leikkauksen jälkeistä lisäkipulääkettä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Parasetamolia (15 mg/kg) ja tramadolia (1 mg/kg) IV tarvitsevien potilaiden määrä
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Komplikaatiot / sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Infraklavikulaariseen tukkoon liittyvät mahdolliset komplikaatiot (kuten verisuonipunktio, hematooma, ilmarinta, palleahalvaus...)
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Tyytyväisyyspisteet: 0: erittäin tyytymätön 3: erittäin tyytyväinen
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .