Comparaison des approches costoclaviculaires et paracoracoïdes aux blocs sous-claviculaires du plexus brachial
Comparaison des approches costoclaviculaire latérale, costoclaviculaire médiale et latérale sagittale au bloc infraclaviculaire du plexus brachial dans la chirurgie des membres supérieurs
Le bloc sous-claviculaire a pris sa place dans la littérature comme une technique éprouvée dans la gestion anesthésique des chirurgies des membres supérieurs. Par rapport à l'anesthésie générale ; Les principaux avantages de l'anesthésie régionale sont qu'elle permet un contrôle de la douleur périopératoire plus long, réduit l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires, réduit la consommation d'opioïdes et réduit le coût de l'hospitalisation. L'utilisation généralisée de l'échographie (USG) au cours des deux dernières décennies a facilité l'application de la méthode et permis l'étude de différentes méthodes d'injection.
Des blocs régionaux sont planifiés en fonction de la chirurgie à réaliser. Pour l'anesthésie des opérations du bras, de l'avant-bras et de la main ; le plexus brachial peut être bloqué dans la région axillaire, infraclaviculaire, supraclaviculaire ou interscalénique. La technique infraclaviculaire, quant à elle, est grossièrement divisée en trois types : costoclaviculaire latéral, costoclaviculaire médial et paracoracoïde (latéral sagittal). L'image obtenue en plaçant la sonde échographique dans la région anatomique concernée sert de guide pour l'orientation de l'aiguille du bloc périphérique et la réalisation de l'intervention en observant les structures vasculaires dans la région existante offre un grand avantage en termes de sécurité du patient.
Dans cette étude, nous avons cherché à examiner 3 méthodes différentes de bloc sous-claviculaire ; abord costo-claviculaire latéral, costo-claviculaire médial et sagittal latéral (paracoracoïde), en termes de facilité d'application et d'efficacité du bloc moteur/sensoriel. Notre hypothèse est que le bloc sensoriel commencera dans un délai plus court avec les méthodes costoclaviculaires par rapport à la méthode sagittale latérale. Nous prévoyons également de comparer les difficultés de performance (nombre de manœuvres d'aiguille, effort de bloc subjectif, temps de performance de bloc, etc.) pour chaque type d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour des chirurgies électives des membres supérieurs (bras, haut du bras et main)
Critère d'exclusion:
- Patients avec diathèse hémorragique Présence d'infection sur le site d'intervention Patients nécessitant un traitement anticoagulant continu en raison des comorbidités existantes Patients ayant des antécédents d'allergie à l'anesthésique local Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Costoclaviculaire Latéral (CL)
Patients anesthésiés avec bloc costoclaviculaire latéral infraclaviculaire du plexus brachial.
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Nommé d'après le site anatomique; les patients se verront appliquer un bloc du plexus brachial sous-claviculaire avec une approche costoclaviculaire latérale, costoclaviculaire médiale ou latérale sagittale.
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Comparateur actif: Groupe Costoclaviculaire Médial (CM)
Patients anesthésiés avec bloc du plexus brachial infraclaviculaire médian costoclaviculaire.
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Nommé d'après le site anatomique; les patients se verront appliquer un bloc du plexus brachial sous-claviculaire avec une approche costoclaviculaire latérale, costoclaviculaire médiale ou latérale sagittale.
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Comparateur actif: Groupe Latéral Sagittal (LS)
Patients anesthésiés avec bloc du plexus brachial sous-claviculaire sagittal latéral.
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Nommé d'après le site anatomique; les patients se verront appliquer un bloc du plexus brachial sous-claviculaire avec une approche costoclaviculaire latérale, costoclaviculaire médiale ou latérale sagittale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'apparition du bloc sensoriel
Délai: Jusqu'à 45 minutes.
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Examen sensoriel évalué séparément pour quatre nerfs (n.
médian, n. radialis, n. ulnaire, n. musculocutaneus), un nombre total de 6 points est accepté comme "bloc sensoriel réglé".
0 = bloc sensoriel absent (ressent la douleur), 1 = bloc sensoriel partiel (ressent le toucher), 2 = bloc sensoriel complet (pas de sens).
Les patients seront évalués toutes les 5 minutes après l'intervention.
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Jusqu'à 45 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du chirurgien
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Note de satisfaction : 0 : très insatisfait, 3 : très satisfait
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Jusqu'à 24 heures
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Visualisation idéale des cordons du plexus brachial guidé par USG / temps de planification de la voie de l'aiguille
Délai: Jusqu'à 15 minutes
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Temps d'acquisition d'image idéal du praticien
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Jusqu'à 15 minutes
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Difficulté de visualisation de l'imagerie de la pointe de l'aiguille et de la tige
Délai: Jusqu'à 15 minutes
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Échelle de Likert : 1-5 (1 : très difficile ; 5 : très facile)
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Jusqu'à 15 minutes
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Nécessité d'une manœuvre supplémentaire en raison d'une distribution insuffisante d'anesthésique local
Délai: Jusqu'à 15 minutes
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Redirection supplémentaire de l'aiguille pour couvrir la structure neurale
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Jusqu'à 15 minutes
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Difficulté totale de la procédure selon l'anesthésiste
Délai: Jusqu'à 15 minutes
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Échelle de Likert : 1 à 5 (1 : très difficile ; 5 : très facile)
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Jusqu'à 15 minutes
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Nombre de patients nécessitant des antalgiques de secours
Délai: Peropératoire 2-4 heures
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Si une augmentation ≥ 20 % au-dessus des valeurs de pré-induction de la PAM ou de la FC a été observée pendant la période périopératoire, une dose supplémentaire de fentanyl (1 μg/kg) a été appliquée par voie intraveineuse
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Peropératoire 2-4 heures
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Temps d'apparition du blocage moteur
Délai: Jusqu'à 45 minutes
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Examen moteur évalué séparément pour quatre nerfs (n.
médian, n. radialis, n. ulnaire, n. musculocutaneus), un nombre total de 6 points est accepté comme "bloc moteur réglé".
0= blocage moteur absent (mouvement complet), 1= blocage moteur partiel (mouvement libre uniquement), 2= blocage moteur complet (pas de mouvement).
Les patients seront évalués toutes les 5 minutes après l'intervention.
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Jusqu'à 45 minutes
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Délai avant la première douleur postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Délai jusqu'à la première administration d'analgésique intraveineux demandé par le patient
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Jusqu'à 24 heures
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Nombre de patients nécessitant un analgésique supplémentaire postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Nombre de patients nécessitant du paracétamol (15 mg/kg) et du tramadol (1mg/kg) IV
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Jusqu'à 24 heures
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Complications / Effets secondaires
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Complications possibles liées au bloc sous-claviculaire (telles que ponction vasculaire, hématome, pneumothorax, paralysie diaphragmatique...)
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Jusqu'à 24 heures
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Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Score de satisfaction : 0 : très insatisfait 3 : très satisfait
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Jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/151
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