Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Costoclavicular och Paracoracoid Approaches till Infraclavicular Brachial Plexus Blocks

4 maj 2023 uppdaterad av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Jämförelse av Costoclavicular Lateral, Costoclavicular Medial och Lateral Sagittal approach till Infraclavicular Brachial Plexus Block i övre extremitetskirurgi

Infraklavikulär blockering har tagit sin plats i litteraturen som en beprövad teknik vid anestesibehandling av operationer i övre extremiteter. Jämfört med generell anestesi; De framträdande fördelarna med regional anestesi är att den ger längre perioperativ smärtkontroll, minskar förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar, minskar opioidkonsumtionen och minskar kostnaden för sjukhusvistelse. Den utbredda användningen av ultraljud (USG) under de senaste två decennierna har underlättat tillämpningen av metoden och möjliggjort undersökning av olika injektionsmetoder.

Regionala blockeringar planeras enligt den operation som ska utföras. För anestesi av arm-, underarms- och handoperationer; plexus brachialis kan blockeras i den axillära, infraklavikulära, supraklavikulära eller interskala regionen. Den infraklavikära tekniken är däremot grovt indelad i tre typer: costoclavicular lateral, costoclavicular mediaal och paracoracoid (Lateral sagittal). Bilden som erhålls genom att placera ultraljudssonden i det relevanta anatomiska området fungerar som en guide för orienteringen av den perifera blocknålen och att utföra ingreppet genom att observera de vaskulära strukturerna i den befintliga regionen ger en stor fördel när det gäller patientsäkerhet.

I denna studie syftade vi till att undersöka 3 olika metoder för infraklavikulär blockering; lateral costoclavicular, medial costoclavicular och lateral sagittal (Paracoracoid) approach, i termer av enkel applicering och motorisk/sensorisk blockeringseffektivitet. Vår hypotes är att det sensoriska blocket kommer att börja på kortare tid med kostoklavikulära metoder jämfört med den laterala sagittala metoden. Vi planerar också att jämföra prestationssvårigheter (nålmanövernummer, subjektiv blockansträngning, blockprestandatid etc.) för varje typ av intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34000
        • Meltem Savran Karadeniz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiva övre extremitetsoperationer (arm, överarm och hand)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med blödande diatese Förekomst av infektion på interventionsstället Patienter som behöver kontinuerlig antikoagulationsbehandling på grund av befintliga komorbiditeter Patienter med anamnes på lokalbedövningsallergi Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Costoclavicular Lateral (CL)
Patienter sövda med costoclavicular lateral infraclavicular plexus brachialis block.
Uppkallad efter den anatomiska platsen; patienterna kommer att appliceras infraklavikulärt plexus brachialis block med costoclavicular lateral, costoclavicular mediaal eller lateral sagittal approach.
Aktiv komparator: Group Costoclavicular Medial (CM)
Patienter sövda med costoclavicular mediala infraclavicular plexus brachialis block.
Uppkallad efter den anatomiska platsen; patienterna kommer att appliceras infraklavikulärt plexus brachialis block med costoclavicular lateral, costoclavicular mediaal eller lateral sagittal approach.
Aktiv komparator: Group Lateral Sagittal (LS)
Patienter sövda med lateralt sagittalt infraklavikulärt plexus brachialisblock.
Uppkallad efter den anatomiska platsen; patienterna kommer att appliceras infraklavikulärt plexus brachialis block med costoclavicular lateral, costoclavicular mediaal eller lateral sagittal approach.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk blockeringstid
Tidsram: Upp till 45 minuter.
Separat utvärderad sensoriell undersökning för fyra nerver (n. medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), ett totalt antal av 6 poäng accepteras som "fast sensoriskt block". 0= frånvarande sensorisk blockering (känner smärta), 1= partiell sensorisk blockering (känner beröring), 2= komplett sensorisk blockering (ingen känsla). Patienterna kommer att utvärderas var 5:e minut efter intervention.
Upp till 45 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 24 timmar
Nöjdspoäng: 0: mycket missnöjd, 3: mycket nöjd
Upp till 24 timmar
Idealisk USG guidad plexus brachialis-visualisering/planeringstid för nålvägar
Tidsram: Upp till 15 minuter
Utövarens idealiska bildinsamlingstid
Upp till 15 minuter
Svårighet att visualisera nålspets och skaft
Tidsram: Upp till 15 minuter
Likertskala: 1-5 (1:mycket svårt; 5:mycket lätt)
Upp till 15 minuter
Behov av ytterligare manöver på grund av otillräcklig lokalbedövningsfördelning
Tidsram: Upp till 15 minuter
Extra nålomdirigering för att täcka neural struktur
Upp till 15 minuter
Total ingreppssvårighet enligt anestesiläkare
Tidsram: Upp till 15 minuter
Likertskala: 1-5 (1:Mycket svårt; 5:Mycket lätt)
Upp till 15 minuter
Patientnummer som kräver räddningsanalgetika
Tidsram: Intraoperativ 2-4 timmar
Om en ≥ 20 % ökning över preinduktionsvärdena i MAP eller HR observerades under den perioperativa perioden, applicerades ytterligare fentanyldos (1 μg/kg) intravenöst
Intraoperativ 2-4 timmar
Starttid för motorblockad
Tidsram: Upp till 45 minuter
Separat utvärderad motorisk undersökning för fyra nerver (n. medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), ett totalt antal av 6 poäng accepteras som "fast motorblock". 0= frånvarande motorblock (full rörelse), 1= delvis motorblock (endast fri rörelse), 2= komplett motorblock (ingen rörelse). Patienterna kommer att utvärderas var 5:e minut efter intervention.
Upp till 45 minuter
Dags för postoperativ första smärta
Tidsram: Upp till 24 timmar
Tid till första intravenösa smärtstillande administrering som patienten begär
Upp till 24 timmar
Patientnummer som kräver postoperativt ytterligare analgetikum
Tidsram: Upp till 24 timmar
Antal patienter som behöver paracetamol (15 mg/kg) och tramadol (1 mg/kg) IV
Upp till 24 timmar
Komplikationer / Biverkningar
Tidsram: Upp till 24 timmar
Möjliga komplikationer relaterade till infraklavikulär blockering (såsom vaskulär punktering, hematom, pneumothorax, diafragmapares...)
Upp till 24 timmar
Patientnöjdhet
Tidsram: Upp till 24 timmar
Nöjdspoäng: 0: mycket missnöjd 3: mycket nöjd
Upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2022

Första postat (Faktisk)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera