Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Costoclavicular og Paracoracoid tilnærminger til Infraclavicular Brachial Plexus Blocks

4. mai 2023 oppdatert av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Sammenligning av Costoclavicular Lateral, Costoclavicular Medial og Lateral Sagittal tilnærming til infraclavicular Brachial Plexus Block i øvre ekstremitetskirurgi

Infraklavikulær blokkering har tatt sin plass i litteraturen som en velprøvd teknikk i anestesibehandling av øvre ekstremitetsoperasjoner. Sammenlignet med generell anestesi; De fremtredende fordelene med regional anestesi er at den gir lengre perioperativ smertekontroll, reduserer forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast, reduserer opioidforbruket og reduserer kostnadene ved sykehusinnleggelse. Den utbredte bruken av ultralyd (USG) de siste to tiårene har gjort bruken av metoden lettere og muliggjort undersøkelse av forskjellige injeksjonsmetoder.

Regionale blokkeringer planlegges i henhold til operasjonen som skal utføres. For anestesi av arm-, underarm- og håndoperasjoner; plexus brachialis kan blokkeres i aksillær, infraklavikulær, supraklavikulær eller interskalenregion. Den infraklavikulære teknikken er derimot grovt delt inn i tre typer: costoclavicular lateral, costoclavicular medial og paracoracoid (Lateral sagittal). Bildet som oppnås ved å plassere ultralydsonden i det aktuelle anatomiske området fungerer som en guide for orienteringen av den perifere blokknålen og å utføre intervensjonen ved å observere de vaskulære strukturene i den eksisterende regionen gir en stor fordel med tanke på pasientsikkerhet.

I denne studien hadde vi som mål å undersøke 3 forskjellige infraklavikulær blokkeringsmetoder; lateral costoclavicular, medial costoclavicular og lateral sagittal (Paracoracoid) tilnærming, når det gjelder enkel påføring og motorisk/sensorisk blokkeringseffektivitet. Vår hypotese er at den sensoriske blokkeringen vil begynne på kortere tid med costoklavikulære metoder sammenlignet med lateral sagittal metode. Vi planlegger også å sammenligne ytelsesvansker (nålemanøvertall, subjektiv blokkanstrengelse, blokkytelsestid osv.) for hver type intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34000
        • Meltem Savran Karadeniz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektive operasjoner i øvre ekstremiteter (arm, overarm og hånd)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med blødende diatese Tilstedeværelse av infeksjon på intervensjonsstedet Pasienter som trenger kontinuerlig antikoagulasjonsbehandling på grunn av eksisterende komorbiditeter Pasienter med historie med lokalbedøvelsesallergi Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Costoclavicular Lateral (CL)
Pasienter bedøvet med costoclavicular lateral infraclavicular brachial plexus block.
Oppkalt etter det anatomiske stedet; pasienter vil bli påført infraclavicular brachial plexus block med costoclavicular lateral, costoclavicular medial eller lateral sagittal tilnærming.
Aktiv komparator: Gruppe Costoclavicular Medial (CM)
Pasienter bedøvet med costoclavicular medial infraclavicular brachial plexus blokk.
Oppkalt etter det anatomiske stedet; pasienter vil bli påført infraclavicular brachial plexus block med costoclavicular lateral, costoclavicular medial eller lateral sagittal tilnærming.
Aktiv komparator: Gruppe Lateral Sagittal (LS)
Pasienter bedøvet med lateral sagittal infraclavicular brachial plexus blokk.
Oppkalt etter det anatomiske stedet; pasienter vil bli påført infraclavicular brachial plexus block med costoclavicular lateral, costoclavicular medial eller lateral sagittal tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk blokkeringstid
Tidsramme: Opptil 45 minutter.
Separat evaluert sensorisk undersøkelse for fire nerver (n. medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), er et totalt antall på 6 poeng akseptert som "avgjort sensorisk blokk". 0= fraværende sensorisk blokkering (føler smerte), 1= delvis sensorisk blokkering (føler berøring), 2= fullstendig sensorisk blokkering (ingen sans). Pasientene vil bli evaluert hvert 5. minutt etter intervensjon.
Opptil 45 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgens tilfredshet
Tidsramme: Opptil 24 timer
Tilfredshetsscore: 0: veldig misfornøyd, 3: veldig fornøyd
Opptil 24 timer
Ideell USG guidet plexus brachialis ledninger visualisering / planleggingstid for nålebane
Tidsramme: Opptil 15 minutter
Utøverens ideelle bildeopptakstid
Opptil 15 minutter
Vanskeligheter med visualisering av nålspissen og skaftet
Tidsramme: Opptil 15 minutter
Likert-skala: 1-5 (1: veldig vanskelig; 5: veldig enkelt)
Opptil 15 minutter
Krav om tilleggsmanøver på grunn av utilstrekkelig distribusjon av lokalbedøvelse
Tidsramme: Opptil 15 minutter
Ekstra nåleomdirigering for å dekke nevrale struktur
Opptil 15 minutter
Total prosedyrevanskelighet ifølge anestesilege
Tidsramme: Opptil 15 minutter
Likert-skala: 1-5 (1: Veldig vanskelig; 5: Veldig enkelt)
Opptil 15 minutter
Pasientnummer som krever redningsanalgetika
Tidsramme: Intraoperativt 2-4 timer
Hvis en ≥ 20 % økning over preinduksjonsverdiene i MAP eller HR ble observert i løpet av den perioperative perioden, ble ytterligere fentanyldose (1 μg/kg) gitt intravenøst
Intraoperativt 2-4 timer
Starttid for motorblokade
Tidsramme: Opptil 45 minutter
Separat evaluert motorisk undersøkelse for fire nerver (n. medianus, n. radialis, n. ulnaris, n. musculocutaneus), er et totalt antall på 6 poeng akseptert som "avgjort motorblokk". 0= fraværende motorblokk (full bevegelse), 1= delvis motorblokk (kun fri bevegelse), 2= komplett motorblokk (ingen bevegelse). Pasientene vil bli evaluert hvert 5. minutt etter intervensjon.
Opptil 45 minutter
Tid til postoperativ første smerte
Tidsramme: Opptil 24 timer
Tid til første intravenøs smertestillende administrering som er forespurt av pasienten
Opptil 24 timer
Pasientnummer som krever postoperativt ekstra smertestillende middel
Tidsramme: Opptil 24 timer
Antall pasienter som trenger paracetamol (15 mg/kg) og tramadol (1mg/kg) IV
Opptil 24 timer
Komplikasjoner / Bivirkninger
Tidsramme: Opptil 24 timer
Mulige komplikasjoner relatert til infraklavikulær blokkering (som vaskulær punktering, hematom, pneumothorax, diafragma parese...)
Opptil 24 timer
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Opptil 24 timer
Tilfredshetsscore: 0: veldig misfornøyd 3: veldig fornøyd
Opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere