マリ、バマコの都市近郊地域における糖尿病予防プログラムの潜在的な効果 (PPD-Mali)
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的:
目標 1 では、「スモール ステップ、ビッグ リワード (SSBR)」の推奨事項にある食事とライフスタイルの変化の手法を、バマコの女性の選択に影響を与える文化的および経済的現実に適応させます。 DPP の他の国境を越えた適応と同様に、研究者は、食品と運動の推奨事項を、地元で入手可能な食品と運動の機会を使用して同等の推奨事項に変換します。 研究パートナーはすでにマリで調理される最も一般的な食品のカロリー指数と血糖指数を推定しており、実証と推奨はこれらの推定に基づいて行われます。 運動に関する文化的およびジェンダーに配慮した推奨事項も同様にアフリカの都市部の状況に合わせて調整され、低所得コミュニティから参加する女性がこれらの適応の文化的適切性を確保します。
目標 2 は、低所得で読み書き能力の低い女性が自分自身とその家族のために SSBR 勧告を適用できるようにするため、文化的および性別に特化したコミュニケーション戦略を開発することです。 研究者は、目的 1 で開発された SSBR のツールとデモンストレーションを、マリ適応 SSBR-マリ グループ セッションの改良に組み込む予定です。 アフリカにおける慢性疾患管理への効果的なアプローチにより、カップル間で遵守メッセージを共有することが促進され、遵守を維持するためにお互いをより良くサポートできるようになりました。 予備作業では、女性が配偶者や他の家族の承認と支援を得るのを助ける別の方法を探る必要性も強調している。
目的 3 は、プログラムに登録しているカップルの間で、個人として参加しているカップルと比較して、糖尿病予防実践の導入を促進し、高血糖と高血圧を軽減するための DPP のマリ適応の有効性を評価することです。 研究者らは、目的 2 で開発された適応を使用して、糖尿病または高血圧の割合が高い周辺低所得地域の選択された地域保健センターにおける SSBR のマリ適応の有効性を比較します。 訓練を受けたCHWと糖尿病ピアエデュケーターがプログラムを6か月間実施し、4つの地域保健センターでは介入に参加した450人の参加者と、2つの地域保健センターでは150人の同等の個人を対象に、健康的な行動と糖尿病および高血圧の管理成果における参加前後の変化を比較するための評価が実施される。コミュニティセンターを管理します。 分析は、少なくとも一方が CVD を患っているカップルとして登録された個人と CVD を有する個人として登録された個人の有効性の比較に焦点を当てます。
研究計画
A. イノベーション
これまでのすべての DPP 適応は個人の参加者に焦点を当てていたため、この DPP のカップル指向は革新的です。 片方だけが糖尿病または高血圧を患っている可能性があるカップルの両方のメンバーを登録することで、両方ともグループセッションに参加し、変化を起こすためにお互いをサポートする方法を学びます。 注意深く作成されたロールプレイは、女性に家族の食事や日常生活の変更を交渉するためのコミュニケーションツールを提供します。 この適応は、読み書き能力の低い参加者に適した教材の必要性を認識した最初のものであり、グループセッション用に地元で用意された写真やグラフィックコンテンツ、CHWのフリップチャート、参加者の食事と活動追跡教材の利用が拡大されます。 パイロット研究を開発するための参加型アプローチにより、バマコ科学・技術・技術大学(USTTB)の研究者のスキルがさらに強化され、診療所から近隣地域に研究を移すことができ、保健省とのより良い連携が可能になります。予防と地域ベースの医療サービスの方向に向かって進んでいます。
B. アプローチ
- 研究地: マリの非感染性疾患による死亡率は世界で最も高く、女性の方が男性よりも高い。 2019年、糖尿病を患う成人の数は15万7,600人と推定され、自分が糖尿病であることを認識している人はわずか5万人だった。 人口 200 万人を超える首都バマコは、肥満と心血管疾患の発生率が最も高い都市です。 都市部の成人の10人に1人以上が糖尿病で、4人に1人が高血圧です。 2002 年から 2013 年の間に、15 ~ 65 歳の市内住民の肥満率は 10% から 16% に増加し、女性の肥満率は男性の 5 倍でした。 肥満と栄養失調(食事の多様性が低い)の割合は、低教育層や低所得の周辺地域で高かった。 したがって、このパイロット研究は、コミューン I と IV の周辺地域の低所得地域に焦点を当て、研究者らはそこで、糖尿病と高血圧の診断数が最も多いマリのプライマリ医療センターであるコミュニティ ヘルス センター (CSCOM) を 6 か所選択します。過去2年間。 4 人がパイロットに参加するためにランダムに選ばれ、2 人が比較サイトとして機能します。
- 研究戦略 DPP SSBR プログラムの適応は、抵抗行動への行動変化を促進するための超理論的モデルの原則に準拠します。 DPP プログラムのグループ ライフスタイル行動アプローチはすでに超理論的変化モデルの原則に基づいており、セッションは人々が事前熟考から熟考 (セッション 1 および 2)、準備 (セッション 3 ~ 6) に迅速に移行するのに役立ちます。 、セッション 4 ~ 9 は導入に焦点が当てられ、セッション 10 ~ 12 にはメンテナンスに焦点が当てられます。 ロールプレイ、デモンストレーション、ディスカッションは、女性が自信を持って夫や家族の他の女性に健康的な食事とライフスタイルを紹介できるように設計されています。 ツールと活動がバマコの状況に適切であることを確認するために、CSCOM から 30 人の地域住民 (女性 12 人、男性 12 人、CHW 6 人) を適応プロセスに参加させる参加型調査手法が使用されます。
食事や料理の決定に家族の他の女性を参加させることの重要性など、セッションをより文化的に適切なものにするために、調査員らは、健康的なライフスタイルに対する責任を世帯の他の女性とどのように共有するかについてのセッションを追加した。世帯主や他の家族、友人のサポートを得るにはどうすればよいか。 外食とラベルの読み方に関するセッションは、バマコで入手できる屋台の食べ物や市場の商品の種類に合わせて変更されました。 カロリーバランスに関するセッションは、料理に使用する分量と材料の計量に重点を置き、分量のバランスに換算されています。 ロールプレイ、デモンストレーション、演習のビデオが含まれており、DPP のグループ アプローチ形式にすでに含まれているグループ ディスカッションを補完します。 これらの追加により、セッション数は 15 となり、DPP Power to Prevent の他のグループ ライフスタイル適応で使用されるものと同様です。 トレーニング ツールは、バマコの CSCOM の地域医療従事者とともに事前テストされ、プログラムを実施する地域医療従事者のトレーニング中に最終的に完成されました。
SSBR-M セッションとツールが開発された後、参加者とその配偶者の推奨行動の変化、血糖値、血圧のレベルの変化に対して、参加が与える可能性のある潜在的な貢献を評価するためのパイロット研究が実施されます。 、BMIと腹囲。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bamako、マリ
- ASACOBA
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Bamako、マリ
- Asacodjeneka
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Bamako、マリ
- ASACODOU
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Bamako、マリ
- Asacola B5
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Bamako、マリ
- Asacola Ii
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Bamako、マリ
- Asacosisou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25歳以上
- II型糖尿病、高血圧、または肥満と診断されている
- 隔週セッションに6か月間参加する意欲がある
除外基準:
- 脳卒中または心停止の病歴
- 妊娠糖尿病
- I型糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個人
この部門は、配偶者の共同参加なしに参加する糖尿病または高血圧症の男性と女性で構成されています。
この介入は、参加者に食事と運動に関する隔月の教育セッションを提供することで構成されます。
参加者は、1 人の地域医療従事者 (CHW) が指導し、糖尿病ピアエデュケーター (PE) の支援を受けながら 15 人のグループに編成されます。
グループセッションの基本的な形式は、DPP プログラムで開発されたパターンに従い、過去数週間の「成功」事例についてのディスカッションから始まり、セッションの教訓的な部分に進みます。
セッションでは、PE が進行する教訓的な部分と、CHW が進行するグループディスカッション、アクティビティ、ロールプレイが混合されます。
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疾病管理予防センター(CDC)の糖尿病予防プログラム「Power to Prevent」をマリのバマコの低所得地域での使用に適応
他の名前:
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実験的:カップル
カップルグループに募集された女性は、夫のCVDステータスに関係なく夫を参加に招待するよう求められ、妻がCVDでない男性も同様に妻と一緒に登録するよう求められる。
この介入は、食事と運動に関する隔月の教育セッションに参加させることから成ります。
この介入は、参加者に食事と運動に関する隔月の教育セッションを提供することから構成されます。
参加者は 15 ~ 30 人のグループに編成され、1 人の地域医療従事者 (CHW) が主導し、糖尿病ピア教育者 (PE) の支援を受けます。
グループセッションの基本的な形式は、DPP プログラムで開発されたパターンに従い、過去数週間の「成功」事例についてのディスカッションから始まり、セッションの教訓的な部分に進みます。
セッションでは、PE が進行する教訓的な部分と、CHW が進行するグループディスカッション、アクティビティ、ロールプレイが混合されます。
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疾病管理予防センター(CDC)の糖尿病予防プログラム「Power to Prevent」をマリのバマコの低所得地域での使用に適応
他の名前:
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介入なし:比較
比較グループは、研究への参加には同意したが、セッションには参加しない糖尿病または高血圧の個人で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨される食事と運動習慣の採用
時間枠:0ヶ月目から6ヶ月目まで
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DPP が推奨する食事と運動行動を採用した参加者の数
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0ヶ月目から6ヶ月目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI) の減少
時間枠:0ヶ月目から6ヶ月目まで
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BMI が低下した参加者の数 (体重 Kg/身長 cm) を組み合わせて、kg/cm 平方 x 10,000 で報告されます。
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0ヶ月目から6ヶ月目まで
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高血圧症の参加者数の減少
時間枠:0ヶ月目から6ヶ月目まで
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高血圧 (>=140 収縮期 (SS) /90 拡張期)
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0ヶ月目から6ヶ月目まで
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高血糖の参加者数の減少
時間枠:0ヶ月目から6ヶ月目まで
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高血糖 (HbA1c >= 8.0)
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0ヶ月目から6ヶ月目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Seydou Doumbia, MD, PhD、USTTB
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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