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体幹制御とバランスに対する骨盤固有受容性神経筋ファシリテーション

2022年3月5日 更新者：University of Lahore

痙性片麻痺性脳性麻痺児の体幹制御とバランスに対する骨盤固有受容性神経筋促進の効果：無作為対照試験

この研究はランダム化比較試験になります。 この研究は、チルドレンズ ホスピタル パキスタンで実施されます。 抽選で60名を2グループ（各グループ30名）に分けます。

  • コントロールグループAに無作為に割り当てられた参加者は、体幹の上部と下部の背骨と座位で構成される体幹エクササイズの形で、1日1回、その間の休憩時間を含めて合計30分間、従来の理学療法を受けます。週4日。
  • 実験グループ B の参加者は、従来の理学療法と骨盤固有受容神経筋促進療法の両方を、1 日 1 回、週 4 日、12 週間、30 分間受けます。
  • 実験群は,リズミックイニシエーション,スローリバーサル,およびスタビライジングリバーサルの技術を用いて前方挙上‐後方抑圧パターンを受けた。
  • 骨盤の影響を受けた側には、合計 30 分間これらのテクニックが与えられ、1 回のセッションで 15 分間の骨盤 PNF が行われ、間に休憩が挟まれました。
  • ベースライン データは、体幹障害スケール (TIS) および小児バランス スケール (PBS) によるフォローアップ中に、ベースライン、6 週間および 12 週間で収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 募集：参加者は、小児病院の小児リハビリテーション外来から募集します。
  • スクリーニング: 参加者は、粗大運動機能レベル 1 および 2 (制限ありまたは制限なしで歩く) で研究に参加する資格があると見なされます。
  • 総運動機能分類システム (GMFCS): GMFCS レベル I および II に分類され、自力歩行ができず歩行に介助または歩行補助装置が必要な子どもは GMFCS レベル III および V に分類されます。
  • 修正されたアッシュワース スケール: 伸展から屈曲への移行中に評価されます。スコア 0 トーンの増加なし。 1 肢が屈曲または伸展で動かされることによって明らかにされる、筋肉の緊張のわずかな増加がキャッチを与える緊張のわずかな増加。 1+ 筋肉の緊張がわずかに増加し、引っ掛かりとそれに続く最小限の抵抗 (ROM) によって示されます。 2 筋緊張がさらに顕著に増加するが、ほとんどの四肢が容易に屈曲するまでの筋緊張がより顕著に増加する。 トーンの3かなりの増加、受動的な動きが困難。 4 四肢の屈曲または伸展が固い
  • 無作為化と割り当て: その後、参加者は適格基準に適合し、抽選方法によって 2 つの実験グループ (グループ A、グループ B) にランダムに割り当てられます。
  • 盲検：研究は一重盲検になります。 評価者は、両方のグループに与えられた治療について知りません。
  • 介入: 対照群 A に無作為に割り当てられた参加者は、胴体の上部と下部の背骨と座位で構成される胴体運動の形で従来の理学療法を受けます。間に休憩を含む 30 分間。
  • 実験グループ B の参加者は、従来の理学療法に加えて、1 日 1 回、週 4 日、12 週間、それぞれ 30 分間、骨盤固有受容神経筋促進を受けます。
  • 期間: 12 週間にわたって 48 回のセッションが行われ、各セッションは 30 分間です。

  • 結果の変数と測定値:

    1. 体幹制御（体幹障害スケール（TIS））
    2. バランス（小児バランススケール（PBS））
  • 結果測定は、フォローアップ中にベースライン、6週間、および12週間で行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
  • 電話番号：0092314127210
  • メール：haiderullah@live.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab/Muslim
      • Faisalabad、Punjab/Muslim、パキスタン、38000
        • 募集
        • Children Hospital
        • コンタクト：
          • Faisal Rasool
          • 電話番号：03332496289
        • 主任研究者：
          • Saiqa Irum, MS PTN
        • 副調査官：
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • 副調査官：
          • Umair Ahmad, MSPTN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 痙性片麻痺性脳性麻痺と診断された子供
  • 年齢層 (5-12) 年
  • 男女問わず
  • 粗大運動機能レベル 1 および 2 (制限ありまたは制限なしで歩く)
  • 修正アッシュワーススケールによるグレード1と2の間の痙縮範囲
  • 簡単な口頭指示に従うことができる。

除外基準:

  • 視覚、聴覚、前庭または知覚障害のある子供。
  • あらゆる骨折
  • その他の神経および心臓病（精神障害、てんかん、自閉症）
  • 認知障害
  • 他のタイプのCP

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来の理学療法に加えて、骨盤固有受容神経筋の促進

実験グループは、従来の PNF と骨盤内 PNF の両方を、1 日 1 回、週 4 日、それぞれ 30 分間受けました。

実験グループには、リズミカルな開始、スローリバーサル、スタビライジングリバーサルのテクニックを使用して、前方挙上-後方陥没パターンが与えられます。

これらのテクニックは、1 回のセッションで 15 分間の骨盤内 PNF と合計 30 分間、その間に休息を挟んで患側に施されます。

参加者は、股関節屈曲 1000 と膝屈曲 450 の両方で横向きになり、首は屈曲 300 の枕で支えられます。

手の配置は、腸骨の頂点を越えて前方に挙上し、片手をもう一方の手で重ねて、もう一方の手でもう一方の手で坐骨結節を保持します。

「プルアップ」と「プッシュダウン」のコマンドは、リズミカルなイニシエーション、スロー リバーサル、スタビライジング リバーサルのテクニックとともに与えられます。
他の：従来の理学療法に加えて、骨盤固有受容神経筋の促進

実験グループは、従来の PNF と骨盤内 PNF の両方を、1 日 1 回、週 4 日、それぞれ 30 分間受けました。 実験グループには、リズミカルな開始、スローリバーサル、スタビライジングリバーサルのテクニックを使用して、前方挙上-後方陥没パターンが与えられます。 これらのテクニックは、1 回のセッションで 15 分間の骨盤内 PNF と合計 30 分間、その間に休息を挟んで患側に施されます。 参加者は、股関節屈曲 1000 と膝屈曲 450 の両方で横向きになり、首は屈曲 300 の枕で支えられます。 手の配置は、腸骨の頂点を越えて前方に挙上し、片手をもう一方の手で重ねて、もう一方の手でもう一方の手で坐骨結節を保持します。

「プルアップ」と「プッシュダウン」のコマンドは、リズミカルなイニシエーション、スロー リバーサル、スタビライジング リバーサルのテクニックとともに与えられます。

他の：従来の理学療法

従来の理学療法では、週に 4 日間、1 日 1 回、間に休憩時間を含めて合計 30 分間、背骨と座位で体幹運動を行うよう求められます。

仰臥位でのエクササイズ（骨盤ブリッジング、片側骨盤ブリッジング、体幹上部回旋（握り手）、体幹下部回旋（横臥位））が含まれ、各エクササイズを 3 回繰り返します。

座位でのエクササイズには、体幹下部の屈曲と伸展、体幹上部と下部の回転、前方および側方へのリーチが含まれ、各エクササイズを 3 回繰り返しました。
PLACEBO_COMPARATOR：従来の理学療法

患者は体幹エクササイズの形で従来の理学療法を行います。これは、脊椎の体幹の上部と下部で構成され、座位で合計 30 分間行われます。その後、参加者は休憩を取るよう求められます。 仰臥位で、骨盤ブリッジング、片側骨盤ブリッジング、上体幹回旋（握り手）、下体体回旋（横臥位）、各エクササイズを 3 回繰り返します。

座位でのエクササイズには、体幹下部の屈曲と伸展、体幹上部と下部の回転、前方および側方へのリーチが含まれ、各エクササイズを 3 回繰り返しました。
他の：従来の理学療法

従来の理学療法では、週に 4 日間、1 日 1 回、間に休憩時間を含めて合計 30 分間、背骨と座位で体幹運動を行うよう求められます。

仰臥位でのエクササイズ（骨盤ブリッジング、片側骨盤ブリッジング、体幹上部回旋（握り手）、体幹下部回旋（横臥位））が含まれ、各エクササイズを 3 回繰り返します。

座位でのエクササイズには、体幹下部の屈曲と伸展、体幹上部と下部の回転、前方および側方へのリーチが含まれ、各エクササイズを 3 回繰り返しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケール
時間枠：12週間
静的および動的な着座バランス、および着座時の体幹回転時の体幹の上下調整を含む体幹制御を評価するために使用されます。 各項目は、2 ～ 4 点の序数スケールで採点されました。 静的および動的な座位バランス テスト、および胴体調整テストの可能な最高スコアは 7、10、および 6 であり、合計 TIS スコアは 0 から 23 の範囲でした。 TIS の各項目は 3 回テストされ、最高得点がカウントされました。 練習は許可されませんでした。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児バランススケール
時間枠：12週間
Berg Balance Scale の修正版である Pediatric Balance Scale。 これは、一般的に発達中の子供や運動障害のある子供から、学齢期の子供の機能的バランススキルを評価するために使用されます。 スケールは、0 点 (最低機能) から 4 点 (最高機能) までの 14 項目で構成され、最高点は 56 点です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Lahore

捜査官

  • 主任研究者：Saiqa Irum, MS PTN、University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年6月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月11日

試験登録日

最初に提出

2022年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月19日

最初の投稿 (実際)

2022年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月5日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-UOL-FAHS/1073/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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