Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne sur le contrôle et l'équilibre du tronc

5 mars 2022 mis à jour par: University of Lahore

Effets de la facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne sur le contrôle et l'équilibre du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique : un essai contrôlé randomisé

L'étude sera un essai contrôlé randomisé. Cette étude sera menée à l'hôpital pour enfants du Pakistan. Une taille d'échantillon de 60 sera répartie au hasard en deux groupes (30 participants dans chaque groupe), par tirage au sort.

  • Les participants répartis au hasard dans le groupe témoin A recevront une physiothérapie conventionnelle sous la forme d'exercices du tronc, qui consistent en une partie supérieure et inférieure du tronc en position assise et vertébrale pendant un total de 30 minutes, y compris des périodes de repos entre les deux, une fois par jour. pendant 4 jours par semaine.
  • Les participants du groupe expérimental B reçoivent à la fois de la physiothérapie conventionnelle et de la facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne pendant 30 minutes, une fois par jour, 4 jours par semaine pendant 12 semaines.
  • Le groupe expérimental a reçu un schéma d'élévation antérieure-dépression postérieure avec les techniques d'initiation rythmique, d'inversion lente et d'inversion stabilisatrice.
  • Le côté affecté du bassin a reçu ces techniques pendant 30 minutes au total avec 15 minutes de PNF pelvien en une séance avec des périodes de repos entre les deux.
  • Les données de base seront recueillies au départ, 6 semaines et 12 semaines pendant le suivi par le biais de l'échelle de déficience du tronc (TIS) et de l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • Recrutement : les participants ayant satisfait aux critères d'inclusion/exclusion seront recrutés dans le service ambulatoire de réadaptation pédiatrique de l'hôpital pour enfants.
  • Dépistage : Les participants seront considérés comme éligibles pour participer à l'étude avec une motricité globale de niveau 1 et 2 (marcher avec ou sans limitation) et une spasticité comprise entre les grades 1 et 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
  • Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) : les enfants qui peuvent marcher de manière autonome sans assistance sont classés dans les niveaux I et II du GMFCS, tandis que ceux qui ne peuvent pas marcher de manière autonome et qui ont besoin d'aide ou d'un appareil d'assistance à la marche pour la marche sont classés dans les niveaux III et V.
  • Échelle d'Ashworth modifiée : Elle sera évaluée lors du passage de l'extension à la flexion avec un score de 0 Aucune augmentation du tonus. 1 légère augmentation du tonus donnant un rattrapage lors d'une légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par le mouvement du membre en flexion ou en extension. 1+ légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise suivie d'une résistance minimale tout au long (ROM). 2 Augmentation plus marquée du tonus mais augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la plupart des membres facilement fléchis. 3 augmentation considérable du tonus, mouvement passif difficile. 4 membres rigides en flexion ou en extension
  • Randomisation et répartition : Ensuite, les participants qui se conformeront aux critères d'éligibilité seront répartis au hasard, par tirage au sort, en deux groupes expérimentaux (groupe A, groupe B).
  • Cécité : L'étude sera en simple aveugle. L'évaluateur ne sera pas au courant du traitement réservé aux deux groupes.
  • Intervention : les participants répartis au hasard dans le groupe témoin A recevront une thérapie physique conventionnelle sous la forme d'exercices du tronc, qui consiste en une partie supérieure et inférieure du tronc en position assise et vertébrale pendant 30 minutes, y compris des intervalles de repos entre les deux.
  • Les participants du groupe expérimental B recevront une facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne en plus de la physiothérapie conventionnelle pendant 30 minutes chacun, une fois par jour, 4 jours par semaine pendant 12 semaines.
  • Durée : Quarante huit séances seront données sur une période de 12 semaines pour chaque séance de 30 minutes.
  • Variables et mesures des résultats :

    1. Contrôle du tronc (Échelle de déficience du tronc (TIS)
    2. Équilibre (Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
  • Les mesures des résultats seront prises au départ, 6 semaines et 12 semaines pendant le suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
  • Numéro de téléphone: 0092314127210
  • E-mail: haiderullah@live.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab/Muslim
      • Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistan, 38000
        • Recrutement
        • Children Hospital
        • Contact:
          • Faisal Rasool
          • Numéro de téléphone: 03332496289
        • Chercheur principal:
          • Saiqa Irum, MS PTN
        • Sous-enquêteur:
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Umair Ahmad, MSPTN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants diagnostiqués comme paralysie cérébrale hémiplégique spastique
  • Tranche d'âge (5-12) ans
  • A la fois masculin et féminin
  • Motricité globale niveau 1 et 2 (marcher avec ou sans limitation)
  • Plage de spasticité entre les grades 1 et 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
  • Capable de suivre les instructions verbales simples.

Critère d'exclusion:

  • Enfants présentant un déficit visuel, auditif, vestibulaire ou perceptif.
  • Toute fracture
  • Autres conditions neurologiques et cardiovasculaires (troubles mentaux, épilepsie, autisme)
  • Déficiences cognitives
  • Autres types de PC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne en plus de la physiothérapie conventionnelle

Le groupe expérimental a reçu à la fois le PNF conventionnel et pelvien pendant 30 minutes chacun, une fois par jour, 4 jours par semaine.

Le groupe expérimental recevra un schéma d'élévation antérieure-dépression postérieure avec les techniques d'initiation rythmique, d'inversion lente et d'inversion stabilisatrice.

Ces techniques seront données sur le côté affecté pendant 30 minutes au total avec 15 minutes de PNF pelvien en une seule séance avec des périodes de repos entre les deux.

Les participants seront positionnés sur le côté avec une flexion de la hanche de 1000 et une flexion du genou de 450, le cou soutenu par un oreiller avec une flexion de 300.

Placement de la main pour l'élévation antérieure sur la crête de l'ilium une main chevauche l'autre pour la dépression postérieure talon d'une main tenir avec l'autre main sur la tubérosité ischiatique.

Les commandes "Pull up" et "Push down" seront données ainsi que les techniques d'initiation rythmique, d'inversion lente et d'inversion stabilisatrice.

Le groupe expérimental a reçu à la fois le PNF conventionnel et pelvien pendant 30 minutes chacun, une fois par jour, 4 jours par semaine. Le groupe expérimental recevra un schéma d'élévation antérieure-dépression postérieure avec les techniques d'initiation rythmique, d'inversion lente et d'inversion stabilisatrice. Ces techniques seront données sur le côté affecté pendant 30 minutes au total avec 15 minutes de PNF pelvien en une seule séance avec des périodes de repos entre les deux. Les participants seront positionnés sur le côté avec une flexion de la hanche de 1000 et une flexion du genou de 450, le cou soutenu par un oreiller avec une flexion de 300. Placement de la main pour l'élévation antérieure sur la crête de l'ilium une main chevauche l'autre pour la dépression postérieure talon d'une main tenir avec l'autre main sur la tubérosité ischiatique.

Les commandes "Pull up" et "Push down" seront données ainsi que les techniques d'initiation rythmique, d'inversion lente et d'inversion stabilisatrice.

La physiothérapie conventionnelle sera invitée à effectuer des exercices du tronc dans la colonne vertébrale et en position assise pendant 30 minutes au total, y compris les périodes de repos entre les deux, une fois par jour pendant 4 jours par semaine.

Exercices en décubitus dorsal inclus (pontage pelvien, pontage pelvien unilatéral, rotation du tronc supérieur (main jointe), rotation du tronc inférieur (couché) avec 3 répétitions pour chaque exercice.

En position assise, les exercices comprenaient la flexion et l'extension du tronc inférieur, la rotation du tronc supérieur et inférieur, la portée avant et latérale avec 3 répétitions pour chaque exercice.

PLACEBO_COMPARATOR: Physiothérapie conventionnelle

Le patient effectuera une physiothérapie conventionnelle sous forme d'exercices du tronc, qui consistent en une partie supérieure et inférieure du tronc dans la colonne vertébrale et en position assise pendant 30 minutes au total, puis les participants seront invités à se reposer. En décubitus dorsal, pontage pelvien, pontage pelvien unilatéral, rotation du tronc supérieur (main jointe), rotation du tronc inférieur (croc allongé) avec 3 répétitions pour chaque exercice.

En position assise, les exercices comprenaient la flexion et l'extension du tronc inférieur, la rotation du tronc supérieur et inférieur, la portée avant et latérale avec 3 répétitions pour chaque exercice.

La physiothérapie conventionnelle sera invitée à effectuer des exercices du tronc dans la colonne vertébrale et en position assise pendant 30 minutes au total, y compris les périodes de repos entre les deux, une fois par jour pendant 4 jours par semaine.

Exercices en décubitus dorsal inclus (pontage pelvien, pontage pelvien unilatéral, rotation du tronc supérieur (main jointe), rotation du tronc inférieur (couché) avec 3 répétitions pour chaque exercice.

En position assise, les exercices comprenaient la flexion et l'extension du tronc inférieur, la rotation du tronc supérieur et inférieur, la portée avant et latérale avec 3 répétitions pour chaque exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de déficience du tronc
Délai: 12 semaines
Il est utilisé pour évaluer le contrôle du tronc, y compris l'équilibre statique et dynamique en position assise, et la coordination du haut et du bas du tronc pendant la rotation du tronc en position assise. Chaque item a été noté sur une échelle ordinale de 2 à 4 points. Les scores les plus élevés possibles pour les tests d'équilibre assis statique et dynamique et le test de coordination du tronc étaient de 7, 10 et 6, et le score TIS total variait de 0 à 23. Chaque élément du TIS a été testé trois fois et le score le plus élevé a été pris en compte. Aucun entraînement n'était autorisé.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique
Délai: 12 semaines
Échelle d'équilibre pédiatrique qui est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg. Il est utilisé pour évaluer les habiletés d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire, qu'il s'agisse d'enfants au développement typique ou d'enfants ayant des déficiences motrices. L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

11 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2022

Première publication (RÉEL)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner