Lantion proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus vartalon hallinnassa ja tasapainossa
Lantion proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutukset vartalon hallintaan ja tasapainoon lapsilla, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus tulee olemaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus tehdään Pakistanin lastensairaalassa. Otoskoko 60 jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (30 osallistujaa kussakin ryhmässä) arpajaismenetelmällä.
- Vertailuryhmään A satunnaisesti jaetut osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa rintakehän harjoitusten muodossa, joka koostuu vartalon ylä- ja alaosasta selkärangassa ja istuma-asennossa yhteensä 30 minuuttia sisältäen lepojaksot, kerran päivässä. 4 päivänä viikossa.
- Koeryhmän B osallistujat saavat sekä tavanomaista fysioterapiaa että lantion proprioseptiivista hermolihasfacilitaatiota 30 minuutin ajan, kerran päivässä, 4 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
- Koeryhmä sai anterior elevation-posterior depressio -kuvion rytmisen aloituksen, hitaan käännöksen ja stabiloivan kääntämisen tekniikoilla.
- Vaurioituneelle lantion puolelle annettiin näitä tekniikoita yhteensä 30 minuuttia ja 15 minuuttia lantion PNF:ää yhdessä istunnossa lepoaikojen välissä.
- Perustiedot kerätään lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon seurannan aikana rungon vajaatoiminta-asteikon (TIS) ja lasten tasapainoasteikon (PBS) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Rekrytointi: Osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämisen/poissulkemisen, rekrytoidaan lastensairaalan lasten kuntoutuksen avohoidosta.
- Seulonta: Osallistujat katsotaan kelvollisiksi osallistua tutkimukseen bruttomotoristen toimintojen tasoilla 1 ja 2 (kävely rajoituksetta tai ilman) ja spastisuusalueella 1-2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS): Lapset, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti ilman apua, luokitellaan GMFCS-tasoihin I ja II, kun taas ne, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti ja tarvitsevat apua tai kävelyä avustavaa laitetta kävelyyn, luokitellaan tasoihin III ja V.
- Muokattu Ashworth-asteikko: Se arvioidaan siirryttäessä venymisestä taivutuspisteytykseen 0 Ei sävyn nousua. 1 lievä sävyn nousu, joka antaa saaliin, kun lievää lihasjännityksen nousua, joka ilmenee raajan liikutuksesta taivutuksessa. 1+ lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus koko ajan (ROM). 2 Selkeämpää sävyn nousua, mutta selvempää lihasjänteen lisääntymistä useimpien raajojen helposti taipuessa. 3 huomattavaa sävyn nousua, passiivista liikettä vaikeaa. 4 raajaa jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa
- Satunnaistaminen ja jakaminen: Jälkeenpäin kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan satunnaisesti arpajaismenetelmällä kahteen koeryhmään (ryhmä A, ryhmä B).
- Sokeus: Tutkimus tehdään yksinsokeutuneeksi. Arvioija ei ole tietoinen molemmille ryhmille annetusta hoidosta.
- Interventio: Satunnaisesti kontrolliryhmään A jaetut osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa nivelharjoituksina, jotka koostuvat vartalon ylä- ja alaosasta selkärangassa ja istuma-asennossa 30 minuutin ajan sisältäen lepovälit.
- Koeryhmän B osallistujat saavat perinteisen fysioterapian lisäksi lantion proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota 30 minuuttia, kerran päivässä, 4 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
- Kesto: Neljäkymmentäkahdeksan istuntoa järjestetään 12 viikon aikana jokaista 30 minuutin istuntoa kohti.
Tulosmuuttujat ja -mitat:
- Rungon ohjaus (Trunk Impairment asteikko (TIS))
- Tasapaino (lasten tasapainoasteikko (PBS))
- Tulostoimenpiteet toteutetaan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon seurannan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
- Puhelinnumero: 0092314127210
- Sähköposti: haiderullah@live.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashfaq Ahmad, Phd
- Puhelinnumero: 00923009449192
- Sähköposti: hod@uipt.uol.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab/Muslim
-
Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistan, 38000
- Rekrytointi
- Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Faisal Rasool
- Puhelinnumero: 03332496289
-
Päätutkija:
- Saiqa Irum, MS PTN
-
Alatutkija:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Alatutkija:
- Umair Ahmad, MSPTN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu spastinen hemipleginen aivovamma
- Ikäryhmä (5-12 vuotta).
- Sekä mies että nainen
- Moottorin kokonaistoimintotasot 1 ja 2 (kävely rajoituksella tai ilman)
- Spastisuus vaihtelee asteikon 1 ja 2 välillä modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkö-, kuulo-, vestibulaarinen tai havaintovajaus.
- Mikä tahansa murtuma
- Muut neurologiset ja kardiologiset sairaudet (psyykkinen häiriö, epilepsia, autismi)
- Kognitiiviset häiriöt
- Muut CP-tyypit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lantion proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio perinteisen fysioterapian lisäksi
Koeryhmä sai sekä tavanomaista että lantion PNF:ää 30 minuutin ajan, kerran päivässä, 4 päivänä viikossa. Koeryhmälle annetaan anterior elevation - posterior depressio -kuvio rytmisen aloituksen, hitaan käännöksen ja stabiloivan kääntämisen tekniikoilla. Näitä tekniikoita annetaan sairastuneelle puolelle yhteensä 30 minuuttia ja 15 minuuttia lantion PNF-hoitoa yhdessä istunnossa lepoaikojen välissä. Osallistujat asetetaan kyljelle lantion taivutuksella 1000 ja polven taivutuksella 450, niska tuetaan tyynyllä 300 flexiolla. Käden asettaminen etuosan kohoamiseksi suoliluun harjanteen yläpuolelle, toinen käsi menee päällekkäin, toinen käden takapään painallus toisella kädellä pidä toisella kädellä istuintuhoa. "Pull up" ja "Push down" -komento annetaan yhdessä rytmisen aloituksen, hitaan käännöksen ja stabiloivan käännöksen tekniikoiden kanssa. |
Koeryhmä sai sekä tavanomaista että lantion PNF:ää 30 minuutin ajan, kerran päivässä, 4 päivänä viikossa. Koeryhmälle annetaan anterior elevation - posterior depressio -kuvio rytmisen aloituksen, hitaan käännöksen ja stabiloivan kääntämisen tekniikoilla. Näitä tekniikoita annetaan sairastuneelle puolelle yhteensä 30 minuuttia ja 15 minuuttia lantion PNF-hoitoa yhdessä istunnossa lepoaikojen välissä. Osallistujat asetetaan kyljelle lantion taivutuksella 1000 ja polven taivutuksella 450, niska tuetaan tyynyllä 300 flexiolla. Käden asettaminen etuosan kohoamiseksi suoliluun harjanteen yläpuolelle, toinen käsi menee päällekkäin, toinen käden takapään painallus toisella kädellä pidä toisella kädellä istuintuhoa. "Pull up" ja "Push down" -komento annetaan yhdessä rytmisen aloituksen, hitaan käännöksen ja stabiloivan käännöksen tekniikoiden kanssa. Perinteistä fysioterapiaa pyydetään tekemään nivelharjoituksia selkärangassa ja istuma-asennossa yhteensä 30 minuuttia sisältäen lepojaksot välillä, kerran päivässä 4 päivänä viikossa. Harjoitukset makuuasennossa sisälsivät (lantion siltaus, yksipuolinen lantion siltaus, ylävartalon kierto (käsi kiinnitettynä), vartalon alakierto (vääristymä) 3 toistoa jokaisessa harjoituksessa. Istuvassa asennossa harjoituksiin sisältyi alavartalon taivutus ja ojentaminen, ylä- ja alavartalon pyörittäminen, ulottuvuus eteenpäin ja sivuttain 3 toistoa jokaisessa harjoituksessa. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia
Potilas suorittaa tavanomaista fysioterapiaa nivelharjoituksina, jotka koostuvat vartalon ylä- ja alaosasta selkärangassa ja istuma-asennosta yhteensä 30 minuuttia, minkä jälkeen osallistujia pyydetään lepäämään. Makuuasennossa lantion siltaus, yksipuolinen lantion siltaus, ylävartalon kierto (käsi puristettuna), vartalon alakierto (vääristymässä) 3 toistoa jokaisessa harjoituksessa. Istuvassa asennossa harjoituksiin sisältyi alavartalon taivutus ja ojentaminen, ylä- ja alavartalon pyörittäminen, ulottuvuus eteenpäin ja sivuttain 3 toistoa jokaisessa harjoituksessa. |
Perinteistä fysioterapiaa pyydetään tekemään nivelharjoituksia selkärangassa ja istuma-asennossa yhteensä 30 minuuttia sisältäen lepojaksot välillä, kerran päivässä 4 päivänä viikossa. Harjoitukset makuuasennossa sisälsivät (lantion siltaus, yksipuolinen lantion siltaus, ylävartalon kierto (käsi kiinnitettynä), vartalon alakierto (vääristymä) 3 toistoa jokaisessa harjoituksessa. Istuvassa asennossa harjoituksiin sisältyi alavartalon taivutus ja ojentaminen, ylä- ja alavartalon pyörittäminen, ulottuvuus eteenpäin ja sivuttain 3 toistoa jokaisessa harjoituksessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytetään arvioimaan rungon hallintaa, mukaan lukien staattinen ja dynaaminen istuva tasapaino sekä ylä- ja alavartalon koordinaatio rungon pyörimisen aikana istuessa.
Jokainen kohta arvioitiin 2-4 pisteen järjestysasteikolla.
Korkeimmat mahdolliset pisteet staattisen ja dynaamisen istuva tasapainotesteissä sekä rungon koordinaatiotestissä olivat 7, 10 ja 6, ja TIS-pisteet vaihtelivat välillä 0-23.
Jokainen TIS:n kohde testattiin kolme kertaa ja korkein pistemäärä laskettiin.
Harjoittelua ei sallittu.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pediatric Balance Scale, joka on muunneltu versio Berg Balance Scalesta.
Sitä käytetään kouluikäisten lasten toiminnallisen tasapainon taitojen arvioimiseen tyypillisesti kehittyvistä lapsista ja motorisista vammaisista lapsista.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Panibatla S, Kumar V, Narayan A. Relationship Between Trunk Control and Balance in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC05-YC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/28388.10649. Epub 2017 Sep 1.
- Upadhyay J, Tiwari N, Ansari MN. Cerebral palsy: Aetiology, pathophysiology and therapeutic interventions. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2020 Dec;47(12):1891-1901. doi: 10.1111/1440-1681.13379. Epub 2020 Aug 19.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- Kallem Seyyar G, Aras B, Aras O. Trunk control and functionality in children with spastic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):120-125. doi: 10.1080/17518423.2018.1460879. Epub 2018 Apr 13.
- Kim DH, An DH, Yoo WG. Changes in trunk sway and impairment during sitting and standing in children with cerebral palsy. Technol Health Care. 2018;26(5):761-768. doi: 10.3233/THC-181301.
- Blair E. Epidemiology of the cerebral palsies. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):441-55. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/1073/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .