Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäcken proprioceptiv neuromuskulär underlättande av trunkkontroll och balans

5 mars 2022 uppdaterad av: University of Lahore

Effekter av proprioceptiv neuromuskulär underlättande av bäckenet på bålkontroll och balans hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie

Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie kommer att genomföras på Children Hospital Pakistan. En urvalsstorlek på 60 kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper, (30 deltagare i varje grupp), genom lotterimetoder.

  • Deltagarna slumpmässigt fördelade i kontrollgrupp A kommer att få konventionell sjukgymnastik i form av trunkala övningar, som består av övre och nedre delen av bålen i ryggrad och sittande i totalt 30 minuter inklusive viloperioder däremellan, en gång om dagen under 4 dagar i veckan.
  • Deltagarna i experimentgrupp B får både konventionell sjukgymnastik och bäckenproprioceptiv neuromuskulär facilitering under 30 minuter, en gång om dagen, 4 dagar i veckan i 12 veckor.
  • Den experimentella gruppen fick främre elevation-Posterior depressionsmönster med teknikerna rytmisk initiering, långsam reversering och stabiliserande reversering.
  • Den drabbade sidan av bäckenet fick dessa tekniker i totalt 30 minuter med 15 minuter av bäcken PNF i en session med viloperioder emellan.
  • Baslinjedata kommer att samlas in vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor under uppföljning genom Trunk Impairment scale (TIS) och Pediatric Balance scale (PBS).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Rekrytering: Deltagare som uppfyllde inkluderingen/uteslutningen kommer att rekryteras från polikliniken för barnrehabilitering på barnsjukhuset.
  • Screening: Deltagarna kommer att anses vara berättigade att delta i studien med grovmotorisk funktionsnivå 1 och 2 (gång med eller utan begränsning) och spasticitetsintervall mellan grad 1 och 2 enligt Modified Ashworth-skalan.
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS): Barn som kan gå självständigt utan hjälp kategoriseras i GMFCS-nivåerna I och II, medan de som inte kan gå självständigt och behöver hjälp eller gånghjälpmedel för ambulering kategoriseras i nivåerna III och V.
  • Modifierad Ashworth-skala: Den kommer att bedömas när du går från extension till flexion poäng 0 Ingen ökning av tonen. 1 lätt ökning av tonus som ger en fångst när lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av lemmen flyttades i flexion eller extension. 1+ lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst följt av minimalt motstånd genomgående (ROM). 2 mer markant ökning av tonus men mer markant ökad muskeltonus genom de flesta extremiteter lätt böjda. 3 avsevärd ökning av tonen, passiv rörelse svårt. 4 extremiteter stela i flexion eller extension
  • Randomisering och tilldelning: Efteråt kommer deltagarna att uppfylla behörighetskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt, genom lotterimetoden, i två experimentella grupper (Grupp A, Grupp B).
  • Blindhet: Studien kommer att vara enkelblind. Bedömaren kommer att vara omedveten om behandlingen som ges till båda grupperna.
  • Intervention: Deltagarna slumpmässigt fördelade i kontrollgrupp A kommer att få konventionell sjukgymnastik i form av trunkala övningar, som består av övre och nedre delen av bålen i ryggrad och sittande ställning i 30 minuter inklusive vilointervaller däremellan.
  • Deltagarna i experimentgrupp B kommer att få bäckenproprioceptiv neuromuskulär facilitering utöver konventionell sjukgymnastik under 30 minuter vardera, en gång om dagen, 4 dagar i veckan i 12 veckor.
  • Längd: Fyrtioåtta sessioner kommer att ges under en period av 12 veckor för varje session på 30 minuter.

  • Resultatvariabler och mått:

    1. Trunk Control (Trunk Impairment scale (TIS)
    2. Balans (Pediatrisk balansskala (PBS)
  • Resultatmått kommer att vidtas vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor under uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
  • Telefonnummer: 0092314127210
  • E-post: haiderullah@live.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab/Muslim
      • Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistan, 38000
        • Rekrytering
        • Children Hospital
        • Kontakt:
          • Faisal Rasool
          • Telefonnummer: 03332496289
        • Huvudutredare:
          • Saiqa Irum, MS PTN
        • Underutredare:
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • Underutredare:
          • Umair Ahmad, MSPTN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn diagnostiserade som spastisk hemiplegisk cerebral pares
  • Åldersgrupp (5-12) år
  • Både manliga och kvinnliga
  • Grovmotorisk funktion nivå 1 och 2 (gå med eller utan begränsning)
  • Spasticiteten varierar mellan grad 1 och 2 enligt Modified Ashworth-skalan
  • Kunna följa de enkla verbala instruktionerna.

Exklusions kriterier:

  • Barn med visuella, auditiva, vestibulära eller perceptuella brister.
  • Någon fraktur
  • Andra neurologiska och kardiologiska tillstånd (psykisk störning, epilepsi, autism)
  • Kognitiva funktionsnedsättningar
  • Andra typer av CP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bäcken Proprioceptiv neuromuskulär facilitering utöver konventionell sjukgymnastik

Experimentgruppen fick både konventionell och bäcken PNF under 30 minuter vardera, en gång om dagen, 4 dagar i veckan.

Experimentgruppen kommer att ges främre elevation-Posterior depressionsmönster med teknikerna Rytmisk initiering, Långsam reversering och Stabiliserande reversering.

Dessa tekniker kommer att ges på den drabbade sidan i totalt 30 minuter med 15 minuter av bäcken PNF i en session med viloperioder emellan.

Deltagarna kommer att placeras i sidoliggande med både höftböjning 1000 och knäböjning 450, nacken stödd av en kudde med böjning av 300.

Handplacering för främre höjning över krönet av ilium ena handen överlappar andra för posterior depression häl av ena handen håll med andra handen på ischial tuberosity.

Kommandot "Pull up" och "Push down" kommer att ges tillsammans med teknikerna för rytmisk initiering, långsam reversering och stabiliserande reversering.
Övrig: Bäcken Proprioceptiv neuromuskulär facilitering utöver konventionell sjukgymnastik

Experimentgruppen fick både konventionell och bäcken PNF under 30 minuter vardera, en gång om dagen, 4 dagar i veckan. Experimentgruppen kommer att ges främre elevation-Posterior depressionsmönster med teknikerna Rytmisk initiering, Långsam reversering och Stabiliserande reversering. Dessa tekniker kommer att ges på den drabbade sidan i totalt 30 minuter med 15 minuter av bäcken PNF i en session med viloperioder emellan. Deltagarna kommer att placeras i sidoliggande med både höftböjning 1000 och knäböjning 450, nacken stödd av en kudde med böjning av 300. Handplacering för främre höjning över krönet av ilium ena handen överlappar andra för posterior depression häl av ena handen håll med andra handen på ischial tuberosity.

Kommandot "Pull up" och "Push down" kommer att ges tillsammans med teknikerna för rytmisk initiering, långsam reversering och stabiliserande reversering.

Övrig: Konventionell sjukgymnastik

Konventionell sjukgymnastik kommer att bli ombedd att utföra trunkala övningar i ryggraden och sittande läge i totalt 30 minuter inklusive viloperioder däremellan, en gång om dagen i 4 dagar i veckan.

Övningar i ryggläge ingår (bäckenöverbryggning, ensidig bäckenöverbryggning, övre bålrotation (knäppt hand), nedre bålrotation (skurk liggande) med 3 repetitioner för varje övning.

I sittande läge inkluderade övningarna böjning och förlängning av nedre bålen, rotation av övre och nedre bålen, räckvidd framåt och i sidled med 3 repetitioner för varje övning.
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionell sjukgymnastik

Patienten kommer att utföra konventionell sjukgymnastik i form av trunkala övningar, som består av övre och nedre delen av bålen i ryggraden och sittande i totalt 30 minuter och sedan kommer deltagarna att uppmanas att vila lite. I ryggläge, bäckenbryggning, unilateral bäckenbryggning, övre bålrotation (knäppt hand), nedre bålrotation (skurk liggande) med 3 repetitioner för varje övning.

I sittande läge inkluderade övningarna böjning och förlängning av nedre bålen, rotation av övre och nedre bålen, räckvidd framåt och i sidled med 3 repetitioner för varje övning.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik

Konventionell sjukgymnastik kommer att bli ombedd att utföra trunkala övningar i ryggraden och sittande läge i totalt 30 minuter inklusive viloperioder däremellan, en gång om dagen i 4 dagar i veckan.

Övningar i ryggläge ingår (bäckenöverbryggning, ensidig bäckenöverbryggning, övre bålrotation (knäppt hand), nedre bålrotation (skurk liggande) med 3 repetitioner för varje övning.

I sittande läge inkluderade övningarna böjning och förlängning av nedre bålen, rotation av övre och nedre bålen, räckvidd framåt och i sidled med 3 repetitioner för varje övning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 12 veckor
Den används för att bedöma bålkontroll inklusive statisk och dynamisk sittande balans, och övre och nedre bålens koordination under bålrotation när du sitter. Varje punkt betygsattes på en 2-4-gradig ordningsskala. De högsta möjliga poängen för de statiska och dynamiska sittbalanstesterna och trunkkoordinationstestet var 7, 10 och 6, och den totala TIS-poängen varierade från 0 till 23. Varje artikel i TIS testades tre gånger och den högsta poängen räknades. Ingen övning var tillåten.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk Balansvåg
Tidsram: 12 veckor
Pediatric Balance Scale som är en modifierad version av Berg Balance Scale. Det används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern, från typiskt utvecklade barn och barn med motoriska funktionsnedsättningar. Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Utredare

  • Huvudutredare: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

11 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-UOL-FAHS/1073/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera