Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тазовая проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация для контроля туловища и равновесия

5 марта 2022 г. обновлено: University of Lahore

Влияние тазовой проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на контроль туловища и баланс у детей со спастическим гемиплегическим церебральным параличом: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Это исследование будет проводиться в Детской больнице Пакистана. Выборка размером 60 человек будет случайным образом разделена на две группы (по 30 участников в каждой группе) методом лотереи.

  • Участники, случайно распределенные в контрольную группу А, будут получать обычную физиотерапию в виде упражнений для туловища, состоящих из верхней и нижней части туловища в положении позвоночника и сидя в общей сложности 30 минут, включая периоды отдыха между ними, один раз в день. на 4 дня в неделю.
  • Участники экспериментальной группы B получали как обычную физиотерапию, так и тазовую проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию в течение 30 минут, один раз в день, 4 дня в неделю в течение 12 недель.
  • Экспериментальная группа получила паттерн переднего возвышения-заднего углубления с помощью техник Ритмического инициирования, Медленного обращения и Стабилизирующего обращения.
  • Эти техники применялись к пораженной стороне таза в общей сложности в течение 30 минут с 15-минутной тазовой PNF за один сеанс с периодами отдыха между ними.
  • Исходные данные будут собираться на исходном уровне, через 6 недель и 12 недель во время последующего наблюдения с помощью шкалы нарушений туловища (TIS) и педиатрической шкалы баланса (PBS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Набор участников: участники, отвечающие критериям включения/исключения, будут набраны из амбулаторного отделения детской реабилитации детской больницы.
  • Скрининг: участники будут считаться подходящими для участия в исследовании с уровнем общей двигательной функции 1 и 2 (ходьба с ограничением или без него) и диапазоном спастичности от 1 до 2 степени по модифицированной шкале Эшворта.
  • Система классификации общей двигательной функции (GMFCS): дети, которые могут ходить самостоятельно без посторонней помощи, относятся к уровням I и II по GMFCS, тогда как дети, которые не могут ходить самостоятельно и нуждаются в помощи или вспомогательном устройстве для ходьбы, относятся к уровням III и V.
  • Модифицированная шкала Эшворта: будет оцениваться при переходе от разгибания к сгибанию, оценка 0 Нет повышения тонуса. 1 небольшое повышение тонуса, дающее уловку, когда небольшое повышение мышечного тонуса проявляется при движении конечности при сгибании или разгибании. 1+ небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате с последующим минимальным сопротивлением на всем протяжении (ROM). 2 более заметное повышение тонуса, но более выраженное повышение мышечного тонуса в большинстве легко сгибаемых конечностей. 3 значительное повышение тонуса, пассивные движения затруднены. 4 конечность ригидна при сгибании или разгибании
  • Рандомизация и распределение: после этого участники, соответствующие критериям отбора, будут случайным образом распределены методом лотереи на две экспериментальные группы (группа A, группа B).
  • Слепота: исследование будет однократным слепым. Оценщик не будет знать о лечении обеих групп.
  • Вмешательство: Участники, случайно распределенные в контрольную группу А, будут получать обычную физиотерапию в виде упражнений на туловище, состоящих из верхней и нижней части туловища в позвоночнике и сидячем положении в течение 30 минут, включая интервалы отдыха между ними.
  • Участники экспериментальной группы B будут получать тазовую проприоцептивную нервно-мышечную стимуляцию в дополнение к обычной физиотерапии по 30 минут каждый, один раз в день, 4 дня в неделю в течение 12 недель.
  • Продолжительность: 48 сеансов будут проводиться в течение 12 недель по 30 минут каждый.

  • Переменные и показатели результата:

    1. Контроль туловища (Шкала нарушений туловища (TIS)
    2. Баланс (детские весы баланса (PBS)
  • Исходные показатели будут приниматься на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель во время последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
  • Номер телефона: 0092314127210
  • Электронная почта: haiderullah@live.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashfaq Ahmad, Phd
  • Номер телефона: 00923009449192
  • Электронная почта: hod@uipt.uol.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab/Muslim
      • Faisalabad, Punjab/Muslim, Пакистан, 38000
        • Рекрутинг
        • Children Hospital
        • Контакт:
          • Faisal Rasool
          • Номер телефона: 03332496289
        • Главный следователь:
          • Saiqa Irum, MS PTN
        • Младший исследователь:
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • Младший исследователь:
          • Umair Ahmad, MSPTN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом Спастический гемиплегический церебральный паралич
  • Возрастная группа (5-12) лет
  • Как мужчина, так и женщина
  • Общая двигательная функция 1 и 2 уровня (ходьба с ограничениями или без них)
  • Диапазон спастичности от 1 до 2 степени по модифицированной шкале Эшворта
  • Умеет выполнять простые словесные инструкции.

Критерий исключения:

  • Дети с нарушениями зрения, слуха, вестибулярного аппарата или восприятия.
  • Любой перелом
  • Другие неврологические и кардиологические состояния (психические расстройства, эпилепсия, аутизм)
  • Когнитивные нарушения
  • Другие виды ХП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тазовая проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация в дополнение к традиционной физиотерапии

Экспериментальная группа получала как обычную, так и тазовую PNF по 30 минут каждый, один раз в день, 4 дня в неделю.

Экспериментальной группе будет предложена схема «переднее возвышение-заднее углубление» с методами ритмического инициирования, медленного обращения и стабилизирующего обращения.

Эти техники будут выполняться на пораженной стороне в общей сложности 30 минут с 15-минутной тазовой PNF за один сеанс с периодами отдыха между ними.

Участники будут лежать на боку со сгибанием бедра на 1000 и коленом на 450, шея поддерживается подушкой со сгибанием на 300.

Положение руки для переднего подъема над гребнем подвздошной кости, одна рука перекрывает другую для задней депрессии, пятку одной руки держат другой рукой за седалищный бугор.

Команды «Подтягиваться» и «Толкать вниз» будут даны вместе с приемами ритмического инициирования, медленного разворота и стабилизирующего разворота.
Другой: Тазовая проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация в дополнение к традиционной физиотерапии

Экспериментальная группа получала как обычную, так и тазовую PNF по 30 минут каждый, один раз в день, 4 дня в неделю. Экспериментальной группе будет предложена схема «переднее возвышение-заднее углубление» с методами ритмического инициирования, медленного обращения и стабилизирующего обращения. Эти техники будут выполняться на пораженной стороне в общей сложности 30 минут с 15-минутной тазовой PNF за один сеанс с периодами отдыха между ними. Участники будут лежать на боку со сгибанием бедра на 1000 и коленом на 450, шея поддерживается подушкой со сгибанием на 300. Положение руки для переднего подъема над гребнем подвздошной кости, одна рука перекрывает другую для задней депрессии, пятку одной руки держат другой рукой за седалищный бугор.

Команды «Подтягиваться» и «Толкать вниз» будут даны вместе с приемами ритмического инициирования, медленного разворота и стабилизирующего разворота.

Другой: Традиционная физиотерапия

Обычную физиотерапию попросят выполнять упражнения для туловища в позвоночнике и сидячем положении в течение 30 минут, включая периоды отдыха между ними, один раз в день в течение 4 дней в неделю.

Упражнения в положении лежа включали (мостик таза, односторонний мостик таза, вращение верхней части туловища (со сложенными руками), вращение нижней части туловища (лежа на согнутом колене) по 3 повторения в каждом упражнении.

В положении сидя упражнения включали сгибание и разгибание нижней части туловища, вращение верхней и нижней частей туловища, вытягивание рук вперед и в стороны по 3 повторения в каждом упражнении.
PLACEBO_COMPARATOR: Традиционная физиотерапия

Пациент будет выполнять обычную физиотерапию в виде упражнений для туловища, которые состоят из верхней и нижней части туловища в позвоночнике и положении сидя в течение всего 30 минут, а затем участников попросят немного отдохнуть. В положении на спине тазовый мостик, односторонний тазовый мостик, вращение верхней части туловища (со сложенными руками), вращение нижней части туловища (лежа на согнутом колене) по 3 повторения в каждом упражнении.

В положении сидя упражнения включали сгибание и разгибание нижней части туловища, вращение верхней и нижней частей туловища, вытягивание рук вперед и в стороны по 3 повторения в каждом упражнении.
Другой: Традиционная физиотерапия

Обычную физиотерапию попросят выполнять упражнения для туловища в позвоночнике и сидячем положении в течение 30 минут, включая периоды отдыха между ними, один раз в день в течение 4 дней в неделю.

Упражнения в положении лежа включали (мостик таза, односторонний мостик таза, вращение верхней части туловища (со сложенными руками), вращение нижней части туловища (лежа на согнутом колене) по 3 повторения в каждом упражнении.

В положении сидя упражнения включали сгибание и разгибание нижней части туловища, вращение верхней и нижней частей туловища, вытягивание рук вперед и в стороны по 3 повторения в каждом упражнении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 12 недель
Он используется для оценки контроля туловища, включая статический и динамический баланс сидя, а также координации верхней и нижней части туловища во время вращения туловища в положении сидя. Каждый пункт оценивался по 2-4-балльной порядковой шкале. Максимально возможные баллы за тесты на статическое и динамическое равновесие сидя и тест на координацию туловища составили 7, 10 и 6, а общий балл TIS варьировался от 0 до 23. Каждый пункт TIS тестировался трижды и учитывался наивысший балл. Никакой практики не допускалось.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрическая шкала баланса
Временное ограничение: 12 недель
Педиатрическая шкала баланса, которая является модифицированной версией шкалы баланса Берга. Он используется для оценки навыков функционального равновесия у детей школьного возраста, у детей с нормальным развитием и у детей с двигательными нарушениями. Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Следователи

  • Главный следователь: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

11 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-UOL-FAHS/1073/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться