Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Pélvica no Controle e Equilíbrio do Tronco
Efeitos da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Pélvica no Controle e Equilíbrio do Tronco em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplégica Espástica: Um Estudo Controlado Randomizado
O estudo será um ensaio controlado randomizado. Este estudo será realizado no Hospital Infantil do Paquistão. Um tamanho amostral de 60 participantes será alocado aleatoriamente em dois grupos, (30 participantes em cada grupo), pelo método de sorteio.
- Os participantes alocados aleatoriamente no grupo controle A receberão fisioterapia convencional na forma de exercícios tronculares, que consiste na parte superior e inferior do tronco na coluna e na posição sentada por um total de 30 minutos, incluindo períodos de descanso entre eles, uma vez ao dia durante 4 dias por semana.
- Os participantes do grupo experimental B recebem fisioterapia convencional e Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Pélvica por 30 minutos, uma vez ao dia, 4 dias por semana, durante 12 semanas.
- O grupo experimental recebeu padrão de elevação anterior-depressão posterior com as técnicas de iniciação rítmica, reversão lenta e reversão estabilizadora.
- O lado afetado da pelve recebeu essas técnicas por um total de 30 minutos com 15 minutos de PNF pélvico em uma sessão com períodos de descanso entre elas.
- Os dados da linha de base serão coletados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas durante o acompanhamento por meio da escala de comprometimento do tronco (TIS) e da escala de equilíbrio pediátrico (PBS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Recrutamento: Os participantes que atenderam à inclusão/exclusão serão recrutados no ambulatório do Departamento de Reabilitação Pediátrica do hospital infantil.
- Triagem: Os participantes serão considerados elegíveis para entrar no estudo com nível de função motora grossa 1 e 2 (andar com ou sem limitação) e faixa de espasticidade entre grau 1 e 2 de acordo com a escala Modificada de Ashworth.
- Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS): As crianças que podem andar independentemente sem assistência são categorizadas nos níveis I e II do GMFCS, enquanto aquelas que não podem andar independentemente e precisam de assistência ou dispositivo de assistência à marcha para deambular são categorizadas nos níveis III e V.
- Escala de Ashworth modificada: Será avaliada enquanto se move da extensão para a flexão pontuando 0 Sem aumento no tônus. 1 leve aumento no tônus dando uma pegadinha quando leve aumento no tônus muscular, manifestado pelo membro ser movimentado em flexão ou extensão. 1+ leve aumento no tônus muscular, manifestado por um travamento seguido de resistência mínima em todo (ADM). 2 aumento mais acentuado no tônus, mas aumento mais acentuado no tônus muscular através da maior parte dos membros facilmente flexionada. 3 aumento considerável no tom, movimento passivo difícil. 4 membros rígidos em flexão ou extensão
- Randomização e alocação: Posteriormente, os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão alocados aleatoriamente, por meio de sorteio, em dois grupos experimentais (Grupo A, Grupo B).
- Cegueira: O estudo será simples cego. O avaliador não terá conhecimento do tratamento dado a ambos os grupos.
- Intervenção: Os participantes alocados aleatoriamente para o grupo controle A, receberão fisioterapia convencional na forma de exercícios tronculares, que consiste em parte superior e inferior do tronco na coluna e posição sentada por 30 minutos, incluindo intervalos de descanso entre eles.
- Os participantes do grupo experimental B receberão facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica, além da fisioterapia convencional por 30 minutos cada, uma vez ao dia, 4 dias por semana, durante 12 semanas.
- Duração: Quarenta e oito sessões serão dadas durante um período de 12 semanas para cada sessão de 30 minutos.
Variáveis e medidas de resultado:
- Controle de tronco (escala de comprometimento do tronco (TIS)
- Equilíbrio (escala de equilíbrio pediátrico (PBS)
- As medidas de resultados serão tomadas no início, 6 semanas e 12 semanas durante o acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
- Número de telefone: 0092314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Estude backup de contato
- Nome: Ashfaq Ahmad, Phd
- Número de telefone: 00923009449192
- E-mail: hod@uipt.uol.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab/Muslim
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Faisalabad, Punjab/Muslim, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Children Hospital
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Contato:
- Faisal Rasool
- Número de telefone: 03332496289
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Investigador principal:
- Saiqa Irum, MS PTN
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Subinvestigador:
- Syed Asadullah Arsalan, Phd
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Subinvestigador:
- Umair Ahmad, MSPTN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral hemiplégica espástica
- Faixa etária (5-12) anos
- Tanto masculino quanto feminino
- Função motora grossa nível 1 e 2 (andar com ou sem limitação)
- Faixa de espasticidade entre grau 1 e 2 de acordo com a escala de Ashworth modificada
- Capaz de seguir as instruções verbais simples.
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência visual, auditiva, vestibular ou perceptiva.
- Qualquer Fratura
- Outras condições neurológicas e cardiológicas (transtorno mental, epilepsia, autismo)
- Deficiências cognitivas
- Outros tipos de PC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica além da Fisioterapia Convencional
O grupo experimental recebeu PNF convencional e pélvico por 30 minutos cada, uma vez ao dia, 4 dias por semana. O grupo experimental receberá padrão de elevação anterior-depressão posterior com as técnicas de iniciação rítmica, reversão lenta e reversão estabilizadora. Essas técnicas serão dadas no lado afetado por um total de 30 minutos com 15 minutos de PNF pélvico em uma sessão com períodos de descanso entre elas. Os participantes serão posicionados em decúbito lateral com flexão de quadril 1000 e flexão de joelho 450, pescoço apoiado em um travesseiro com flexão de 300. Colocação da mão para elevação anterior sobre a crista do ílio uma mão sobrepõe a outra para depressão posterior calcanhar de uma mão segure com a outra mão na tuberosidade isquiática. Os comandos "Puxar para cima" e "Empurrar para baixo" serão dados junto com as técnicas de iniciação rítmica, reversão lenta e reversão estabilizadora. |
O grupo experimental recebeu PNF convencional e pélvico por 30 minutos cada, uma vez ao dia, 4 dias por semana. O grupo experimental receberá padrão de elevação anterior-depressão posterior com as técnicas de iniciação rítmica, reversão lenta e reversão estabilizadora. Essas técnicas serão dadas no lado afetado por um total de 30 minutos com 15 minutos de PNF pélvico em uma sessão com períodos de descanso entre elas. Os participantes serão posicionados em decúbito lateral com flexão de quadril 1000 e flexão de joelho 450, pescoço apoiado em um travesseiro com flexão de 300. Colocação da mão para elevação anterior sobre a crista do ílio uma mão sobrepõe a outra para depressão posterior calcanhar de uma mão segure com a outra mão na tuberosidade isquiática. Os comandos "Puxar para cima" e "Empurrar para baixo" serão dados junto com as técnicas de iniciação rítmica, reversão lenta e reversão estabilizadora. A fisioterapia convencional será solicitada a realizar exercícios troncais na coluna e na posição sentada por um total de 30 minutos, incluindo períodos de descanso entre eles, uma vez por dia durante 4 dias por semana. Exercícios em posição supina incluíram (ponte pélvica, ponte pélvica unilateral, rotação superior do tronco (mão fechada), rotação inferior do tronco (deitado curvado) com 3 repetições para cada exercício. Na posição sentada, os exercícios incluíam flexão e extensão da parte inferior do tronco, rotação da parte superior e inferior do tronco, alcance anterior e lateral com 3 repetições para cada exercício. |
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PLACEBO_COMPARATOR: Fisioterapia Convencional
O paciente realizará fisioterapia convencional na forma de exercícios truncais, que consistem na parte superior e inferior do tronco na coluna e na posição sentada por um total de 30 minutos e, em seguida, os participantes serão solicitados a descansar um pouco. Na posição supina, ponte pélvica, ponte pélvica unilateral, rotação superior do tronco (mão unida), rotação inferior do tronco (deitada torta) com 3 repetições para cada exercício. Na posição sentada, os exercícios incluíam flexão e extensão da parte inferior do tronco, rotação da parte superior e inferior do tronco, alcance anterior e lateral com 3 repetições para cada exercício. |
A fisioterapia convencional será solicitada a realizar exercícios troncais na coluna e na posição sentada por um total de 30 minutos, incluindo períodos de descanso entre eles, uma vez por dia durante 4 dias por semana. Exercícios em posição supina incluíram (ponte pélvica, ponte pélvica unilateral, rotação superior do tronco (mão fechada), rotação inferior do tronco (deitado curvado) com 3 repetições para cada exercício. Na posição sentada, os exercícios incluíam flexão e extensão da parte inferior do tronco, rotação da parte superior e inferior do tronco, alcance anterior e lateral com 3 repetições para cada exercício. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 12 semanas
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É usado para avaliar o controle do tronco, incluindo o equilíbrio estático e dinâmico sentado, e a coordenação superior e inferior do tronco durante a rotação do tronco enquanto está sentado.
Cada item foi classificado em uma escala ordinal de 2 a 4 pontos.
As pontuações mais altas possíveis para os testes de equilíbrio sentado estático e dinâmico e o teste de coordenação de tronco foram 7, 10 e 6, e o escore total do TIS variou de 0 a 23.
Cada item do TIS foi testado três vezes e contada a maior pontuação.
Nenhuma prática era permitida.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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Escala Pediátrica de Equilíbrio que é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg.
É usado para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar, desde crianças com desenvolvimento típico até crianças com deficiências motoras.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Panibatla S, Kumar V, Narayan A. Relationship Between Trunk Control and Balance in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC05-YC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/28388.10649. Epub 2017 Sep 1.
- Upadhyay J, Tiwari N, Ansari MN. Cerebral palsy: Aetiology, pathophysiology and therapeutic interventions. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2020 Dec;47(12):1891-1901. doi: 10.1111/1440-1681.13379. Epub 2020 Aug 19.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- Kallem Seyyar G, Aras B, Aras O. Trunk control and functionality in children with spastic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):120-125. doi: 10.1080/17518423.2018.1460879. Epub 2018 Apr 13.
- Kim DH, An DH, Yoo WG. Changes in trunk sway and impairment during sitting and standing in children with cerebral palsy. Technol Health Care. 2018;26(5):761-768. doi: 10.3233/THC-181301.
- Blair E. Epidemiology of the cerebral palsies. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):441-55. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/1073/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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