Facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica sobre el control y el equilibrio del tronco
Efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica sobre el control del tronco y el equilibrio en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica: un ensayo controlado aleatorio
El estudio será un ensayo controlado aleatorio. Este estudio se llevará a cabo en el Children Hospital Pakistan. Se asignará aleatoriamente un tamaño de muestra de 60 en dos grupos (30 participantes en cada grupo), mediante el método de lotería.
- Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control A recibirán fisioterapia convencional en forma de ejercicios de tronco, que consisten en la parte superior e inferior del tronco en la columna vertebral y en posición sentada durante un total de 30 minutos, incluidos los períodos de descanso intermedios, una vez al día. durante 4 días a la semana.
- Los participantes del grupo experimental B reciben fisioterapia convencional y facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica durante 30 minutos, una vez al día, 4 días a la semana durante 12 semanas.
- El grupo experimental recibió el patrón Elevación anterior-Depresión posterior con las técnicas de Iniciación rítmica, Inversión lenta y Inversión estabilizadora.
- El lado afectado de la pelvis recibió estas técnicas durante un total de 30 minutos con 15 minutos de FNP pélvica en una sesión con períodos de descanso intermedios.
- Los datos de referencia se recopilarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas durante el seguimiento a través de la escala de deterioro del tronco (TIS) y la escala de equilibrio pediátrico (PBS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Reclutamiento: Los participantes que cumplieron con la inclusión/exclusión serán reclutados del Departamento ambulatorio de Rehabilitación Pediátrica del hospital infantil.
- Tamizaje: Los participantes serán considerados elegibles para ingresar al estudio con función motora gruesa nivel 1 y 2 (caminar con o sin limitación) y rango de espasticidad entre grado 1 y 2 según la escala de Ashworth Modificada.
- Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS): Los niños que pueden caminar de forma independiente sin ayuda se clasifican en los niveles I y II del GMFCS, mientras que aquellos que no pueden caminar de forma independiente y necesitan asistencia o un dispositivo de asistencia para la marcha se clasifican en los niveles III y V.
- Escala de Ashworth modificada: Se evaluará pasando de extensión a flexión puntuando 0 Sin aumento de tono. 1. Ligero aumento del tono que da un respingo cuando el ligero aumento del tono muscular, se manifiesta por el movimiento de la extremidad en flexión o extensión. 1+ ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura seguida de una resistencia mínima en todo momento (ROM). 2 aumento más marcado en el tono pero más marcado aumento en el tono muscular a través de la mayoría de las extremidades que se flexionan con facilidad. 3 Aumento considerable del tono, movimiento pasivo difícil. 4 miembros rígidos en flexión o extensión
- Aleatorización y asignación: Posteriormente, los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente, a través del método de lotería, en dos grupos experimentales (Grupo A, Grupo B).
- Ceguera: El estudio será simple ciego. El evaluador desconocerá el trato dado a ambos grupos.
- Intervención: los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control A recibirán fisioterapia convencional en forma de ejercicios de tronco, que consisten en la parte superior e inferior del tronco en la columna vertebral y en posición sentada durante 30 minutos, incluidos los intervalos de descanso intermedios.
- Los participantes del grupo experimental B recibirán facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica además de fisioterapia convencional durante 30 minutos cada uno, una vez al día, 4 días a la semana durante 12 semanas.
- Duración: Se darán cuarenta y ocho sesiones en un período de 12 semanas por cada sesión de 30 minutos.
Variables de resultado y medidas:
- Control del maletero (escala de deterioro del maletero (TIS)
- Equilibrio (Báscula de equilibrio pediátrica (PBS)
- Las medidas de resultado se tomarán al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
- Número de teléfono: 0092314127210
- Correo electrónico: haiderullah@live.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashfaq Ahmad, Phd
- Número de teléfono: 00923009449192
- Correo electrónico: hod@uipt.uol.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab/Muslim
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Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Children Hospital
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Contacto:
- Faisal Rasool
- Número de teléfono: 03332496289
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Investigador principal:
- Saiqa Irum, MS PTN
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Sub-Investigador:
- Syed Asadullah Arsalan, Phd
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Sub-Investigador:
- Umair Ahmad, MSPTN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados de parálisis cerebral hemipléjica espástica
- Grupo de edad (5-12) años
- Tanto masculino como femenino
- Función motora gruesa nivel 1 y 2 (caminar con o sin limitación)
- Rango de espasticidad entre grado 1 y 2 según escala de Ashworth Modificada
- Capaz de seguir instrucciones verbales simples.
Criterio de exclusión:
- Niños con déficit visual, auditivo, vestibular o perceptivo.
- Cualquier Fractura
- Otras condiciones neurológicas y cardiológicas (trastorno mental, epilepsia, autismo)
- Deterioros cognitivos
- Otros tipos de PC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica además de la fisioterapia convencional
El grupo experimental recibió FNP convencional y pélvica durante 30 minutos cada una, una vez al día, 4 días a la semana. Al grupo experimental se le dará patrón elevación anterior-depresión posterior con las técnicas de Iniciación Rítmica, Inversión Lenta e Inversión Estabilizadora. Estas técnicas se administrarán en el lado afectado durante un total de 30 minutos con 15 minutos de FNP pélvica en una sesión con períodos de descanso intermedios. Los participantes se colocarán acostados de lado con una flexión de cadera de 1000 y una flexión de rodilla de 450, el cuello apoyado en una almohada con una flexión de 300. Colocación de la mano para la elevación anterior sobre la cresta del ilion, una mano se superpone a la otra para la depresión posterior, el talón de la mano sujeta con la otra mano sobre la tuberosidad isquiática. Se darán los comandos "Pull up" y "Push down" junto con las técnicas de iniciación rítmica, reversión lenta y reversión estabilizadora. |
El grupo experimental recibió FNP convencional y pélvica durante 30 minutos cada una, una vez al día, 4 días a la semana. Al grupo experimental se le dará patrón elevación anterior-depresión posterior con las técnicas de Iniciación Rítmica, Inversión Lenta e Inversión Estabilizadora. Estas técnicas se administrarán en el lado afectado durante un total de 30 minutos con 15 minutos de FNP pélvica en una sesión con períodos de descanso intermedios. Los participantes se colocarán acostados de lado con una flexión de cadera de 1000 y una flexión de rodilla de 450, el cuello apoyado en una almohada con una flexión de 300. Colocación de la mano para la elevación anterior sobre la cresta del ilion, una mano se superpone a la otra para la depresión posterior, el talón de la mano sujeta con la otra mano sobre la tuberosidad isquiática. Se darán los comandos "Pull up" y "Push down" junto con las técnicas de iniciación rítmica, reversión lenta y reversión estabilizadora. Se le pedirá a la fisioterapia convencional que realice ejercicios de tronco en la columna vertebral y en posición sentada durante un total de 30 minutos, incluidos los períodos de descanso intermedios, una vez al día durante 4 días a la semana. Ejercicios en posición supina incluidos (puente pélvico, puente pélvico unilateral, rotación superior del tronco (mano entrelazada), rotación inferior del tronco (tumbado en cuervo) con 3 repeticiones para cada ejercicio. En posición sentada, los ejercicios incluyeron flexión y extensión de la parte inferior del tronco, rotación de la parte superior e inferior del tronco, alcance frontal y lateral con 3 repeticiones para cada ejercicio. |
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PLACEBO_COMPARADOR: Fisioterapia Convencional
El paciente realizará fisioterapia convencional en forma de ejercicios de tronco, que consisten en la parte superior e inferior del tronco en la columna vertebral y la posición sentada durante un total de 30 minutos y luego se les pedirá a los participantes que descansen un poco. En decúbito supino, puente pélvico, puente pélvico unilateral, rotación superior del tronco (mano juntada), rotación inferior del tronco (tumbado en cuervo) con 3 repeticiones para cada ejercicio. En posición sentada, los ejercicios incluyeron flexión y extensión de la parte inferior del tronco, rotación de la parte superior e inferior del tronco, alcance frontal y lateral con 3 repeticiones para cada ejercicio. |
Se le pedirá a la fisioterapia convencional que realice ejercicios de tronco en la columna vertebral y en posición sentada durante un total de 30 minutos, incluidos los períodos de descanso intermedios, una vez al día durante 4 días a la semana. Ejercicios en posición supina incluidos (puente pélvico, puente pélvico unilateral, rotación superior del tronco (mano entrelazada), rotación inferior del tronco (tumbado en cuervo) con 3 repeticiones para cada ejercicio. En posición sentada, los ejercicios incluyeron flexión y extensión de la parte inferior del tronco, rotación de la parte superior e inferior del tronco, alcance frontal y lateral con 3 repeticiones para cada ejercicio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utiliza para evaluar el control del tronco, incluido el equilibrio estático y dinámico al sentarse, y la coordinación del tronco superior e inferior durante la rotación del tronco mientras está sentado.
Cada ítem se calificó en una escala ordinal de 2 a 4 puntos.
Las puntuaciones más altas posibles para las pruebas de equilibrio estático y dinámico sentado y la prueba de coordinación del tronco fueron 7, 10 y 6, y la puntuación TIS total varió de 0 a 23.
Cada ítem del TIS se evaluó tres veces y se contó el puntaje más alto.
No se permitía ninguna práctica.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Pediatric Balance Scale que es una versión modificada de Berg Balance Scale.
Se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar, desde niños con un desarrollo normal hasta niños con deficiencias motoras.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Panibatla S, Kumar V, Narayan A. Relationship Between Trunk Control and Balance in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC05-YC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/28388.10649. Epub 2017 Sep 1.
- Upadhyay J, Tiwari N, Ansari MN. Cerebral palsy: Aetiology, pathophysiology and therapeutic interventions. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2020 Dec;47(12):1891-1901. doi: 10.1111/1440-1681.13379. Epub 2020 Aug 19.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- Kallem Seyyar G, Aras B, Aras O. Trunk control and functionality in children with spastic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):120-125. doi: 10.1080/17518423.2018.1460879. Epub 2018 Apr 13.
- Kim DH, An DH, Yoo WG. Changes in trunk sway and impairment during sitting and standing in children with cerebral palsy. Technol Health Care. 2018;26(5):761-768. doi: 10.3233/THC-181301.
- Blair E. Epidemiology of the cerebral palsies. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):441-55. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/1073/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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