Pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace na kontrolu trupu a rovnováhu
Účinky pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace na kontrolu trupu a rovnováhu u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie bude provedena v dětské nemocnici v Pákistánu. Vzorek o velikosti 60 bude náhodně rozdělen do dvou skupin (30 účastníků v každé skupině) metodou loterie.
- Účastníci náhodně zařazení do kontrolní skupiny A budou jednou denně absolvovat konvenční fyzioterapii ve formě cvičení trupu, které se skládá z horní a dolní části trupu v páteři a vsedě celkem 30 minut včetně odpočinkových dob mezi nimi. na 4 dny v týdnu.
- Účastníci experimentální skupiny B dostávají jak konvenční fyzioterapii, tak pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitaci po dobu 30 minut, jednou denně, 4 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
- Experimentální skupina obdržela vzor přední elevace-zadní deprese s technikami Rytmická iniciace, Pomalá reverze a Stabilizační reverze.
- Postižené straně pánve byly tyto techniky podávány celkem 30 minut s 15 minutami pánevního PNF v jednom sezení s přestávkami mezi nimi.
- Základní údaje budou shromažďovány na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů během sledování prostřednictvím stupnice poškození trupu (TIS) a stupnice Pediatric balance (PBS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Nábor: Účastníci, kteří splnili zařazení/vyloučení, se budou rekrutovat z ambulance dětské rehabilitace dětské nemocnice.
- Screening: Účastníci budou považováni za způsobilé pro vstup do studie s úrovní hrubé motoriky 1 a 2 (chůze s omezením nebo bez něj) a rozsahem spasticity mezi stupněm 1 a 2 podle modifikované Ashworthovy škály.
- Systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS): Děti, které dokážou samostatně chodit bez pomoci, jsou zařazeny do úrovní GMFCS I a II, zatímco děti, které nemohou samostatně chodit a potřebují pomoc nebo zařízení na podporu chůze pro chůzi, jsou kategorizovány do úrovní III a V.
- Modifikovaná Ashworthova stupnice: Bude hodnocena při přechodu z extenze do flexe, hodnocení 0 Žádné zvýšení tónu. 1 mírné zvýšení tonusu dává zádrhel, když mírné zvýšení svalového tonu, projevující se tím, že končetina byla posunuta ve flexi nebo extenzi. 1+ mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zásekem následovaným minimálním odporem v celém rozsahu (ROM). 2 výraznější zvýšení tonusu, ale výraznější zvýšení svalového tonu prostřednictvím většiny končetin snadno ohýbaných. 3 značné zvýšení tónu, pasivní pohyb obtížné. 4 končetina tuhá ve flexi nebo extenzi
- Randomizace a rozdělení: Poté budou účastníci splňující kritéria způsobilosti náhodně rozděleni pomocí loterijní metody do dvou experimentálních skupin (skupina A, skupina B).
- Slepota: Studie bude jednoduše zaslepená. Hodnotitel si nebude vědom zacházení poskytnutého oběma skupinám.
- Intervence: Účastníci náhodně zařazení do kontrolní skupiny A dostanou konvenční fyzikální terapii ve formě cvičení trupu, které se skládá z horní a dolní části trupu v páteři a vsedě po dobu 30 minut včetně intervalů odpočinku mezi nimi.
- Účastníci experimentální skupiny B dostanou kromě konvenční fyzikální terapie pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitaci po dobu 30 minut, jednou denně, 4 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
- Trvání: 48 sezení bude poskytnuto po dobu 12 týdnů pro každé sezení v délce 30 minut.
Výstupní proměnné a míry:
- Řízení kufru (stupnice poškození kufru (TIS)
- Balance (Pediatric balance scale (PBS)
- Měření výsledku budou přijata na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů během sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
- Telefonní číslo: 0092314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashfaq Ahmad, Phd
- Telefonní číslo: 00923009449192
- E-mail: hod@uipt.uol.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab/Muslim
-
Faisalabad, Punjab/Muslim, Pákistán, 38000
- Nábor
- Children Hospital
-
Kontakt:
- Faisal Rasool
- Telefonní číslo: 03332496289
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saiqa Irum, MS PTN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Umair Ahmad, MSPTN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou Spastická hemiplegická dětská mozková obrna
- Věková skupina (5-12) let
- Jak mužský, tak ženský
- Úroveň funkce hrubého motoru 1 a 2 (chůze s omezením nebo bez něj)
- Spasticita se pohybuje mezi stupněm 1 a 2 podle modifikované Ashworthovy stupnice
- Schopnost dodržovat jednoduché verbální pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Děti se zrakovým, sluchovým, vestibulárním nebo percepčním deficitem.
- Jakákoli zlomenina
- Jiné neurologické a kardiologické stavy (psychické poruchy, epilepsie, autismus)
- Kognitivní poruchy
- Jiné typy CP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace navíc ke konvenční fyzikální terapii
Experimentální skupina dostávala konvenční i pánevní PNF po dobu 30 minut, jednou denně, 4 dny v týdnu. Experimentální skupině bude poskytnut model přední elevace-zadní deprese s technikami Rytmická iniciace, Pomalá reverze a Stabilizační reverze. Tyto techniky budou aplikovány na postiženou stranu po dobu celkem 30 minut s 15 minutami pánevního PNF v jednom sezení s přestávkami mezi nimi. Účastníci budou umístěni do lehu na boku s flexí v kyčli 1000 a flexí v koleni 450, krk podepřený polštářem s flexí 300. Umístění ruky pro přední elevaci přes hřeben kyčelní kosti jedna ruka překrývá druhou pro zadní depresi patu jedné ruky držte druhou rukou na ischiálním tuberositu. Povely "Pull up" a "Push down" budou vydány spolu s technikami rytmické iniciace, pomalého reverzování a stabilizačního reverze. |
Experimentální skupina dostávala konvenční i pánevní PNF po dobu 30 minut, jednou denně, 4 dny v týdnu. Experimentální skupině bude poskytnut model přední elevace-zadní deprese s technikami Rytmická iniciace, Pomalá reverze a Stabilizační reverze. Tyto techniky budou aplikovány na postiženou stranu po dobu celkem 30 minut s 15 minutami pánevního PNF v jednom sezení s přestávkami mezi nimi. Účastníci budou umístěni do lehu na boku s flexí v kyčli 1000 a flexí v koleni 450, krk podepřený polštářem s flexí 300. Umístění ruky pro přední elevaci přes hřeben kyčelní kosti jedna ruka překrývá druhou pro zadní depresi patu jedné ruky držte druhou rukou na ischiálním tuberositu. Povely "Pull up" a "Push down" budou vydány spolu s technikami rytmické iniciace, pomalého reverzování a stabilizačního reverze. Konvenční fyzioterapie bude požádána, aby jednou denně po dobu 4 dnů v týdnu prováděla cvičení trupu v poloze páteře a vsedě po dobu celkem 30 minut včetně přestávek mezi nimi. Cvičení v poloze vleže na zádech (přemostění pánve, jednostranné přemostění pánve, rotace horního trupu (sepnutá ruka), rotace dolního trupu (pokrčení leh) se 3 opakováními pro každý cvik. Cviky v sedě zahrnovaly flexi a extenzi dolního trupu, rotaci horního a dolního trupu, dosah dopředu a do stran se 3 opakováními pro každý cvik. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konvenční fyzikální terapie
Pacient bude provádět konvenční fyzioterapii ve formě truncal cvičení, které se skládá z horní a dolní části trupu v páteři a sedu celkem 30 minut a poté budou účastníci vyzváni k odpočinku. V poloze na zádech, přemostění pánve, jednostranné přemostění pánve, rotace horního trupu (sepnutá ruka), rotace dolního trupu (pokrčení leh) se 3 opakováními pro každý cvik. Cviky v sedě zahrnovaly flexi a extenzi dolního trupu, rotaci horního a dolního trupu, dosah dopředu a do stran se 3 opakováními pro každý cvik. |
Konvenční fyzioterapie bude požádána, aby jednou denně po dobu 4 dnů v týdnu prováděla cvičení trupu v poloze páteře a vsedě po dobu celkem 30 minut včetně přestávek mezi nimi. Cvičení v poloze vleže na zádech (přemostění pánve, jednostranné přemostění pánve, rotace horního trupu (sepnutá ruka), rotace dolního trupu (pokrčení leh) se 3 opakováními pro každý cvik. Cviky v sedě zahrnovaly flexi a extenzi dolního trupu, rotaci horního a dolního trupu, dosah dopředu a do stran se 3 opakováními pro každý cvik. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 12 týdnů
|
Používá se k posouzení kontroly trupu včetně statické a dynamické rovnováhy v sedě a koordinace horní a dolní části trupu během rotace trupu vsedě.
Každá položka byla hodnocena na 2-4bodové ordinální stupnici.
Nejvyšší možné skóre pro statické a dynamické testy rovnováhy v sedě a test koordinace trupu byly 7, 10 a 6 a celkové skóre TIS se pohybovalo od 0 do 23.
Každá položka TIS byla testována třikrát a počítalo se nejvyšší skóre.
Nebyla povolena žádná praxe.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 12 týdnů
|
Pediatric Balance Scale, která je upravenou verzí Berg Balance Scale.
Používá se k hodnocení funkčních rovnovážných dovedností u dětí školního věku, od typicky se vyvíjejících dětí a dětí s motorickým postižením.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Panibatla S, Kumar V, Narayan A. Relationship Between Trunk Control and Balance in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC05-YC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/28388.10649. Epub 2017 Sep 1.
- Upadhyay J, Tiwari N, Ansari MN. Cerebral palsy: Aetiology, pathophysiology and therapeutic interventions. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2020 Dec;47(12):1891-1901. doi: 10.1111/1440-1681.13379. Epub 2020 Aug 19.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- Kallem Seyyar G, Aras B, Aras O. Trunk control and functionality in children with spastic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):120-125. doi: 10.1080/17518423.2018.1460879. Epub 2018 Apr 13.
- Kim DH, An DH, Yoo WG. Changes in trunk sway and impairment during sitting and standing in children with cerebral palsy. Technol Health Care. 2018;26(5):761-768. doi: 10.3233/THC-181301.
- Blair E. Epidemiology of the cerebral palsies. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):441-55. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/1073/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .