Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenproprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på trunkkontroll og balanse

5. mars 2022 oppdatert av: University of Lahore

Effekter av bekkenproprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på trunkkontroll og balanse hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese: en randomisert kontrollert prøvelse

Studien vil være en randomisert kontrollert studie. Denne studien vil bli utført på Children Hospital Pakistan. En prøvestørrelse på 60 vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (30 deltakere i hver gruppe), etter lotterimetode.

  • Deltakerne tilfeldig fordelt i kontrollgruppe A vil få konvensjonell fysioterapi i form av truncal øvelser, som består av øvre og nedre del av stammen i ryggrad og sittestilling i totalt 30 minutter inkludert hvileperioder i mellom, en gang daglig. i 4 dager i uken.
  • Deltakere i forsøksgruppe B får både konvensjonell fysioterapi og bekkenproprioseptiv nevromuskulær fasilitering i 30 minutter, én gang daglig, 4 dager per uke i 12 uker.
  • Eksperimentgruppen mottok anterior elevation-Posterior depresjonsmønster med teknikkene Rytmisk initiering, Langsom reversering og Stabiliserende reversering.
  • Den berørte siden av bekkenet ble gitt disse teknikkene i totalt 30 minutter med 15 minutter bekken PNF i en økt med hvileperioder i mellom.
  • Baseline-data vil bli samlet inn ved baseline, 6 uker og 12 uker under oppfølging gjennom Trunk Impairment scale (TIS) og Pediatric Balance scale (PBS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Rekruttering: Deltakere som møtte inkludering/ekskludering vil bli rekruttert fra poliklinisk barnerehabiliteringsavdeling ved barnesykehuset.
  • Screening: Deltakerne vil bli vurdert som kvalifisert for å delta i studien med grovmotorisk funksjonsnivå 1 og 2 (gå med eller uten begrensning) og spastisitetsområde mellom grad 1 og 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen.
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS): Barn som kan gå selvstendig uten hjelp, kategoriseres i GMFCS-nivå I og II, mens de som ikke kan gå selvstendig og trenger assistanse eller ganghjelpemiddel for ambulasjon, er kategorisert i nivå III og V.
  • Modifisert Ashworth-skala: Den vil bli vurdert under bevegelse fra ekstensjon til fleksjonsskåring 0 Ingen økning i tonus. 1 lett økning i tonus som gir en catch når svak økning i muskeltonus, manifestert ved at lemmen ble flyttet i fleksjon eller ekstensjon. 1+ svak økning i muskeltonus, manifestert av en fangst etterfulgt av minimal motstand gjennom hele (ROM). 2 mer markert økning i tonus, men mer markert økt muskeltonus gjennom de fleste lem lett bøyes. 3 betydelig økning i tone, passiv bevegelse vanskelig. 4 lemmer stive i fleksjon eller ekstensjon
  • Randomisering og tildeling: Etterpå vil deltakerne være i samsvar med kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt, gjennom lotterimetoden, i to eksperimentelle grupper (Gruppe A, Gruppe B).
  • Blindhet: Studien vil være enkeltblind. Bedømmeren vil være uvitende om behandlingen gitt til begge gruppene.
  • Intervensjon: Deltakerne tilfeldig fordelt på kontrollgruppe A vil få konvensjonell fysioterapi i form av truncal øvelser, som består av øvre og nedre del av stammen i ryggrad og sittestilling i 30 minutter inkludert hvileintervaller i mellom.
  • Deltakere i eksperimentell gruppe B vil motta bekkenproprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i tillegg til konvensjonell fysioterapi i 30 minutter hver, en gang om dagen, 4 dager per uke i 12 uker.
  • Varighet: Førtiåtte økter vil bli gitt over en periode på 12 uker for hver økt på 30 minutter.

  • Utfallsvariabler og mål:

    1. Trunk Control (Trunk Impairment scale (TIS)
    2. Balanse (Pediatrisk balanseskala (PBS)
  • Resultatmål vil bli tatt ved baseline, 6 uker og 12 uker under oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
  • Telefonnummer: 0092314127210
  • E-post: haiderullah@live.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab/Muslim
      • Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistan, 38000
        • Rekruttering
        • Children Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Faisal Rasool
          • Telefonnummer: 03332496289
        • Hovedetterforsker:
          • Saiqa Irum, MS PTN
        • Underetterforsker:
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • Underetterforsker:
          • Umair Ahmad, MSPTN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert som spastisk hemiplegisk cerebral parese
  • Aldersgruppe (5-12) år
  • Både mann og kvinne
  • Grovmotorisk funksjonsnivå 1 og 2 (gå med eller uten begrensning)
  • Spastisitet varierer mellom grad 1 og 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen
  • Kunne følge de enkle verbale instruksjonene.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med visuell, auditiv, vestibulær eller perseptuell svikt.
  • Eventuelle brudd
  • Andre nevrologiske og kardiologiske tilstander (psykisk lidelse, epilepsi, autisme)
  • Kognitive svekkelser
  • Andre typer CP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bekken Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i tillegg til konvensjonell fysioterapi

Eksperimentgruppen mottok både konvensjonell og bekken PNF i 30 minutter hver, en gang om dagen, 4 dager i uken.

Eksperimentgruppen vil få anterior elevasjon-Posterior depresjonsmønster med teknikkene Rytmisk initiering, Langsom reversering og Stabiliserende reversering.

Disse teknikkene vil bli gitt på den berørte siden i totalt 30 minutter med 15 minutter bekken PNF i én økt med hvileperioder i mellom.

Deltakerne vil bli plassert i sideliggende med både hoftefleksjon 1000 og knefleksjon 450, nakke støttet av en pute med fleksjon på 300.

Håndplassering for fremre elevasjon over toppen av ilium en hånd overlapper andre for bakre depresjon hæl av den ene hånden hold med andre hånden på ischial tuberosity.

"Pull up" og "Push down" kommandoer vil bli gitt sammen med teknikkene for rytmisk initiering, langsom reversering og stabiliserende reversering.
Annen: Bekken Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i tillegg til konvensjonell fysioterapi

Eksperimentgruppen mottok både konvensjonell og bekken PNF i 30 minutter hver, en gang om dagen, 4 dager i uken. Eksperimentgruppen vil få anterior elevasjon-Posterior depresjonsmønster med teknikkene Rytmisk initiering, Langsom reversering og Stabiliserende reversering. Disse teknikkene vil bli gitt på den berørte siden i totalt 30 minutter med 15 minutter bekken PNF i én økt med hvileperioder i mellom. Deltakerne vil bli plassert i sideliggende med både hoftefleksjon 1000 og knefleksjon 450, nakke støttet av en pute med fleksjon på 300. Håndplassering for fremre elevasjon over toppen av ilium en hånd overlapper andre for bakre depresjon hæl av den ene hånden hold med andre hånden på ischial tuberosity.

"Pull up" og "Push down" kommandoer vil bli gitt sammen med teknikkene for rytmisk initiering, langsom reversering og stabiliserende reversering.

Annen: Konvensjonell fysioterapi

Konvensjonell fysioterapi vil bli bedt om å utføre trunkale øvelser i ryggraden og sittende stilling i totalt 30 minutter inkludert hvileperioder i mellom, en gang om dagen i 4 dager i uken.

Øvelser i ryggleie inkludert (bekkenbro, unilateral bekkenbro, øvre stammerotasjon (knyttet hånd), nedre stammerotasjon (krokliggende) med 3 repetisjoner for hver øvelse.

I sittende stilling inkluderte øvelsene fleksjon og ekstensjon av underkroppen, rotasjon av øvre og nedre kropp, forover og sidelengde med 3 repetisjoner for hver øvelse.
PLACEBO_COMPARATOR: Konvensjonell fysioterapi

Pasienten vil utføre konvensjonell fysioterapi i form av truncal øvelser, som består av øvre og nedre del av trunk i ryggraden og sittestilling i totalt 30 minutter, og deretter vil deltakerne bli bedt om å ta litt hvile. I ryggleie, bekkenbro, ensidig bekkenbro, øvre stammerotasjon (knyttet hånd), nedre stammerotasjon (krokliggende) med 3 repetisjoner for hver øvelse.

I sittende stilling inkluderte øvelsene fleksjon og ekstensjon av underkroppen, rotasjon av øvre og nedre kropp, forover og sidelengde med 3 repetisjoner for hver øvelse.
Annen: Konvensjonell fysioterapi

Konvensjonell fysioterapi vil bli bedt om å utføre trunkale øvelser i ryggraden og sittende stilling i totalt 30 minutter inkludert hvileperioder i mellom, en gang om dagen i 4 dager i uken.

Øvelser i ryggleie inkludert (bekkenbro, unilateral bekkenbro, øvre stammerotasjon (knyttet hånd), nedre stammerotasjon (krokliggende) med 3 repetisjoner for hver øvelse.

I sittende stilling inkluderte øvelsene fleksjon og ekstensjon av underkroppen, rotasjon av øvre og nedre kropp, forover og sidelengde med 3 repetisjoner for hver øvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 12 uker
Den brukes til å vurdere kroppskontroll inkludert statisk og dynamisk sittebalanse, og øvre og nedre kroppskoordinasjon under trunkrotasjon mens du sitter. Hvert element ble karakterisert på en 2-4-punkts ordinær skala. Høyest mulig poengsum for de statiske og dynamiske sittende balansetestene og trunkkoordinasjonstesten var 7, 10 og 6, og den totale TIS-skåren varierte fra 0 til 23. Hvert element i TIS ble testet tre ganger og den høyeste poengsummen telt. Ingen praksis var tillatt.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 12 uker
Pediatric Balance Scale som er en modifisert versjon av Berg Balance Scale. Den brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder, fra typisk utviklende barn og barn med motoriske funksjonshemminger. Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

11. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-UOL-FAHS/1073/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere