Facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica sul controllo del tronco e sull'equilibrio
Effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica sul controllo del tronco e sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica: uno studio controllato randomizzato
Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Questo studio sarà condotto nel Children Hospital Pakistan. Una dimensione del campione di 60 sarà assegnata casualmente in due gruppi (30 partecipanti in ciascun gruppo), con il metodo della lotteria.
- I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo A, riceveranno fisioterapia convenzionale sotto forma di esercizi troncali, che consistono nella parte superiore e inferiore del tronco nella colonna vertebrale e nella posizione seduta per un totale di 30 minuti compresi i periodi di riposo intermedi, una volta al giorno per 4 giorni a settimana.
- I partecipanti al gruppo sperimentale B ricevono sia la fisioterapia convenzionale che la facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica per 30 minuti, una volta al giorno, 4 giorni alla settimana per 12 settimane.
- Il gruppo sperimentale ha ricevuto un modello di elevazione anteriore-depressione posteriore con le tecniche di inizio ritmico, inversione lenta e inversione stabilizzante.
- Il lato interessato del bacino ha ricevuto queste tecniche per un totale di 30 minuti con 15 minuti di PNF pelvico in una sessione con periodi di riposo intermedi.
- I dati al basale saranno raccolti al basale, 6 settimane e 12 settimane durante il follow-up attraverso la scala del danno del tronco (TIS) e la scala dell'equilibrio pediatrico (PBS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Reclutamento: I partecipanti che hanno soddisfatto l'inclusione/esclusione saranno reclutati dal Dipartimento ambulatoriale di Riabilitazione Pediatrica dell'ospedale pediatrico.
- Screening: i partecipanti saranno considerati idonei per l'ingresso nello studio con funzione motoria lorda di livello 1 e 2 (camminata con o senza limitazioni) e intervallo di spasticità compreso tra grado 1 e 2 secondo la scala di Ashworth modificata.
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS): i bambini che possono camminare autonomamente senza assistenza sono classificati nei livelli GMFCS I e II, mentre quelli che non possono camminare autonomamente e necessitano di assistenza o di un dispositivo di assistenza alla deambulazione per la deambulazione sono classificati nei livelli III e V.
- Scala di Ashworth modificata: sarà valutata passando dall'estensione alla flessione con punteggio 0 Nessun aumento di tono. 1 leggero aumento del tono che dà una presa quando un leggero aumento del tono muscolare, manifestato dal movimento dell'arto in flessione o estensione. 1+ leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una presa seguita da una resistenza minima in tutto (ROM). 2 aumento più marcato del tono ma aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte degli arti facilmente flessi. 3 notevole aumento del tono, movimento passivo difficile. 4 arto rigido in flessione o estensione
- Randomizzazione e assegnazione: Successivamente, i partecipanti conformi ai criteri di ammissibilità verranno assegnati in modo casuale, tramite il metodo della lotteria, in due gruppi sperimentali (Gruppo A, Gruppo B).
- Cecità: Lo studio sarà in singolo cieco. Il valutatore non sarà a conoscenza del trattamento riservato a entrambi i gruppi.
- Intervento: i partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di controllo A, riceveranno terapia fisica convenzionale sotto forma di esercizi per il tronco, che consiste nella parte superiore e inferiore del tronco nella colonna vertebrale e nella posizione seduta per 30 minuti compresi gli intervalli di riposo intermedi.
- I partecipanti al gruppo sperimentale B riceveranno facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica oltre alla terapia fisica convenzionale per 30 minuti ciascuno, una volta al giorno, 4 giorni alla settimana per 12 settimane.
- Durata: Quarantotto sessioni saranno date per un periodo di 12 settimane per ogni sessione di 30 minuti.
Variabili e misure di risultato:
- Controllo del tronco (scala di compromissione del tronco (TIS)
- Equilibrio (bilancia pediatrica (PBS)
- Le misure dei risultati saranno prese al basale, 6 settimane e 12 settimane durante il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
- Numero di telefono: 0092314127210
- Email: haiderullah@live.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashfaq Ahmad, Phd
- Numero di telefono: 00923009449192
- Email: hod@uipt.uol.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab/Muslim
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Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Children Hospital
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Contatto:
- Faisal Rasool
- Numero di telefono: 03332496289
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Investigatore principale:
- Saiqa Irum, MS PTN
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Sub-investigatore:
- Syed Asadullah Arsalan, Phd
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Sub-investigatore:
- Umair Ahmad, MSPTN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale emiplegica spastica
- Fascia d'età (5-12) anni
- Sia maschio che femmina
- Funzione motoria lorda di livello 1 e 2 (camminata con o senza limitazioni)
- Spasticità compresa tra grado 1 e 2 secondo la scala Ashworth modificata
- In grado di seguire le semplici istruzioni verbali.
Criteri di esclusione:
- Bambini con deficit visivo, uditivo, vestibolare o percettivo.
- Qualsiasi frattura
- Altre condizioni neurologiche e cardiologiche (disturbi mentali, epilessia, autismo)
- Disturbi cognitivi
- Altri tipi di CP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica in aggiunta alla terapia fisica convenzionale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto PNF convenzionale e pelvico per 30 minuti ciascuno, una volta al giorno, 4 giorni alla settimana. Al gruppo sperimentale verrà assegnato un modello di elevazione anteriore-depressione posteriore con le tecniche di inizio ritmico, inversione lenta e inversione stabilizzante. Queste tecniche verranno fornite sul lato interessato per un totale di 30 minuti con 15 minuti di PNF pelvico in una sessione con periodi di riposo intermedi. I partecipanti saranno posizionati su un fianco con flessione dell'anca 1000 e flessione del ginocchio 450, collo supportato da un cuscino con flessione di 300. Posizionamento delle mani per l'elevazione anteriore sopra la cresta dell'ileo una mano si sovrappone all'altra per la depressione posteriore tallone di una mano tenere con l'altra mano sulla tuberosità ischiatica. Verranno impartiti comandi di "tira su" e "spingi giù" insieme alle tecniche di inizio ritmico, inversione lenta e inversione stabilizzante. |
Il gruppo sperimentale ha ricevuto PNF convenzionale e pelvico per 30 minuti ciascuno, una volta al giorno, 4 giorni alla settimana. Al gruppo sperimentale verrà assegnato un modello di elevazione anteriore-depressione posteriore con le tecniche di inizio ritmico, inversione lenta e inversione stabilizzante. Queste tecniche verranno fornite sul lato interessato per un totale di 30 minuti con 15 minuti di PNF pelvico in una sessione con periodi di riposo intermedi. I partecipanti saranno posizionati su un fianco con flessione dell'anca 1000 e flessione del ginocchio 450, collo supportato da un cuscino con flessione di 300. Posizionamento delle mani per l'elevazione anteriore sopra la cresta dell'ileo una mano si sovrappone all'altra per la depressione posteriore tallone di una mano tenere con l'altra mano sulla tuberosità ischiatica. Verranno impartiti comandi di "tira su" e "spingi giù" insieme alle tecniche di inizio ritmico, inversione lenta e inversione stabilizzante. Alla fisioterapia convenzionale verrà chiesto di eseguire esercizi troncali nella colonna vertebrale e in posizione seduta per un totale di 30 minuti compresi i periodi di riposo intermedi, una volta al giorno per 4 giorni a settimana. Esercizi in posizione supina inclusi (ponte pelvico, ponte pelvico unilaterale, rotazione superiore del tronco (mani giunte), rotazione inferiore del tronco (crook sdraiato) con 3 ripetizioni per ogni esercizio. In posizione seduta, gli esercizi includevano flessione ed estensione della parte inferiore del tronco, rotazione della parte superiore e inferiore del tronco, estensione in avanti e laterale con 3 ripetizioni per ogni esercizio. |
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PLACEBO_COMPARATORE: Terapia fisica convenzionale
Il paziente eseguirà la fisioterapia convenzionale sotto forma di esercizi troncali, che consistono nella parte superiore e inferiore del tronco nella colonna vertebrale e posizione seduta per un totale di 30 minuti e poi ai partecipanti verrà chiesto di riposarsi. In posizione supina, ponte pelvico, ponte pelvico unilaterale, rotazione della parte superiore del tronco (mani giunte), rotazione della parte inferiore del tronco (posizione uncinata) con 3 ripetizioni per ogni esercizio. In posizione seduta, gli esercizi includevano flessione ed estensione della parte inferiore del tronco, rotazione della parte superiore e inferiore del tronco, estensione in avanti e laterale con 3 ripetizioni per ogni esercizio. |
Alla fisioterapia convenzionale verrà chiesto di eseguire esercizi troncali nella colonna vertebrale e in posizione seduta per un totale di 30 minuti compresi i periodi di riposo intermedi, una volta al giorno per 4 giorni a settimana. Esercizi in posizione supina inclusi (ponte pelvico, ponte pelvico unilaterale, rotazione superiore del tronco (mani giunte), rotazione inferiore del tronco (crook sdraiato) con 3 ripetizioni per ogni esercizio. In posizione seduta, gli esercizi includevano flessione ed estensione della parte inferiore del tronco, rotazione della parte superiore e inferiore del tronco, estensione in avanti e laterale con 3 ripetizioni per ogni esercizio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 12 settimane
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Viene utilizzato per valutare il controllo del tronco compreso l'equilibrio statico e dinamico in posizione seduta e la coordinazione della parte superiore e inferiore del tronco durante la rotazione del tronco da seduti.
Ogni item è stato valutato su una scala ordinale da 2 a 4 punti.
I punteggi più alti possibili per i test di equilibrio statico e dinamico da seduti e per il test di coordinazione del tronco erano 7, 10 e 6 e il punteggio TIS totale variava da 0 a 23.
Ogni elemento del TIS è stato testato tre volte e il punteggio più alto è stato contato.
Nessuna pratica era consentita.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Pediatric Balance Scale che è una versione modificata della Berg Balance Scale.
Viene utilizzato per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare, dai bambini con sviluppo tipico ai bambini con disabilità motorie.
La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Panibatla S, Kumar V, Narayan A. Relationship Between Trunk Control and Balance in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC05-YC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/28388.10649. Epub 2017 Sep 1.
- Upadhyay J, Tiwari N, Ansari MN. Cerebral palsy: Aetiology, pathophysiology and therapeutic interventions. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2020 Dec;47(12):1891-1901. doi: 10.1111/1440-1681.13379. Epub 2020 Aug 19.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- Kallem Seyyar G, Aras B, Aras O. Trunk control and functionality in children with spastic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):120-125. doi: 10.1080/17518423.2018.1460879. Epub 2018 Apr 13.
- Kim DH, An DH, Yoo WG. Changes in trunk sway and impairment during sitting and standing in children with cerebral palsy. Technol Health Care. 2018;26(5):761-768. doi: 10.3233/THC-181301.
- Blair E. Epidemiology of the cerebral palsies. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):441-55. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.004.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/1073/2021
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