Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció a törzs ellenőrzésére és egyensúlyára

2022. március 5. frissítette: University of Lahore

A kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatása a törzs szabályozására és egyensúlyára spasztikus hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Ezt a vizsgálatot a pakisztáni Gyermekkórházban fogják végezni. A 60 fős mintát véletlenszerűen két csoportra osztják (mindegyik csoportban 30 résztvevő) sorsolásos módszerrel.

  • Az A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők hagyományos fizioterápiát kapnak törzsgyakorlat formájában, amely a törzs felső és alsó részéből áll gerincoszlopban és ülő helyzetben összesen 30 percig, köztük pihenőkkel, naponta egyszer. heti 4 napon keresztül.
  • A B kísérleti csoport résztvevői mind a hagyományos fizioterápiát, mind a kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitációt kapják 30 percig, naponta egyszer, heti 4 napon 12 héten keresztül.
  • A kísérleti csoport elülső emelkedés-hátsó depresszió mintát kapott a ritmikus iniciáció, a lassú visszafordítás és a stabilizáló visszafordítás technikákkal.
  • A medence érintett oldalának összesen 30 percig végeztük ezeket a technikákat 15 perc kismedencei PNF-el egy alkalomban, pihenőidővel.
  • A kiindulási adatokat a kiinduláskor, 6 hét és 12 hét után gyűjtik a törzskárosodási skála (TIS) és a gyermekkori egyensúlyi skála (PBS) alapján végzett nyomon követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Toborzás: Azok a résztvevők, akik megfeleltek a felvételi/kizárási feltételeknek, a gyermekkórház Gyermekrehabilitációs Osztályáról kerülnek felvételre.
  • Szűrés: A résztvevők 1. és 2. szintű motoros funkcióval (séta korlátozás nélkül vagy korlátozás nélkül) és a módosított Ashworth skála szerinti 1. és 2. fokozat közötti spaszticitási tartományban tekintendők alkalmasnak a vizsgálatba való belépésre.
  • Bruttó motoros funkciók osztályozási rendszere (GMFCS): Az önállóan, segítség nélkül járni tudó gyermekeket a GMFCS I. és II. szintbe sorolják, míg azok, akik nem tudnak önállóan járni, és segítségre vagy járást segítő eszközre van szükségük a járáshoz, a III. és V. szintbe sorolhatók.
  • Módosított Ashworth skála: A kinyújtásról a hajlítási pontozásra való áttérés során értékelik. 0 Nincs tónusnövekedés. 1 enyhe tónusnövekedés, ami fogást ad, amikor az izomtónus enyhe növekedése, ami abban nyilvánul meg, hogy a végtagot hajlításban vagy nyújtásban elmozdították. 1+ enyhe izomtónusnövekedés, ami elkapásban, majd minimális ellenállásban nyilvánul meg (ROM). 2 jelentősebb tónusnövekedés, de jelentősebb izomtónusnövekedés a legtöbb könnyen hajlítható végtag révén. 3 jelentős tónusnövekedés, passzív mozgás nehéz. 4 végtag merev hajlításban vagy nyújtásban
  • Randomizálás és kiosztás: Ezt követően a részvételi feltételeknek megfelelő résztvevőket sorsolásos módszerrel véletlenszerűen két kísérleti csoportba osztják (A csoport, B csoport).
  • Vakság: A tanulmány egyetlen vak lesz. Az értékelőnek nincs tudomása a két csoportnak adott kezelésről.
  • Beavatkozás: Az A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők hagyományos fizikoterápiát kapnak törzsgyakorlatok formájában, amely a törzs felső és alsó részét gerincoszlopban és ülő helyzetben 30 percig, köztük pihenőidőket is tartalmaz.
  • A B kísérleti csoport résztvevői kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitációban részesülnek a hagyományos fizikoterápia mellett 30 percig, naponta egyszer, heti 4 napon 12 héten keresztül.
  • Időtartam: Negyvennyolc ülést tartanak 12 hetes időszakonként, minden 30 perces ülésenként.

  • Eredményváltozók és mértékek:

    1. Trunk Control (Trunk Impairment skála (TIS))
    2. Egyenleg (Pediatric balance skála (PBS)
  • Az eredményre vonatkozó intézkedéseket a kiinduláskor, 6 héttel és 12 héttel az utánkövetés során hozzák meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab/Muslim
      • Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakisztán, 38000
        • Toborzás
        • Children Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Faisal Rasool
          • Telefonszám: 03332496289
        • Kutatásvezető:
          • Saiqa Irum, MS PTN
        • Alkutató:
          • Syed Asadullah Arsalan, Phd
        • Alkutató:
          • Umair Ahmad, MSPTN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spasztikus hemiplegikus cerebrális bénulásként diagnosztizált gyermekek
  • Korcsoport (5-12) év
  • Férfi és nő egyaránt
  • Bruttó motoros funkció 1. és 2. szint (séta korlátozás nélkül vagy korlátozás nélkül)
  • A spaszticitási tartomány 1 és 2 között van a módosított Ashworth skála szerint
  • Képes követni az egyszerű szóbeli utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  • Látási, hallási, vesztibuláris vagy észlelési zavarban szenvedő gyermekek.
  • Bármilyen törés
  • Egyéb neurológiai és kardiológiai állapotok (mentális zavar, epilepszia, autizmus)
  • Kognitív károsodások
  • Más típusú CP

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kismedencei Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció a hagyományos fizikoterápia mellett

A kísérleti csoport mind a hagyományos, mind a kismedencei PNF-et kapott 30 percig, naponta egyszer, heti 4 napon.

A kísérleti csoport elülső emelkedés-hátsó depresszió mintát kap a ritmikus iniciáció, a lassú visszafordítás és a stabilizáló visszafordítás technikáival.

Ezeket a technikákat az érintett oldalon összesen 30 percig adják, 15 perces kismedencei PNF-el egy alkalomban, pihenőidőkkel között.

A résztvevők oldalfekvésben 1000-es csípőhajlítással és 450-es térdhajlítással, nyakukat 300-as hajlítású párnával támasztják alá.

A kéz elhelyezése a csípőcsont taréja feletti elülső megemelés érdekében az egyik kéz átfedi a másikat a hátsó benyomódáshoz, az egyik kezében tartsa a másik kezét az ülőgumónál.

A "Pull up" és a "Push down" parancsokat a ritmikus indítás, a lassú irányváltás és a stabilizáló visszafordítás technikáival együtt adják.
Egyéb: Kismedencei Proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció a hagyományos fizikoterápia mellett

A kísérleti csoport mind a hagyományos, mind a kismedencei PNF-et kapott 30 percig, naponta egyszer, heti 4 napon. A kísérleti csoport elülső emelkedés-hátsó depresszió mintát kap a ritmikus iniciáció, a lassú visszafordítás és a stabilizáló visszafordítás technikáival. Ezeket a technikákat az érintett oldalon összesen 30 percig adják, 15 perces kismedencei PNF-el egy alkalomban, pihenőidőkkel között. A résztvevők oldalfekvésben 1000-es csípőhajlítással és 450-es térdhajlítással, nyakukat 300-as hajlítású párnával támasztják alá. A kéz elhelyezése a csípőcsont taréja feletti elülső megemelés érdekében az egyik kéz átfedi a másikat a hátsó benyomódáshoz, az egyik kezében tartsa a másik kezét az ülőgumónál.

A "Pull up" és a "Push down" parancsokat a ritmikus indítás, a lassú irányváltás és a stabilizáló visszafordítás technikáival együtt adják.

Egyéb: Hagyományos fizikoterápia

A hagyományos fizioterápiás betegeket arra kérik, hogy heti 4 napon keresztül végezzenek törzsgyakorlatokat gerincben és ülő helyzetben összesen 30 percig, beleértve a pihenőidőket is.

A fekvő helyzetben végzett gyakorlatok közé tartoznak (medencehíd, egyoldali medence áthidalás, törzs felső forgatása (összekulcsolt kéz), törzs alsó forgatása (görbült fekvés) gyakorlatonként 3 ismétléssel.

Ülő helyzetben a gyakorlatok közé tartozott az alsó törzs hajlítása és nyújtása, a felső és alsó törzs forgatása, előre és oldalra nyúlás, gyakorlatonként 3 ismétléssel.
PLACEBO_COMPARATOR: Hagyományos fizikoterápia

A páciens törzsgyakorlatok formájában hagyományos fizioterápiát végez, amely a törzs felső és alsó részét gerincben és ülő helyzetben összesen 30 percen keresztül végzi, majd pihenésre kérik a résztvevőket. Hanyatt fekvő helyzetben medence áthidalás, egyoldali medence áthidalás, felső törzsforgatás (összekulcsolt kéz), alsó törzsforgatás (görbe fekvés) gyakorlatonként 3 ismétléssel.

Ülő helyzetben a gyakorlatok közé tartozott az alsó törzs hajlítása és nyújtása, a felső és alsó törzs forgatása, előre és oldalra nyúlás, gyakorlatonként 3 ismétléssel.
Egyéb: Hagyományos fizikoterápia

A hagyományos fizioterápiás betegeket arra kérik, hogy heti 4 napon keresztül végezzenek törzsgyakorlatokat gerincben és ülő helyzetben összesen 30 percig, beleértve a pihenőidőket is.

A fekvő helyzetben végzett gyakorlatok közé tartoznak (medencehíd, egyoldali medence áthidalás, törzs felső forgatása (összekulcsolt kéz), törzs alsó forgatása (görbült fekvés) gyakorlatonként 3 ismétléssel.

Ülő helyzetben a gyakorlatok közé tartozott az alsó törzs hajlítása és nyújtása, a felső és alsó törzs forgatása, előre és oldalra nyúlás, gyakorlatonként 3 ismétléssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzskárosodási skála
Időkeret: 12 hét
A törzsszabályozás értékelésére szolgál, beleértve a statikus és dinamikus ülés egyensúlyát, valamint a törzs felső és alsó koordinációját a törzs ülés közbeni forgatása során. Minden tételt 2-4 pontos sorszámskálán értékeltek. A statikus és dinamikus ülő egyensúlyteszt, valamint a törzskoordinációs teszt legmagasabb lehetséges pontszáma 7, 10 és 6 volt, a teljes TIS pontszám pedig 0 és 23 között mozgott. A TIS minden egyes elemét háromszor tesztelték, és a legmagasabb pontszámot vették számításba. Gyakorlat nem volt megengedett.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​mérleg
Időkeret: 12 hét
Pediatric Balance Scale, amely a Berg Balance Scale módosított változata. Iskolás korú gyermekek funkcionális egyensúlykészségének felmérésére szolgál, a tipikusan fejlődő gyermekektől a mozgássérült gyermekekig. A skála 14 tételből áll, amelyek 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4 pontig (legmagasabb funkció) érhetők el, és a maximális pontszám 56 pont.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lahore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-UOL-FAHS/1073/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel