Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on Trunk Control and Balance
Auswirkungen der pelvinen propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation auf Rumpfkontrolle und Gleichgewicht bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Diese Studie wird im Children Hospital Pakistan durchgeführt. Eine Stichprobengröße von 60 wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (30 Teilnehmer in jeder Gruppe) per Losverfahren aufgeteilt.
- Die zufällig der Kontrollgruppe A zugeteilten Teilnehmer erhalten einmal täglich konventionelle Physiotherapie in Form von Rumpfübungen, bestehend aus Ober- und Unterkörper in Wirbelsäule und Sitzposition für insgesamt 30 Minuten inklusive Ruhepausen dazwischen für 4 Tage die Woche.
- Die Teilnehmer der Versuchsgruppe B erhalten sowohl konventionelle Physiotherapie als auch propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation des Beckens für 30 Minuten, einmal am Tag, 4 Tage pro Woche für 12 Wochen.
- Die experimentelle Gruppe erhielt ein vorderes Elevations-Posteriores Depressionsmuster mit den Techniken der rhythmischen Initiation, der langsamen Umkehrung und der stabilisierenden Umkehrung.
- Die betroffene Seite des Beckens erhielt diese Techniken für insgesamt 30 Minuten mit 15 Minuten Becken-PNF in einer Sitzung mit Ruhephasen dazwischen.
- Baseline-Daten werden zu Beginn, nach 6 Wochen und 12 Wochen während der Nachsorge durch Trunk Impairment Scale (TIS) und Pediatric Balance Scale (PBS) erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Rekrutierung: Teilnehmer, die den Ein-/Ausschluss erfüllt haben, werden aus der Ambulanz für Pädiatrische Rehabilitation der Kinderklinik rekrutiert.
- Screening: Teilnehmer mit grobmotorischen Funktionsstufen 1 und 2 (Gehen mit oder ohne Einschränkung) und einem Spastikbereich zwischen Grad 1 und 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala werden als geeignet für die Teilnahme an der Studie angesehen.
- Grobmotorisches Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS): Kinder, die ohne Hilfe selbstständig gehen können, werden in die GMFCS-Stufen I und II eingeteilt, während diejenigen, die nicht selbständig gehen können und Hilfe oder Gehhilfen zum Gehen benötigen, in die Stufen III und V eingeteilt werden.
- Modifizierte Ashworth-Skala: Sie wird beim Übergang von der Streckung zur Beugung bewertet Bewertung 0 Keine Erhöhung des Tonus. 1 leichte Zunahme des Tonus, die einen Haken gibt, wenn eine leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch die Bewegung der Extremität in Beugung oder Streckung. 1+ Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen, gefolgt von minimalem Widerstand durchweg (ROM). 2 deutlichere Zunahme des Tonus, aber deutlichere Zunahme des Muskeltonus durch die meisten leicht gebeugten Gliedmaßen. 3 deutliche Tonussteigerung, passive Bewegung schwierig. 4 Glieder starr in Flexion oder Extension
- Randomisierung und Zuweisung: Anschließend werden die Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, per Losverfahren zufällig in zwei Versuchsgruppen (Gruppe A, Gruppe B) eingeteilt.
- Blindheit: Die Studie wird einfach verblindet sein. Der Gutachter ist sich der Behandlung beider Gruppen nicht bewusst.
- Intervention: Die zufällig der Kontrollgruppe A zugeteilten Teilnehmer erhalten eine konventionelle physikalische Therapie in Form von Rumpfübungen, bestehend aus Ober- und Unterkörper in Wirbelsäulen- und Sitzposition für 30 Minuten inklusive Ruhepausen dazwischen.
- Die Teilnehmer der Versuchsgruppe B erhalten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie jeweils 30 Minuten lang einmal am Tag, 4 Tage pro Woche für 12 Wochen eine propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation des Beckens.
- Dauer: Achtundvierzig Sitzungen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen für jede Sitzung von 30 Minuten gegeben.
Ergebnisvariablen und Maßnahmen:
- Trunk Control (Trunk Impairment Scale (TIS)
- Waage (Pädiatrische Waage (PBS)
- Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen während der Nachbeobachtung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
- Telefonnummer: 0092314127210
- E-Mail: haiderullah@live.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashfaq Ahmad, Phd
- Telefonnummer: 00923009449192
- E-Mail: hod@uipt.uol.edu.pk
Studienorte
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Punjab/Muslim
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Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- Children Hospital
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Kontakt:
- Faisal Rasool
- Telefonnummer: 03332496289
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Hauptermittler:
- Saiqa Irum, MS PTN
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Unterermittler:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
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Unterermittler:
- Umair Ahmad, MSPTN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen eine spastische hemiplegische Zerebralparese diagnostiziert wurde
- Altersgruppe (5-12) Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Grobmotorik Stufe 1 und 2 (Gehen mit oder ohne Einschränkung)
- Spastizitätsbereich zwischen Grad 1 und 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
- Kann den einfachen verbalen Anweisungen folgen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit visuellen, auditiven, vestibulären oder perzeptiven Defiziten.
- Jede Fraktur
- Andere neurologische und kardiologische Erkrankungen (psychische Störung, Epilepsie, Autismus)
- Kognitiven Beeinträchtigungen
- Andere Arten von CP
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Pelvic Proprioceptive Neuromuscular Facilitation zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie
Die experimentelle Gruppe erhielt einmal am Tag, 4 Tage pro Woche, jeweils 30 Minuten lang sowohl konventionellen als auch Becken-PNF. Der experimentellen Gruppe wird ein vorderes Hebungs-Hintere Depressionsmuster mit den Techniken der rhythmischen Initiation, der langsamen Umkehrung und der stabilisierenden Umkehrung gegeben. Diese Techniken werden auf der betroffenen Seite für insgesamt 30 Minuten mit 15 Minuten Becken-PNF in einer Sitzung mit Ruhephasen dazwischen gegeben. Die Teilnehmer werden in Seitenlage mit Hüftflexion 1000 und Knieflexion 450 positioniert, der Nacken wird von einem Kissen mit Flexion von 300 gestützt. Handplatzierung für anteriore Elevation über den Iliumkamm eine Hand überlappt andere für posteriore Depression Ferse der einen Hand mit der anderen Hand am Tuber ischiadicum halten. Die Befehle „Nach oben ziehen“ und „Nach unten drücken“ werden zusammen mit den Techniken der rhythmischen Einleitung, der langsamen Umkehr und der stabilisierenden Umkehr gegeben. |
Die experimentelle Gruppe erhielt einmal am Tag, 4 Tage pro Woche, jeweils 30 Minuten lang sowohl konventionellen als auch Becken-PNF. Der experimentellen Gruppe wird ein vorderes Hebungs-Hintere Depressionsmuster mit den Techniken der rhythmischen Initiation, der langsamen Umkehrung und der stabilisierenden Umkehrung gegeben. Diese Techniken werden auf der betroffenen Seite für insgesamt 30 Minuten mit 15 Minuten Becken-PNF in einer Sitzung mit Ruhephasen dazwischen gegeben. Die Teilnehmer werden in Seitenlage mit Hüftflexion 1000 und Knieflexion 450 positioniert, der Nacken wird von einem Kissen mit Flexion von 300 gestützt. Handplatzierung für anteriore Elevation über den Iliumkamm eine Hand überlappt andere für posteriore Depression Ferse der einen Hand mit der anderen Hand am Tuber ischiadicum halten. Die Befehle „Nach oben ziehen“ und „Nach unten drücken“ werden zusammen mit den Techniken der rhythmischen Einleitung, der langsamen Umkehr und der stabilisierenden Umkehr gegeben. Die konventionelle Physiotherapie wird gebeten, einmal täglich an 4 Tagen pro Woche Rumpfübungen in Wirbelsäule und Sitzposition für insgesamt 30 Minuten einschließlich Pausen dazwischen durchzuführen. Übungen in Rückenlage inklusive (Beckenüberbrückung, einseitige Beckenüberbrückung, Oberkörperrotation (gefaltete Hand), Unterkörperrotation (Krümmungslage) mit 3 Wiederholungen für jede Übung. In sitzender Position umfassten die Übungen Beugung und Streckung des unteren Rumpfes, Rotation des oberen und unteren Rumpfes, Vorwärts- und Seitenreichweite mit 3 Wiederholungen für jede Übung. |
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PLACEBO_COMPARATOR: Konventionelle Physiotherapie
Der Patient führt eine konventionelle Physiotherapie in Form von Rumpfübungen durch, die aus dem oberen und unteren Teil des Rumpfes in Wirbelsäulen- und Sitzposition für insgesamt 30 Minuten bestehen, und dann werden die Teilnehmer gebeten, sich etwas auszuruhen. In Rückenlage, Beckenüberbrückung, einseitige Beckenüberbrückung, Oberkörperrotation (gefaltete Hand), Unterkörperrotation (Krümmungslage) mit 3 Wiederholungen für jede Übung. In sitzender Position umfassten die Übungen Beugung und Streckung des unteren Rumpfes, Rotation des oberen und unteren Rumpfes, Vorwärts- und Seitenreichweite mit 3 Wiederholungen für jede Übung. |
Die konventionelle Physiotherapie wird gebeten, einmal täglich an 4 Tagen pro Woche Rumpfübungen in Wirbelsäule und Sitzposition für insgesamt 30 Minuten einschließlich Pausen dazwischen durchzuführen. Übungen in Rückenlage inklusive (Beckenüberbrückung, einseitige Beckenüberbrückung, Oberkörperrotation (gefaltete Hand), Unterkörperrotation (Krümmungslage) mit 3 Wiederholungen für jede Übung. In sitzender Position umfassten die Übungen Beugung und Streckung des unteren Rumpfes, Rotation des oberen und unteren Rumpfes, Vorwärts- und Seitenreichweite mit 3 Wiederholungen für jede Übung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird verwendet, um die Rumpfkontrolle einschließlich statischer und dynamischer Sitzbalance sowie die obere und untere Rumpfkoordination während der Rumpfrotation im Sitzen zu beurteilen.
Jedes Item wurde auf einer Ordinalskala von 2 bis 4 Punkten bewertet.
Die höchstmöglichen Werte für die statischen und dynamischen Sitzgleichgewichtstests und den Rumpfkoordinationstest waren 7, 10 und 6, und der TIS-Gesamtwert reichte von 0 bis 23.
Jedes Element des TIS wurde dreimal getestet und die höchste Punktzahl gezählt.
Es war kein Training erlaubt.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichtswaage für Kinder
Zeitfenster: 12 Wochen
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Pädiatrische Balance-Skala, die eine modifizierte Version der Berg-Balance-Skala ist.
Es wird verwendet, um die funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern im Schulalter zu bewerten, von Kindern mit normaler Entwicklung und Kindern mit motorischen Beeinträchtigungen.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet werden.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Panibatla S, Kumar V, Narayan A. Relationship Between Trunk Control and Balance in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC05-YC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/28388.10649. Epub 2017 Sep 1.
- Upadhyay J, Tiwari N, Ansari MN. Cerebral palsy: Aetiology, pathophysiology and therapeutic interventions. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2020 Dec;47(12):1891-1901. doi: 10.1111/1440-1681.13379. Epub 2020 Aug 19.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- Kallem Seyyar G, Aras B, Aras O. Trunk control and functionality in children with spastic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):120-125. doi: 10.1080/17518423.2018.1460879. Epub 2018 Apr 13.
- Kim DH, An DH, Yoo WG. Changes in trunk sway and impairment during sitting and standing in children with cerebral palsy. Technol Health Care. 2018;26(5):761-768. doi: 10.3233/THC-181301.
- Blair E. Epidemiology of the cerebral palsies. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):441-55. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.004.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- IRB-UOL-FAHS/1073/2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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