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체간 조절과 균형에 대한 골반 고유수용성 신경근 촉진

2022년 3월 5일 업데이트: University of Lahore

경직성 편마비 뇌성마비 소아의 몸통 조절 및 균형에 대한 골반 고유수용성 신경근 촉진의 효과: 무작위 대조 시험

연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 어린이 병원 파키스탄에서 수행됩니다. 60명의 표본 크기는 추첨 방법에 따라 두 그룹(각 그룹에 30명의 참가자)으로 무작위로 할당됩니다.

  • 대조군 A에 무작위로 배정된 참가자들은 몸통의 상하부 척추와 앉은 자세로 구성된 몸통 운동 형태의 전통적인 물리 치료를 중간 휴식 시간을 포함하여 총 30분 동안 하루에 한 번 받게 됩니다. 주당 4일 동안.
  • 실험 그룹 B의 참가자는 12주 동안 주당 4일, 하루에 한 번 30분 동안 기존의 물리 요법과 골반 고유수용성 신경근 촉진을 모두 받았습니다.
  • 실험군은 율동 개시, 느린 역전, 안정화 역전 기법으로 전방 거상-후방 함몰 패턴을 받았다.
  • 골반의 영향을 받는 쪽에는 중간에 휴식 시간을 두고 한 세션에서 골반 PNF 15분과 함께 총 30분 동안 이러한 기술이 제공되었습니다.
  • 기초선 데이터는 TIS(Trunk Impairment scale) 및 PBS(Pediatric balance scale)를 통한 후속 조치 동안 기준선, 6주 및 12주에 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

  • 모집: 포함/제외를 충족하는 참가자는 어린이 병원의 소아 재활 외래 환자 부서에서 모집됩니다.
  • 스크리닝: 참가자는 수정된 Ashworth 척도에 따라 총 운동 기능 수준 1 및 2(제한이 있거나 없는 걷기) 및 1등급과 2등급 사이의 경직 범위로 연구에 참가할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
  • GMFCS(Gross Motor Function Classification System): 도움 없이 독립적으로 걸을 수 있는 아동을 GMFCS 1단계와 2단계로 분류하고, 독립적으로 걸을 수 없고 보행을 위해 도움이나 보행 보조 장치가 필요한 아동을 3단계와 5단계로 분류합니다.
  • 수정된 애쉬워스 척도: 확장에서 굴곡으로 이동하는 동안 평가될 것입니다. 0점 톤 증가 없음. 1 근긴장도가 약간 증가할 때 잡아당기는 긴장도가 약간 증가하며 사지가 구부러지거나 펴질 때 나타납니다. 1+ 근긴장의 약간의 증가, 캐치에 이어 전체적으로 최소 저항(ROM)이 나타납니다. 2 긴장도가 더 뚜렷하게 증가했지만 대부분의 팔다리가 쉽게 구부러지는 근육 긴장도가 더 뚜렷하게 증가했습니다. 3 음색이 상당히 증가하고 수동적인 움직임이 어렵습니다. 4 굴곡 또는 신전 시 경직된 사지
  • 무작위배정 및 배정 : 이후 자격기준에 부합하는 참가자는 추첨을 통해 무작위로 2개의 실험군(A조, B조)으로 배정된다.
  • 맹검: 연구는 단일 맹검이 될 것입니다. 평가자는 두 그룹에 제공된 치료를 인식하지 못합니다.
  • 개입: 통제 그룹 A에 무작위로 배정된 참가자는 중간 휴식 시간을 포함하여 30분 동안 척추와 앉은 자세로 몸통의 상하 부분으로 구성된 몸통 운동의 형태로 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
  • 실험군 B의 참가자들은 12주 동안 주 4일, 1일 1회, 30분씩 기존의 물리 치료 외에 골반 고유수용성 신경근 촉진을 받게 됩니다.
  • 기간: 각 세션 30분에 대해 12주 동안 48개의 세션이 제공됩니다.
  • 결과 변수 및 측정:

    1. 몸통 제어(Trunk Impairment scale (TIS)
    2. 균형(소아 균형 척도(PBS)
  • 결과 측정은 후속 조치 동안 기준선, 6주 및 12주에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
  • 전화번호: 0092314127210
  • 이메일: haiderullah@live.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab/Muslim
      • Faisalabad, Punjab/Muslim, 파키스탄, 38000
        • 모병
        • Children Hospital
        • 연락하다:
          • Faisal Rasool
          • 전화번호: 03332496289
        • 수석 연구원:
          • Saiqa Irum, MS PTN
        • 부수사관:
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • 부수사관:
          • Umair Ahmad, MSPTN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경직성 편마비 뇌성마비로 진단받은 어린이
  • 연령대(5~12세)
  • 남성과 여성 모두
  • 총 운동 기능 수준 1 및 2(제한이 있거나 없는 걷기)
  • Modified Ashworth 척도에 따른 1등급과 2등급 사이의 경련 범위
  • 간단한 구두 지시를 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 시각, 청각, 전정 또는 지각 장애가 있는 아동.
  • 모든 골절
  • 기타 신경학적 및 심장학적 상태(정신 장애, 간질, 자폐증)
  • 인지 장애
  • 다른 유형의 CP

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통적인 물리 치료에 추가되는 골반 고유수용성 신경근 촉진

실험군은 1일 1회, 주 4일 각각 30분 동안 기존 PNF와 Pelvic PNF를 모두 받았다.

실험군은 율동적 개시, 느린 역전, 안정화 역전 기법으로 전방 거상-후방 함몰 패턴을 부여받게 된다.

이러한 기술은 한 세션에서 골반 PNF 15분과 중간 휴식 시간을 포함하여 총 30분 동안 환측에 제공됩니다.

참가자는 고관절 굴곡 1000도 및 무릎 굴곡 450도, 굴곡 300도의 베개로 목을 받친 상태로 옆으로 눕습니다.

장골의 능선 위로 전방 거상을 위한 손 배치는 한 손의 후방 함몰 발뒤꿈치를 위해 다른 한 손을 포개고 다른 한 손은 좌골 결절을 잡습니다.

리드미컬한 시작, 느린 리버설 및 안정화 리버설의 기술과 함께 "풀업" 및 "푸시다운" 명령이 주어집니다.

실험군은 1일 1회, 주 4일 각각 30분 동안 기존 PNF와 Pelvic PNF를 모두 받았다. 실험군은 율동적 개시, 느린 역전, 안정화 역전 기법으로 전방 거상-후방 함몰 패턴을 부여받게 된다. 이러한 기술은 한 세션에서 골반 PNF 15분과 중간 휴식 시간을 포함하여 총 30분 동안 환측에 제공됩니다. 참가자는 고관절 굴곡 1000도 및 무릎 굴곡 450도, 굴곡 300도의 베개로 목을 받친 상태로 옆으로 눕습니다. 장골의 능선 위로 전방 거상을 위한 손 배치는 한 손의 후방 함몰 발뒤꿈치를 위해 다른 한 손을 포개고 다른 한 손은 좌골 결절을 잡습니다.

리드미컬한 시작, 느린 리버설 및 안정화 리버설의 기술과 함께 "풀업" 및 "푸시다운" 명령이 주어집니다.

기존의 물리치료는 척추와 앉은 자세에서 중간 휴식 시간을 포함하여 총 30분 동안 주 4일 동안 하루에 한 번씩 몸통 운동을 수행하도록 요청받게 됩니다.

누운 자세에서의 운동(골반 가교, 일측성 골반 가교, 상부 몸통 회전(손을 쥔 손), 하부 몸통 회전(구부러진 눕기), 각 운동에 대해 3회 반복 포함).

앉은 자세에서 운동은 하체의 굴곡과 신전, 상체와 하체의 회전, 전방 및 측방 도달을 각각 3회 반복하였다.

플라시보_COMPARATOR: 기존의 물리 치료

환자는 총 30분 동안 척추와 앉은 자세로 몸통의 상하부로 구성된 몸통 운동의 형태로 일반적인 물리 치료를 수행한 후 참가자에게 약간의 휴식을 취하도록 요청합니다. 바로 누운 자세에서 골반 다리, 일측성 골반 다리, 몸통 위쪽 회전(손을 꼭 쥐고), 아래쪽 몸통 회전(구부러진 자세)을 각 운동에 대해 3회 반복합니다.

앉은 자세에서 운동은 하체의 굴곡과 신전, 상체와 하체의 회전, 전방 및 측방 도달을 각각 3회 반복하였다.

기존의 물리치료는 척추와 앉은 자세에서 중간 휴식 시간을 포함하여 총 30분 동안 주 4일 동안 하루에 한 번씩 몸통 운동을 수행하도록 요청받게 됩니다.

누운 자세에서의 운동(골반 가교, 일측성 골반 가교, 상부 몸통 회전(손을 쥔 손), 하부 몸통 회전(구부러진 눕기), 각 운동에 대해 3회 반복 포함).

앉은 자세에서 운동은 하체의 굴곡과 신전, 상체와 하체의 회전, 전방 및 측방 도달을 각각 3회 반복하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통 손상 척도
기간: 12주
앉아 있는 동안 몸통 회전 시 정적 및 동적 앉기 균형, 상하 몸통 조정을 포함한 몸통 제어를 평가하는 데 사용됩니다. 각 항목은 2-4점 서수 척도로 등급이 매겨졌습니다. 정적 및 동적 착석 균형 테스트와 몸통 조정 테스트에서 가능한 최고 점수는 7, 10, 6이었고 총 TIS 점수 범위는 0에서 23입니다. TIS의 각 항목은 세 번 테스트되었으며 가장 높은 점수가 계산되었습니다. 연습이 허용되지 않았습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 균형 척도
기간: 12주
Berg Balance Scale의 수정 버전인 Pediatric Balance Scale. 그것은 일반적으로 발달하는 어린이와 운동 장애가 있는 어린이에서 학령기 어린이의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 0점(가장 낮은 기능)에서 4점(가장 높은 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 최대 점수는 56점입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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