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骨盆本体感觉神经肌肉促进躯干控制和平衡

2022年3月5日 更新者:University of Lahore

盆腔本体神经肌肉促进对痉挛性偏瘫性脑瘫患儿躯干控制和平衡的影响:一项随机对照试验

该研究将是随机对照试验。 这项研究将在巴基斯坦儿童医院进行。 60 名样本将通过抽签方式随机分配到两组(每组 30 名参与者)。

  • 随机分配到对照组A的参与者将接受以躯干运动形式进行的常规物理治疗,包括躯干上部和下部的脊柱和坐姿共计30分钟,包括中间的休息时间,每天一次每周 4 天。
  • 实验组 B 的参与者接受常规物理治疗和盆腔本体神经肌肉促进 30 分钟,每天一次,每周 4 天,持续 12 周。
  • 实验组采用节律启动、缓慢反转和稳定反转技术进行前抬高-后压低模式训练。
  • 骨盆受影响的一侧接受这些技术总共 30 分钟,其中 15 分钟的骨盆 PNF 在一个疗程中进行,中间有休息时间。
  • 将通过躯干损伤量表 (TIS) 和儿科平衡量表 (PBS) 在随访期间的基线、6 周和 12 周收集基线数据。

研究概览

详细说明

  • 招募:符合纳入/排除条件的受试者从儿童医院儿科康复门诊招募。
  • 筛选:根据改良 Ashworth 量表,粗大运动功能 1 级和 2 级(行走有或无限制)和痉挛范围在 1 级和 2 级之间的参与者将被视为有资格进入研究。
  • 粗大运动功能分类系统(GMFCS):在没有帮助的情况下可以独立行走的儿童被归类为 GMFCS I 级和 II 级,而那些不能独立行走并且需要帮助或步态辅助装置才能行走的儿童被归类为 III 级和 V 级。
  • 改良的 Ashworth 量表:将在从伸展移动到弯曲时进行评估 评分 0 音调没有增加。 1 肌张力轻微增加 肌张力轻微增加,表现为肢体屈曲或伸展运动。 1+ 肌肉张力略有增加,表现为接住后阻力最小 (ROM)。 2 张力更显着增加,但大多数肢体容易弯曲,肌肉张力增加更显着。 3 语调明显增加,被动动作困难。 4 肢体屈曲或伸展僵硬
  • 随机化和分配:之后,符合资格标准的参与者将通过抽签的方式随机分配到两个实验组(A组,B组)。
  • 盲法:该研究将是单盲的。 评估员将不知道给予两组的治疗。
  • 干预:随机分配到对照组A的参与者将接受躯干锻炼形式的常规物理治疗,包括躯干上部和下部的脊柱和坐位30分钟,包括中间的休息时间。
  • 实验组 B 的参与者除了常规物理治疗外,还将接受骨盆本体感觉神经肌肉促进,每次 30 分钟,每天一次,每周 4 天,持续 12 周。
  • 持续时间:将在 12 周内进行 48 节课,每节课 30 分钟。
  • 结果变量和措施:

    1. 躯干控制(躯干损伤量表(TIS)
    2. 平衡(儿科平衡秤(PBS)
  • 将在基线、6 周和 12 周的随访期间采取结果措施。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
  • 电话号码:0092314127210
  • 邮箱haiderullah@live.com

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab/Muslim
      • Faisalabad、Punjab/Muslim、巴基斯坦、38000
        • 招聘中
        • Children Hospital
        • 接触:
          • Faisal Rasool
          • 电话号码:03332496289
        • 首席研究员:
          • Saiqa Irum, MS PTN
        • 副研究员:
          • Syed Asadullah Arsalan, Phd
        • 副研究员:
          • Umair Ahmad, MSPTN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 孩子被诊断为痉挛性偏瘫性脑瘫
  • 年龄段(5-12)岁
  • 男女皆宜
  • 粗大运动功能 1 级和 2 级(步行有或没有限制)
  • 根据改良的 Ashworth 量表,痉挛程度介于 1 级和 2 级之间
  • 能够遵循简单的口头指示。

排除标准:

  • 有视觉、听觉、前庭或知觉缺陷的儿童。
  • 任何骨折
  • 其他神经和心脏疾病(精神障碍、癫痫、自闭症)
  • 认知障碍
  • 其他类型CP

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:除了传统的物理治疗外,骨盆本体感觉神经肌肉促进术

实验组接受常规和盆腔 PNF 各 30 分钟,每天一次,每周 4 天。

实验组采用节律启动、缓慢逆转和稳定逆转的技术给予前抬高-后压低模式。

这些技术将在受影响的一侧进行总共 30 分钟,其中 15 分钟的骨盆 PNF 在一个疗程中进行,中间有休息时间。

参与者将侧卧,髋关节屈曲 1000 度,膝关节屈曲 450 度,颈部由屈曲 300 度的枕头支撑。

手放在髂骨嵴上的前部抬高,一只手与另一只手重叠,一只手的后部压低脚后跟,另一只手放在坐骨结节上。

“上拉”和“下推”命令将与节奏启动、缓慢反转和稳定反转的技术一起给出。

实验组接受常规和盆腔 PNF 各 30 分钟,每天一次,每周 4 天。 实验组采用节律启动、缓慢逆转和稳定逆转的技术给予前抬高-后压低模式。 这些技术将在受影响的一侧进行总共 30 分钟,其中 15 分钟的骨盆 PNF 在一个疗程中进行,中间有休息时间。 参与者将侧卧,髋关节屈曲 1000 度,膝关节屈曲 450 度,颈部由屈曲 300 度的枕头支撑。 手放在髂骨嵴上的前部抬高,一只手与另一只手重叠,一只手的后部压低脚后跟,另一只手放在坐骨结节上。

“上拉”和“下推”命令将与节奏启动、缓慢反转和稳定反转的技术一起给出。

传统的物理治疗将被要求在脊柱和坐姿上进行总共 30 分钟的躯干锻炼,包括中间的休息时间,每天一次,每周 4 天。

仰卧位练习包括(骨盆桥接、单侧骨盆桥接、上躯干旋转(紧握手)、下躯干旋转(弯卧),每个练习重复 3 次。

坐姿练习包括下躯干屈伸、上下躯干旋转、前伸和侧伸,每个动作重复3次。

PLACEBO_COMPARATOR:常规物理疗法

患者将以躯干运动的形式进行常规物理治疗,包括躯干上部和下部的脊柱和坐姿共30分钟,然后参与者将被要求休息一下。 仰卧位,骨盆桥接,单侧骨盆桥接,上躯干旋转(紧握手),下躯干旋转(弯卧),每个动作重复3次。

坐姿练习包括下躯干屈伸、上下躯干旋转、前伸和侧伸,每个动作重复3次。

传统的物理治疗将被要求在脊柱和坐姿上进行总共 30 分钟的躯干锻炼,包括中间的休息时间,每天一次,每周 4 天。

仰卧位练习包括(骨盆桥接、单侧骨盆桥接、上躯干旋转(紧握手)、下躯干旋转(弯卧),每个练习重复 3 次。

坐姿练习包括下躯干屈伸、上下躯干旋转、前伸和侧伸,每个动作重复3次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干损伤量表
大体时间:12周
它用于评估躯干控制,包括静态和动态坐姿平衡,以及坐姿时躯干旋转期间上下躯干的协调性。 每个项目都按照 2-4 分的顺序等级进行评分。 静态和动态坐姿平衡测试以及躯干协调测试的最高分分别为 7、10 和 6,TIS 总分介于 0 到 23 之间。 TIS 的每个项目都测试了 3 次,取最高分。 不允许练习。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科平衡秤
大体时间:12周
儿科平衡秤是 Berg 平衡秤的改良版。 它用于评估学龄儿童的功能平衡技能,包括正常发育的儿童和有运动障碍的儿童。 该量表由 14 个项目组成,从 0 分(最低功能)到 4 分(最高功能)打分,最高得分为 56 分。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saiqa Irum, MS PTN、University of Lahore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月11日

研究注册日期

首次提交

2022年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月19日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月5日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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