Bækken proprioceptiv neuromuskulær lettelse på trunk kontrol og balance
Effekter af proprioceptiv neuromuskulær facilitering af bækken på trunkkontrol og balance hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført på børnehospitalet Pakistan. En stikprøvestørrelse på 60 vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (30 deltagere i hver gruppe), efter lotterimetode.
- Deltagerne tilfældigt fordelt i kontrolgruppe A vil modtage konventionel fysioterapi i form af truncal øvelser, som består af øvre og nedre del af stammen i rygsøjlen og siddende stilling i i alt 30 minutter inklusive hvileperioder ind imellem, én gang dagligt. i 4 dage om ugen.
- Deltagerne i forsøgsgruppe B modtager både konventionel fysioterapi og bækkenproprioceptiv neuromuskulær facilitering i 30 minutter, én gang om dagen, 4 dage om ugen i 12 uger.
- Forsøgsgruppen modtog anterior elevation-Posterior depressionsmønster med teknikkerne Rytmisk initiering, Langsom reversering og Stabiliserende reversering.
- Den berørte side af bækkenet fik disse teknikker i i alt 30 minutter med 15 minutters bækken-PNF i én session med hvileperioder imellem.
- Baselinedata vil blive indsamlet ved baseline, 6 uger og 12 uger under opfølgning gennem Trunk Impairment scale (TIS) og Pediatric balance scale (PBS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Rekruttering: Deltagere, der opfyldte inklusionen/udelukkelsen, vil blive rekrutteret fra børnehospitalets ambulatorieafdeling for Pædiatrisk Rehabilitering.
- Screening: Deltagerne vil blive betragtet som kvalificerede til at deltage i undersøgelsen med grovmotorisk funktionsniveau 1 og 2 (gang med eller uden begrænsning) og spasticitetsinterval mellem grad 1 og 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen.
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS): Børn, der kan gå uafhængigt uden assistance, er kategoriseret i GMFCS-niveau I og II, mens de, der ikke kan gå selvstændigt og har brug for assistance eller ganghjælpemiddel til ambulation, er kategoriseret i niveau III og V.
- Modificeret Ashworth-skala: Det vil blive vurderet under bevægelse fra ekstension til fleksion scoring 0 Ingen stigning i tonus. 1 let stigning i tonus, hvilket giver en catch, når let stigning i muskeltonus, manifesteret ved at lemmen blev flyttet i fleksion eller ekstension. 1+ let stigning i muskeltonus, manifesteret af en fangst efterfulgt af minimal modstand hele vejen igennem (ROM). 2 mere markant stigning i tonus, men mere markant øget muskeltonus gennem de fleste lemmer let bøjes. 3 betydelig stigning i tone, passiv bevægelse vanskelig. 4 lemmer stive i fleksion eller ekstension
- Randomisering og tildeling: Bagefter vil deltagerne være i overensstemmelse med berettigelseskriterierne vil blive tilfældigt fordelt, gennem lotterimetoden, i to eksperimentelle grupper (Gruppe A, Gruppe B).
- Blindhed: Undersøgelsen vil være enkeltblind. Bedømmeren vil være uvidende om den behandling, der gives til begge grupper.
- Intervention: Deltagerne tilfældigt fordelt på kontrolgruppe A vil modtage konventionel fysioterapi i form af truncal øvelser, som består af øvre og nedre del af stammen i rygsøjle og siddende stilling i 30 minutter inklusive hvileintervaller imellem.
- Deltagerne i forsøgsgruppe B vil modtage bækkenproprioceptiv neuromuskulær facilitering ud over konventionel fysioterapi i 30 minutter hver gang om dagen, 4 dage om ugen i 12 uger.
- Varighed: 48 sessioner vil blive givet over en periode på 12 uger for hver session på 30 minutter.
Resultatvariabler og mål:
- Trunk Control (Trunk Impairment scale (TIS)
- Balance (Pædiatrisk balanceskala (PBS)
- Resultatmål vil blive taget ved baseline, 6 uger og 12 uger under opfølgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Haider Ullah khan, MS PTN
- Telefonnummer: 0092314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashfaq Ahmad, Phd
- Telefonnummer: 00923009449192
- E-mail: hod@uipt.uol.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab/Muslim
-
Faisalabad, Punjab/Muslim, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Children Hospital
-
Kontakt:
- Faisal Rasool
- Telefonnummer: 03332496289
-
Ledende efterforsker:
- Saiqa Irum, MS PTN
-
Underforsker:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Underforsker:
- Umair Ahmad, MSPTN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret som spastisk hemiplegisk cerebral parese
- Aldersgruppe (5-12) år
- Både mand og kvinde
- Grovmotorisk funktionsniveau 1 og 2 (gå med eller uden begrænsning)
- Spasticitet varierer mellem grad 1 og 2 ifølge Modified Ashworth-skalaen
- Kunne følge de simple verbale instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med visuelle, auditive, vestibulære eller perceptuelle underskud.
- Ethvert brud
- Andre neurologiske og kardiologiske tilstande (psykisk lidelse, epilepsi, autisme)
- Kognitive svækkelser
- Andre typer CP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Bækken Proprioceptiv neuromuskulær facilitering ud over konventionel fysioterapi
Forsøgsgruppen modtog både konventionel og bækken PNF i 30 minutter hver, én gang om dagen, 4 dage om ugen. Forsøgsgruppen vil få anterior elevation-Posterior depressionsmønster med teknikkerne Rytmisk initiering, Langsom reversering og Stabiliserende reversering. Disse teknikker vil blive givet på den berørte side i i alt 30 minutter med 15 minutters bækken PNF i én session med hvileperioder imellem. Deltagerne vil blive placeret i sideliggende med både hoftefleksion 1000 og knæfleksion 450, nakke understøttet af en pude med 300 bøjning. Håndplacering for anterior elevation over toppen af ilium den ene hånd overlapper anden for posterior depression hæl af den ene hånd hold med den anden hånd på ischial tuberosity. Kommandoerne "Pull up" og "Push down" vil blive givet sammen med teknikkerne til rytmisk initiering, langsom vending og stabiliserende vending. |
Forsøgsgruppen modtog både konventionel og bækken PNF i 30 minutter hver, én gang om dagen, 4 dage om ugen. Forsøgsgruppen vil få anterior elevation-Posterior depressionsmønster med teknikkerne Rytmisk initiering, Langsom reversering og Stabiliserende reversering. Disse teknikker vil blive givet på den berørte side i i alt 30 minutter med 15 minutters bækken PNF i én session med hvileperioder imellem. Deltagerne vil blive placeret i sideliggende med både hoftefleksion 1000 og knæfleksion 450, nakke understøttet af en pude med 300 bøjning. Håndplacering for anterior elevation over toppen af ilium den ene hånd overlapper anden for posterior depression hæl af den ene hånd hold med den anden hånd på ischial tuberosity. Kommandoerne "Pull up" og "Push down" vil blive givet sammen med teknikkerne til rytmisk initiering, langsom vending og stabiliserende vending. Konventionel fysioterapi vil blive bedt om at udføre trunkale øvelser i rygsøjlen og siddende stilling i i alt 30 minutter inklusive hvileperioder i mellem, én gang om dagen i 4 dage om ugen. Øvelser i rygliggende stilling inkluderet (bækkenbro, ensidig bækkenbro, øvre stammerotation (sammenspændt hånd), nedre kropsrotation (skræmt liggende) med 3 gentagelser for hver øvelse. I siddende stilling omfattede øvelserne fleksion og ekstension af underkroppen, rotation af øvre og nedre krop, fremad og lateral rækkevidde med 3 gentagelser for hver øvelse. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel fysioterapi
Patienten vil udføre konventionel fysioterapi i form af truncal øvelser, som består af øvre og nedre del af trunk i rygsøjlen og siddende stilling i i alt 30 minutter, og derefter vil deltagerne blive bedt om at tage lidt hvile. I rygliggende stilling, bækkenbro, ensidig bækkenbro, rotation af øvre stamme (sammenspændt hånd), nedre stammerotation (skæv liggende) med 3 gentagelser for hver øvelse. I siddende stilling omfattede øvelserne fleksion og ekstension af underkroppen, rotation af øvre og nedre krop, fremad og lateral rækkevidde med 3 gentagelser for hver øvelse. |
Konventionel fysioterapi vil blive bedt om at udføre trunkale øvelser i rygsøjlen og siddende stilling i i alt 30 minutter inklusive hvileperioder i mellem, én gang om dagen i 4 dage om ugen. Øvelser i rygliggende stilling inkluderet (bækkenbro, ensidig bækkenbro, øvre stammerotation (sammenspændt hånd), nedre kropsrotation (skræmt liggende) med 3 gentagelser for hver øvelse. I siddende stilling omfattede øvelserne fleksion og ekstension af underkroppen, rotation af øvre og nedre krop, fremad og lateral rækkevidde med 3 gentagelser for hver øvelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Det bruges til at vurdere kropskontrol, herunder statisk og dynamisk siddende balance, og øvre og nedre trunkkoordination under trunkrotation, mens du sidder.
Hvert punkt blev bedømt på en 2-4-punkts ordinær skala.
De højest mulige scorer for de statiske og dynamiske siddende balancetests og trunkkoordinationstesten var 7, 10 og 6, og den samlede TIS-score varierede fra 0 til 23.
Hvert element i TIS blev testet tre gange, og den højeste score blev talt.
Ingen praksis var tilladt.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 12 uger
|
Pediatric Balance Scale, der er en modificeret version af Berg Balance Scale.
Det bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen, fra typisk udviklede børn og børn med motoriske funktionsnedsættelser.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saiqa Irum, MS PTN, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sharma V, Kaur J. Effect of core strengthening with pelvic proprioceptive neuromuscular facilitation on trunk, balance, gait, and function in chronic stroke. J Exerc Rehabil. 2017 Apr 30;13(2):200-205. doi: 10.12965/jer.1734892.446. eCollection 2017 Apr.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Panibatla S, Kumar V, Narayan A. Relationship Between Trunk Control and Balance in Children with Spastic Cerebral Palsy: A Cross-Sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC05-YC08. doi: 10.7860/JCDR/2017/28388.10649. Epub 2017 Sep 1.
- Upadhyay J, Tiwari N, Ansari MN. Cerebral palsy: Aetiology, pathophysiology and therapeutic interventions. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2020 Dec;47(12):1891-1901. doi: 10.1111/1440-1681.13379. Epub 2020 Aug 19.
- Stepien A, Fabian K, Graff K, Podgurniak M, Wit A. An immediate effect of PNF specific mobilization on the angle of trunk rotation and the Trunk-Pelvis-Hip Angle range of motion in adolescent girls with double idiopathic scoliosis-a pilot study. Scoliosis Spinal Disord. 2017 Sep 6;12:29. doi: 10.1186/s13013-017-0132-0. eCollection 2017.
- Kallem Seyyar G, Aras B, Aras O. Trunk control and functionality in children with spastic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):120-125. doi: 10.1080/17518423.2018.1460879. Epub 2018 Apr 13.
- Kim DH, An DH, Yoo WG. Changes in trunk sway and impairment during sitting and standing in children with cerebral palsy. Technol Health Care. 2018;26(5):761-768. doi: 10.3233/THC-181301.
- Blair E. Epidemiology of the cerebral palsies. Orthop Clin North Am. 2010 Oct;41(4):441-55. doi: 10.1016/j.ocl.2010.06.004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-UOL-FAHS/1073/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .