COVID-19 ロックダウン中の異物摂取 (COCE)
小児救急部門における異物摂取に対する COVID-19 閉じ込めの影響
異物 (FB) の摂取は、最も観察される家庭内事故の 1 つであり、小児救急部門 (PED) での相談の頻繁な理由です。 米国では、2015 年の中毒の 4 番目の原因である国立毒物データ システム (NPDS) によって、約 100,000 件の FB の摂取が記録されています。
FB の摂取は、小児患者と成人患者では非常に異なるメカニズムを伴います。 大人とは異なり、子供の FB 摂取の 98% は偶発的であり、家庭環境で見られる一般的な物に関係しています。 摂取された FB には多くの種類があり、子供の環境と監督のオブジェクト構成によって異なります。 COVID-19 パンデミックのロックダウンにより、子供の環境と保護者の監督が大幅に変更されました。 子供たちは家に残り、両親は在宅勤務のために家に住んでいました。
この研究では、FB摂取の疫学に影響を与える可能性のある子供の環境の変更が評価されます。 これは、2019 年 1 月 1 日から 12 月 31 日までと 2020 年 3 月 1 日から 5 月 31 日までにルイ ムーリエ病院の約 100 人を超える子供たちを対象としたレトロスペクティブ研究です。 研究の合計期間は10ヶ月間計画されています。
主な結果:
• 子供の FB 摂取の有病率に対する COVID-19 パンデミックに関連した封じ込めの役割を決定する。
副次的結果:
- 救急部門でのFBコンサルタントの摂取の疫学的、臨床的、放射線学的、治療的、および進化的特徴を説明してください
- 内視鏡検査または手術の頻度を決定する
- 2020 年 3 月 16 日から 5 月 10 日まで、内視鏡による摘出の使用を支持する要因を特定します。
調査の概要
詳細な説明
2020 年の COVID-19 ロックダウンが子供の FB 摂取に与える影響を分析し、2020 年のロックダウン (2020 年 3 月から 5 月)、2019 年全体、および 2019 年 3 月から 5 月の 3 つの期間の FB 摂取の疫学を比較します。 匿名化されたデータは Epidata ソフトウェアに入力され、APHP サーバーを使用してデータ転送が保護されます。
対象となる変数には、性別、摂取時の年齢、FB の種類、1 回または複数回の摂取、年間摂取期間、摂取スケジュール、目撃者の存在、救急治療室への到着時間、存在および性質が含まれます。摂取の臨床症状、消化管内のFBの位置、この摂取の合併症、抽出ジェスチャーの必要性を特定するために使用されるX線検査、このジェスチャーの性質、完了時間、成功および抽出の合併症。
人口には、100 ～ 150 人の子供の推定数が必要です。 記述統計。 量的変数は、分布がガウス分布であるかどうかに応じて、平均および標準偏差、または中央値、四分位数、最小値および最大値として記述されます。 質的変数は、数値 (パーセンテージ) で説明されます。
比較テスト。 定性的データは、Chi2 またはフィッシャーの正確確率検定を使用して分析されます。
この研究は、病院の倫理委員会によって承認されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jerome VIALA, MD, PhD
- 電話番号：+33140035712
- メール：jerome.viala@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Naim DRID, MD
- メール：naim.drid@aphp.fr
研究場所
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Colombes、フランス、92025
- 募集
- Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
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コンタクト：
- Jerome VIALA, MD, PhD
- 電話番号：+33140035712
- メール：jerome.viala@aphp.fr
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主任研究者：
- Romain BASMACI, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 15歳未満の子供。
- ルイ・ムリエ大学病院の小児救急科を受診した子供。
- Urqual ソフトウェアでコード化された異物の摂取用。
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 使用できないファイル (合計 40 の主要項目のうち 20% を超えるデータが欠落している)、
- CEの摂取が疑われましたが、確認されていません。
- 腐食剤またはその他の化学物質の摂取、
- FB から口腔以外の経路で消化管に導入される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の異物（FB）摂取の有病率
時間枠：1年
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小児における異物 (FB) 摂取の有病率に対する COVID-19 パンデミックに関連した封じ込めの役割を決定する
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jerôme VIALA, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP-COCE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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