Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegentest lenyelés a COVID-19-zárlat alatt (COCE)

2022. február 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A COVID-19 bezártság hatása az idegen test lenyelésére a Gyermeksürgősségi Osztályon

Az idegen testek lenyelése (FB) az egyik leggyakrabban megfigyelt háztartási baleset, és gyakori ok a konzultációra a gyermeksürgősségi osztályokon (PED). Az Egyesült Államokban közel 100 000 FB-lenyelést regisztrált a National Poison Data System (NPDS), amely 2015-ben a 4. mérgezési ok volt.

Az FB lenyelése nagyon eltérő mechanizmusokat foglal magában gyermekek és felnőtt betegek esetében. A felnőttektől eltérően a gyermekek FB-lenyeléseinek 98%-a véletlen, és az otthoni környezetben előforduló gyakori tárgyakat érinti. A lenyelt FB-k sokfélék, és a gyermek környezetének tárgyösszetételétől és felügyeletétől függően változnak. A COVID-19-járvány miatti lezárás erősen módosította a gyermekek környezetét és a szülői felügyeletet. A gyerekek otthon maradtak, a szülők pedig otthon éltek távmunkára.

Ebben a tanulmányban a gyermekek környezetének azon változásait értékeljük, amelyek befolyásolhatják az FB-fogyasztás epidemiológiáját. Ez egy retrospektív vizsgálat, amelyen több mint 100 gyermek vett részt a Louis Mourier kórházban 2019. január 1. és december 31. között, valamint 2020. március 1. és május 31. között. A tanulmány teljes időtartamát 10 hónapra tervezik.

Elsődleges eredmények:

• Meghatározni a COVID-19 világjárvánnyal összefüggő védekezés szerepét a gyermekek FB-fogyasztásának gyakoriságában.

Másodlagos eredmények:

  • Ismertesse a sürgősségi osztályon az FB-tanácsadó lenyeléseinek epidemiológiai-klinikai, radiológiai, terápiás és evolúciós jellemzőit
  • Határozza meg az endoszkópia vagy a műtét gyakoriságát
  • Határozza meg az endoszkópos extrakció alkalmazását támogató tényezőket 2020. március 16-tól május 10-ig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elemezni a 2020-as COVID-19-lezárás hatását a gyermekek általi FB-fogyasztásra, összehasonlítani az FB-fogyasztás epidemiológiáját 3 időszakban: 2020-as lezárás (2020. március-május), a teljes 2019-es év és 2019. március-május. Az anonimizált adatok az Epidata szoftverben kerülnek bevitelre, és az adatátvitel APHP szerverek segítségével történik.

Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: nem, életkor a bevétel időpontjában, az FB típusa, egyszeri vagy többszöri lenyelés, a bevétel éves időtartama, a lenyelés ütemezése, a tanú megléte, a sürgősségi osztályra érkezés időpontja, jelenlét és jelleg a lenyelés klinikai tüneteiről, az FB helyzetéről az emésztőrendszerben, a lenyelés szövődményeiről, az FB kivonási gesztus iránti igényének meghatározására használt röntgenvizsgálatokról, a gesztus jellegéről, a befejezési időről, az extrakció sikereiről és szövődményeiről.

A lakosság számának becslések szerint 100-150 gyermekre kell számítania. Leíró statisztika. A mennyiségi változókat átlag és szórásként vagy mediánként, kvartilisként, minimumként és maximumként írjuk le attól függően, hogy eloszlásuk Gauss-féle vagy sem. A minőségi változókat számokban (százalékban) adjuk meg.

Összehasonlító tesztek. A kvalitatív adatokat Chi2 vagy Fischer-féle egzakt teszt segítségével elemezzük.

A tanulmányt a kórház etikai bizottsága hagyta jóvá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Colombes, Franciaország, 92025
        • Toborzás
        • Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Romain BASMACI, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermek, aki a Louis-Mourier Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályán konzultált az Urqual szoftverbe kódolt idegen testek lenyelésével kapcsolatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 év alatti gyermekek.
  • Gyermek, aki a Louis-Mourier Egyetemi Kórház gyermeksürgősségi osztályán konzultált.
  • Urqual szoftverben kódolt idegen testek lenyelésére.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • használhatatlan fájlok (az összesen 40 fő elemből > 20%-a hiányzik),
  • CE lenyelése gyanítható volt, de nem erősítették meg,
  • Lúgok vagy egyéb vegyszerek lenyelése,
  • FB-ből az emésztőrendszerbe a szájüregtől eltérő módon juttatják be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az idegentest (FB) lenyelés gyakorisága gyermekeknél
Időkeret: 1 év
A COVID-19 világjárványhoz kapcsolódó elszigetelés szerepének meghatározása az idegentest-lenyelés gyermekeknél
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP-COCE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idegen test lenyelése

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel