Vieraiden esineiden nieleminen COVID-19-lukituksen aikana (COCE)
COVID-19:n synnytyksen vaikutus vieraan ruumiin nielemiseen lasten päivystysosastolla
Vieraiden esineiden nieleminen (FB) on yksi havaituimmista kotitapaturmista ja yleinen syy neuvolaan lasten ensiapuosastoilla (PED). Yhdysvalloissa National Poison Data System (NPDS) on rekisteröinyt lähes 100 000 FB:n nauttimista, mikä oli neljäs päihtymissyy vuonna 2015.
FB:n nielemiseen liittyy hyvin erilaisia mekanismeja lapsilla ja aikuisilla potilailla. Toisin kuin aikuisilla, 98 % lasten FB-syötyksistä on vahingossa, ja niihin liittyy tavallisia kodin ympäristössä olevia esineitä. Nautittuja FB:itä on monenlaisia ja ne vaihtelevat lapsen ympäristön esinekoostumuksesta ja valvonnasta riippuen. COVID-19-pandemian sulkeminen muutti voimakkaasti lasten ympäristöä ja vanhempien valvontaa. Lapset jäivät kotiin ja vanhemmat asuivat kotona etätyötä varten.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten ympäristön muutoksia, jotka voivat vaikuttaa FB-nautinnon epidemiologiaan. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa on noin 100 Louis Mourierin sairaalan lasta 1.1.-31.12.2019 ja 1.3.-31.5.2020 välisenä aikana. Tutkimuksen kokonaiskestoksi on suunniteltu 10 kuukautta.
Ensisijaiset tulokset:
• Määrittää COVID-19-pandemiaan liittyvän eristämisen roolin lasten FB-nielemisen yleisyydessä.
Toissijaiset tulokset:
- Kuvaile päivystysosastolla FB-konsultin nielemisen epidemiologis-kliiniset, radiologiset, terapeuttiset ja evolutionaariset ominaisuudet
- Määritä endoskopian tai leikkauksen tiheys
- Selvitä endoskooppisen uuton käyttöä suosivat tekijät 16.3.-10.5.2020.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoida COVID-19-sulun vaikutusta lasten FB-käyttöön vuonna 2020, vertailla FB-käytön epidemiologiaa kolmen ajanjakson aikana: vuoden 2020 sulkeminen (maaliskuu-toukokuu 2020), koko vuosi 2019 ja maalis-toukokuu 2019. Anonymisoidut tiedot syötetään Epidata-ohjelmistoon ja tiedonsiirto suojataan APHP-palvelimilla.
Kiinnostavia muuttujia ovat: sukupuoli, ikä nauttimishetkellä, FB:n tyyppi, kerta- tai usean annoksen nauttiminen, vuotuinen nauttimisjakso, nauttimisaikataulu, todistajan olemassaolo, päivystykseen saapumisaika, läsnäolo ja luonne nielemisen kliinisistä oireista, FB:n asento ruoansulatuskanavassa, tämän nielemisen komplikaatiot, röntgentutkimukset, joita käytetään FB:n poistoeleen tarpeen paikantamiseen, tämän eleen luonne, valmistumisaika, poistamisen onnistumiset ja komplikaatiot.
Väestömäärän pitäisi olla arviolta 100-150 lasta. Kuvailevia tilastoja. Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan keskiarvoina ja keskihajonnana tai mediaaneina, kvartiileina, miniminä ja maksimina riippuen siitä, onko niiden jakauma Gaussin vai ei. Laadulliset muuttujat kuvataan numeroina (prosentteina).
Vertailutestit. Laadulliset tiedot analysoidaan käyttämällä Chi2- tai Fischerin tarkkaa testiä.
Tutkimuksen hyväksyi sairaalan eettinen toimikunta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jerome VIALA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33140035712
- Sähköposti: jerome.viala@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naim DRID, MD
- Sähköposti: naim.drid@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92025
- Rekrytointi
- Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerome VIALA, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33140035712
- Sähköposti: jerome.viala@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Romain BASMACI, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 15v.
- Lapsi, joka konsultoi Louis-Mourierin yliopistollisen sairaalan lasten päivystysosastolla.
- Urqual-ohjelmistoon koodattujen vieraiden esineiden nielemiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- käyttökelvottomia tiedostoja (> 20 % puuttuu dataa yhteensä 40 tärkeimmistä kohteista),
- CE:n nielemistä epäiltiin, mutta ei vahvistettu,
- emästen tai muiden kemikaalien nieleminen,
- Se on viety FB:stä ruoansulatuskanavaan muuta reittiä kuin suuontelon kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieraskappaleiden (FB) nielemisen yleisyys lapsilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrittää COVID-19-pandemiaan liittyvän eristämisen roolin vieraiden esineiden (FB) nielemisen yleisyyteen lapsilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP-COCE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .