Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indtagelse af fremmedlegeme under COVID-19 Lockdown (COCE)

28. februar 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkning af COVID-19 indespærring på indtagelse af fremmedlegemer i den pædiatriske akutafdeling

Indtagelse af fremmedlegemer (FB) er en af ​​de mest observerede hjemmeulykker og en hyppig årsag til konsultation på pædiatriske akutmodtagelser (PED). I USA er næsten 100.000 indtagelser af FB blevet registreret af National Poison Data System (NPDS), som repræsenterede den 4. årsag til forgiftning i 2015.

Indtagelse af FB involverer meget forskellige mekanismer hos børn og voksne patienter. I modsætning til voksne er 98 % af FB-indtagelser hos børn tilfældige og involverer almindelige genstande fundet i hjemmet. Indtagede FB'er er af mange typer og varierer afhængig af objektsammensætningen af ​​barnets miljø og tilsyn. Låsningen for COVID-19-pandemien stærkt modificeret børnemiljø og forældretilsyn. Børn blev hjemme, og forældre boede hjemme til fjernarbejde.

I denne undersøgelse vil ændringerne af børns miljø, der kunne påvirke epidemiologien af ​​FB-indtagelse, blive evalueret. Dette er en retrospektiv undersøgelse med en stikprøve på omkring > 100 børn fra Louis Mourier hospital fra 1. januar til 31. december 2019 og fra 1. marts til 31. maj 2020. Den samlede varighed af undersøgelsen er planlagt til 10 måneder.

Primære resultater:

• At bestemme, hvilken rolle COVID-19 pandemi-forbundet indeslutning spiller på forekomsten af ​​FB-indtagelse hos børn.

Sekundære resultater:

  • Beskriv de epidemiologisk-kliniske, radiologiske, terapeutiske og evolutionære karakteristika ved FB-konsulentens indtagelser i akutmodtagelsen
  • Bestem hyppigheden af ​​endoskopi eller operation
  • Bestem de faktorer, der favoriserer brugen af ​​endoskopisk ekstraktion fra 16. marts til 10. maj 2020.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At analysere virkningen af ​​COVID-19-lockdown i 2020 på FB-indtagelse af børn, for at sammenligne epidemiologien af ​​FB-indtagelse i 3 perioder: 2020-lockdown (marts til maj 2020), hele 2019-året og marts til maj 2019. De anonymiserede data vil blive indtastet i Epidata-software og dataoverførsel sikret ved hjælp af APHP-servere.

Variablerne af interesse vil omfatte: køn, alder på tidspunktet for indtagelse, type af FB, enkelt eller multipel indtagelse, årlig indtagelsesperiode, indtagelsesplan, eksistensen af ​​et vidne, tidspunkt for ankomst til skadestuen, tilstedeværelse og natur af kliniske symptomer på indtagelse, placering af FB i fordøjelseskanalen, komplikationer ved denne indtagelse, røntgenundersøgelser brugt til at lokalisere FB behov for en ekstraktionsgest, arten af ​​denne gestus, færdiggørelsestid, succeser og komplikationer ved ekstraktion.

Befolkningen bør have et anslået antal på mellem 100-150 børn. Beskrivende statistik. De kvantitative variable vil blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse eller som median, kvartiler, minimum og maksimum afhængig af om deres fordeling er Gaussisk eller ej. De kvalitative variable vil blive beskrevet i tal (procent).

Sammenligningstest. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af Chi2 eller Fischers eksakte test.

Undersøgelsen blev godkendt af hospitalets etiske komité.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colombes, Frankrig, 92025
        • Rekruttering
        • Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Romain BASMACI, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn, der konsulterede på den pædiatriske akutafdeling på Louis-Mourier University Hospital for indtagelse af fremmedlegemer kodet i Urqual-software.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn <15 år.
  • Barn, der konsulterede på den pædiatriske akutafdeling på Louis-Mourier Universitetshospital.
  • Til indtagelse af fremmedlegemer kodet i Urqual-software.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • ubrugelige filer (> 20 % manglende data ud af i alt 40 hovedelementer),
  • Indtagelse af CE var mistænkt, men ikke bekræftet,
  • Indtagelse af ætsende stoffer eller andre kemikalier,
  • Indført fra en FB i fordøjelseskanalen ad en anden vej end mundhulen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fremmedlegeme (FB) indtagelse hos børn
Tidsramme: 1 år
For at bestemme den rolle, som COVID-19 pandemi-forbundet indeslutning spiller på forekomsten af ​​fremmedlegeme (FB) indtagelse hos børn
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Studiestol: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP-COCE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indtagelse af fremmedlegeme

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner