Ingestão de corpo estranho durante o bloqueio do COVID-19 (COCE)
Impacto do confinamento por COVID-19 na ingestão de corpos estranhos no departamento de emergência pediátrica
A ingestão de corpos estranhos (CE) é um dos acidentes domésticos mais observados e motivo frequente de consulta nos serviços de urgência pediátrica (PED). Nos Estados Unidos, cerca de 100.000 ingestões de FB foram registradas pelo National Poison Data System (NPDS), que representou a 4ª causa de intoxicação em 2015.
A ingestão de FB envolve mecanismos muito diferentes em crianças e pacientes adultos. Ao contrário dos adultos, 98% das ingestões de alimentos orgânicos em crianças são acidentais e envolvem objetos comuns encontrados no ambiente doméstico. Os FBs ingeridos são de muitos tipos e variam dependendo da composição do objeto do ambiente e da supervisão da criança. O bloqueio para a pandemia de COVID-19 modificou altamente o ambiente infantil e a supervisão dos pais. As crianças permaneceram em casa e os pais viveram em casa para teletrabalho.
Neste estudo, serão avaliadas as modificações do ambiente infantil que possam afetar a epidemiologia da ingestão de FB. Este é um estudo retrospectivo com uma amostra de cerca de > 100 crianças do hospital Louis Mourier de 1º de janeiro a 31 de dezembro de 2019 e de 1º de março a 31 de maio de 2020. A duração total do estudo está prevista para 10 meses.
Resultados primários:
• Determinar o papel da contenção associada à pandemia de COVID-19 na prevalência de ingestão de FB em crianças.
Resultados secundários:
- Descrever as características epidemiológico-clínicas, radiológicas, terapêuticas e evolutivas das ingestões do consultor de FB no serviço de urgência
- Determinar a frequência da endoscopia ou cirurgia
- Determinar os fatores que favorecem o uso da extração endoscópica De 16 de março a 10 de maio de 2020.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analisar o impacto do bloqueio do COVID-19 em 2020 na ingestão de FB por crianças, comparar a epidemiologia da ingestão de FB durante 3 períodos: bloqueio de 2020 (março a maio de 2020), todo o ano de 2019 e março a maio de 2019. Os dados anonimizados serão inseridos no software Epidata e a transferência de dados protegida por servidores APHP.
As variáveis de interesse incluirão: sexo, idade no momento da ingestão, tipo de CE, ingestão única ou múltipla, período anual de ingestão, horário da ingestão, existência de testemunha, hora de chegada ao pronto-socorro, presença e natureza dos sintomas clínicos da ingestão, posição do CE no trato digestivo, complicações dessa ingestão, exames de raio-x usados para localizar o CE necessidade de um gesto de extração, natureza desse gesto, tempo de conclusão, sucessos e complicações da extração.
A população deve ter um número estimado entre 100-150 crianças. Estatísticas descritivas. As variáveis quantitativas serão descritas como média e desvio padrão ou como mediana, quartis, mínimo e máximo conforme sua distribuição seja gaussiana ou não. As variáveis qualitativas serão descritas em números (porcentagem).
Testes de comparação. Os dados qualitativos serão analisados por meio do teste Chi2 ou exato de Fischer.
O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jerome VIALA, MD, PhD
- Número de telefone: +33140035712
- E-mail: jerome.viala@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Naim DRID, MD
- E-mail: naim.drid@aphp.fr
Locais de estudo
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Colombes, França, 92025
- Recrutamento
- Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
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Contato:
- Jerome VIALA, MD, PhD
- Número de telefone: +33140035712
- E-mail: jerome.viala@aphp.fr
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Investigador principal:
- Romain BASMACI, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças <15 anos.
- Criança que consultou no departamento de emergência pediátrica do Louis-Mourier University Hospital.
- Para ingestão de corpos estranhos codificados no software Urqual.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- arquivos inutilizáveis (> 20% de dados ausentes de um total de 40 itens principais),
- A ingestão de CE foi suspeitada, mas não confirmada,
- Ingestão de cáusticos ou outros produtos químicos,
- Introduzido de um CE no trato digestivo por uma via diferente da cavidade oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de ingestão de corpo estranho (CE) em crianças
Prazo: 1 ano
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Determinar o papel da contenção ligada à pandemia de COVID-19 na prevalência de ingestão de corpos estranhos (CE) em crianças
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP-COCE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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