Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inslikken van vreemd lichaam tijdens COVID-19 Lockdown (COCE)

28 februari 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact van COVID-19-opsluiting op de inname van vreemde voorwerpen op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp

Het inslikken van vreemde voorwerpen (FB) is een van de meest waargenomen ongevallen thuis en een veel voorkomende reden voor consultatie op de afdeling spoedeisende hulp van kinderen (PED). In de Verenigde Staten zijn bijna 100.000 innames van FB geregistreerd door het National Poison Data System (NPDS), dat in 2015 de 4e oorzaak van intoxicatie vertegenwoordigde.

Bij inname van FB zijn zeer verschillende mechanismen betrokken bij kinderen en volwassen patiënten. In tegenstelling tot volwassenen is 98% van de inname van FB bij kinderen per ongeluk en betreft het gewone voorwerpen die in de thuisomgeving worden gevonden. Opgenomen FB's zijn er in vele soorten en variëren afhankelijk van de objectsamenstelling van de omgeving en het toezicht van het kind. De lockdown voor COVID-19 pandemie sterk gewijzigde kinderomgeving en oudertoezicht. Kinderen bleven thuis en ouders woonden thuis voor telewerk.

In deze studie zullen de veranderingen in de omgeving van kinderen die de epidemiologie van FB-inname kunnen beïnvloeden, worden geëvalueerd. Dit is een retrospectieve studie met een steekproef van ongeveer 100 kinderen van het Louis Mourier ziekenhuis van 1 januari tot 31 december 2019 en van 1 maart tot 31 mei 2020. De totale duur van de studie is voorzien op 10 maanden.

Primaire uitkomsten:

• Vaststellen van de rol van COVID-19-pandemie-gerelateerde inperking op de prevalentie van FB-inname bij kinderen.

Secundaire uitkomsten:

  • Beschrijf de epidemiologisch-klinische, radiologische, therapeutische en evolutionaire kenmerken van de inname van de FB-consulent op de afdeling spoedeisende hulp
  • Bepaal de frequentie van endoscopie of chirurgie
  • Bepaal de factoren die het gebruik van endoscopische extractie bevorderen Van 16 maart tot 10 mei 2020.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de impact van de COVID-19-lockdown in 2020 op FB-inname door kinderen te analyseren, om de epidemiologie van FB-inname te vergelijken gedurende 3 periodes: 2020-lockdown (maart tot mei 2020), het hele jaar 2019 en maart tot mei 2019. De geanonimiseerde gegevens worden ingevoerd in Epidata-software en de gegevensoverdracht wordt beveiligd met behulp van APHP-servers.

De variabelen die van belang zijn, zijn onder meer: ​​geslacht, leeftijd op het moment van inname, type FB, enkele of meervoudige inname, jaarlijkse periode van inname, innameschema, aanwezigheid van een getuige, tijdstip van aankomst op de eerste hulp, aanwezigheid en aard van klinische symptomen van inname, positie van de FB in het spijsverteringskanaal, complicaties van deze inname, röntgenonderzoeken gebruikt om FB te lokaliseren behoefte aan een extractiegebaar, aard van dit gebaar, voltooiingstijd, successen en complicaties van extractie.

De bevolking zou naar schatting tussen de 100 en 150 kinderen moeten hebben. Beschrijvende statistieken. De kwantitatieve variabelen zullen worden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie of als mediaan, kwartielen, minimum en maximum, afhankelijk van of hun verdeling Gaussiaans is of niet. De kwalitatieve variabelen worden in cijfers (percentage) beschreven.

Vergelijkende testen. Kwalitatieve gegevens worden geanalyseerd met Chi2 of Fischer's exact test.

De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Colombes, Frankrijk, 92025
        • Werving
        • Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Romain BASMACI, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kind dat op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Louis-Mourier Universitair Ziekenhuis heeft geraadpleegd voor inname van vreemde lichamen gecodeerd in Urqual-software.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen <15 jaar oud.
  • Kind dat overlegde op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis Louis-Mourier.
  • Voor inname van vreemde lichamen gecodeerd in Urqual-software.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • onbruikbare bestanden (> 20% ontbrekende gegevens op een totaal van 40 belangrijke items),
  • Inslikken van CE werd vermoed maar niet bevestigd,
  • Inslikken van bijtende stoffen of andere chemicaliën,
  • Geïntroduceerd vanuit een FB in het spijsverteringskanaal via een andere route dan de mondholte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van inname van vreemd lichaam (FB) bij kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de rol te bepalen van COVID-19-pandemie-gerelateerde inperking op de prevalentie van ingestie van vreemde voorwerpen (FB) bij kinderen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inslikken van vreemd lichaam

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren