Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požití cizího těla během uzamčení COVID-19 (COCE)

28. února 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv uvěznění COVID-19 na požití cizího těla na oddělení dětské pohotovosti

Požití cizích těles (FB) je jednou z nejsledovanějších domácích nehod a častým důvodem pro konzultace na odděleních dětské pohotovosti (PED). Ve Spojených státech bylo zaznamenáno téměř 100 000 požití FB systémem National Poison Data System (NPDS), což představovalo 4. příčinu intoxikace v roce 2015.

Požití FB zahrnuje velmi odlišné mechanismy u dětí a dospělých pacientů. Na rozdíl od dospělých je 98 % požití FB u dětí náhodných a zahrnuje běžné předměty nalezené v domácím prostředí. Požité FB jsou mnoha typů a liší se v závislosti na objektovém složení prostředí dítěte a dohledu. Uzamčení pro pandemii COVID-19 značně upravené prostředí dětí a dohled rodičů. Děti zůstaly doma a rodiče žili doma kvůli práci na dálku.

V této studii budou hodnoceny modifikace dětského prostředí, které by mohly ovlivnit epidemiologii požití FB. Jedná se o retrospektivní studii se vzorkem přibližně > 100 dětí z nemocnice Louise Mouriera od 1. ledna do 31. prosince 2019 a od 1. března do 31. května 2020. Celková délka studia je plánována na 10 měsíců.

Primární výsledky:

• Určit roli omezení souvisejícího s pandemií COVID-19 na prevalenci požití FB u dětí.

Sekundární výsledky:

  • Popište epidemiologicko-klinické, radiologické, terapeutické a evoluční charakteristiky ingescí FB konzultanta na pohotovosti
  • Určete frekvenci endoskopie nebo operace
  • Určete faktory podporující použití endoskopické extrakce Od 16. března do 10. května 2020.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analyzovat dopad uzamčení COVID-19 v roce 2020 na požití FB dětmi, porovnat epidemiologii požití FB během 3 období: uzamčení v roce 2020 (březen až květen 2020), celý rok 2019 a březen až květen 2019. Anonymizovaná data budou vložena do softwaru Epidata a přenos dat bude zabezpečen pomocí serverů APHP.

Mezi sledované proměnné budou patřit: pohlaví, věk v době požití, typ FB, jednorázové nebo vícenásobné požití, roční doba požití, harmonogram požití, existence svědka, čas příjezdu na pohotovost, přítomnost a povaha klinických příznaků požití, poloha FB v trávicím traktu, komplikace tohoto požití, RTG vyšetření sloužící k lokalizaci potřeby FB gesta extrakce, povaha tohoto gesta, doba dokončení, úspěšnost a komplikace extrakce.

Populace by měla mít odhadovaný počet mezi 100-150 dětmi. Deskriptivní statistika. Kvantitativní proměnné budou popsány jako průměr a směrodatná odchylka nebo jako medián, kvartily, minimum a maximum v závislosti na tom, zda je jejich rozdělení Gaussovské či nikoli. Kvalitativní proměnné budou popsány v číslech (procentech).

Srovnávací testy. Kvalitativní data budou analyzována pomocí Chi2 nebo Fischerova exaktního testu.

Studie byla schválena etickou komisí nemocnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Colombes, Francie, 92025
        • Nábor
        • Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romain BASMACI, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dítě, které konzultovalo na pediatrické pohotovosti Louis-Mourier University Hospital požití cizích těles kódovaných v softwaru Urqual.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 15 let.
  • Dítě, které konzultovalo na dětské pohotovosti v Louis-Mourier University Hospital.
  • Pro požití cizích těles zakódovaných v softwaru Urqual.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • nepoužitelné soubory (> 20 % chybějících dat z celkem 40 hlavních položek),
  • Bylo podezření na požití CE, ale nebylo potvrzeno,
  • požití žíravin nebo jiných chemikálií,
  • Zaváděno z FB do trávicího traktu jinou cestou než ústní dutinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence požití cizího tělesa (FB) u dětí
Časové okno: 1 rok
K určení role omezení souvisejícího s pandemií COVID-19 na prevalenci požití cizího tělesa (FB) u dětí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP-COCE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Požití cizího tělesa

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit