Połknięcie ciała obcego podczas blokady COVID-19 (COCE)
Wpływ zamknięcia COVID-19 na połknięcie ciała obcego na dziecięcym oddziale ratunkowym
Połknięcie ciał obcych (FB) jest jednym z najczęściej obserwowanych wypadków domowych i częstym powodem konsultacji w pediatrycznych oddziałach ratunkowych (PED). W Stanach Zjednoczonych prawie 100 000 połknięć FB zostało zarejestrowanych przez National Poison Data System (NPDS), co stanowiło czwartą przyczynę zatrucia w 2015 roku.
Spożycie FB obejmuje bardzo różne mechanizmy u dzieci i dorosłych pacjentów. W przeciwieństwie do dorosłych, 98% połknięć FB u dzieci jest przypadkowych i dotyczy typowych przedmiotów znalezionych w środowisku domowym. Połknięte FB są wielu rodzajów i różnią się w zależności od składu obiektu środowiska dziecka i nadzoru. Blokada spowodowana pandemią COVID-19 mocno zmodyfikowane środowisko dzieci i nadzór rodziców. Dzieci pozostały w domu, a rodzice mieszkali w domu, aby pracować zdalnie.
W tym badaniu zostaną ocenione modyfikacje środowiska dzieci, które mogą wpłynąć na epidemiologię spożycia FB. Jest to badanie retrospektywne na próbie około > 100 dzieci ze szpitala Louis Mourier w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2019 r. oraz od 1 marca do 31 maja 2020 r. Całkowity czas trwania badania zaplanowano na 10 miesięcy.
Główne wyniki:
• Określenie roli powstrzymywania związanego z pandemią COVID-19 na rozpowszechnienie spożywania FB przez dzieci.
Wyniki drugorzędne:
- Opisz epidemiologiczno-kliniczną, radiologiczną, terapeutyczną i ewolucyjną charakterystykę spożycia przez konsultanta FB w oddziale ratunkowym
- Określ częstotliwość endoskopii lub operacji
- Określenie czynników przemawiających za zastosowaniem ekstrakcji endoskopowej Od 16 marca do 10 maja 2020 r.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Analiza wpływu blokady związanej z COVID-19 w 2020 roku na spożycie FB przez dzieci, porównanie epidemiologii spożycia FB w 3 okresach: lockdown 2020 (od marca do maja 2020), cały rok 2019 i marzec-maj 2019. Zanonimizowane dane zostaną wprowadzone do oprogramowania Epidata, a transfer danych zabezpieczony za pomocą serwerów APHP.
Interesujące zmienne będą obejmować: płeć, wiek w momencie połknięcia, rodzaj FB, pojedyncze lub wielokrotne połknięcie, roczny okres połknięcia, harmonogram połknięcia, obecność świadka, czas przybycia na pogotowie, obecność i charakter objawów klinicznych połknięcia, położenie FB w przewodzie pokarmowym, powikłania tego połknięcia, zdjęcia rentgenowskie służące do zlokalizowania FB w potrzebie gestu ekstrakcji, charakter tego gestu, czas zakończenia, powodzenie i powikłania ekstrakcji.
Populacja powinna liczyć szacunkowo 100-150 dzieci. Opisowe statystyki. Zmienne ilościowe zostaną opisane jako średnia i odchylenie standardowe lub jako mediana, kwartyle, minimum i maksimum w zależności od tego, czy ich rozkład jest gaussowski, czy nie. Zmienne jakościowe zostaną opisane liczbowo (procentowo).
Testy porównawcze. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane za pomocą testu dokładnego Chi2 lub Fischera.
Badanie zostało zatwierdzone przez szpitalną komisję etyczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jerome VIALA, MD, PhD
- Numer telefonu: +33140035712
- E-mail: jerome.viala@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Naim DRID, MD
- E-mail: naim.drid@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colombes, Francja, 92025
- Rekrutacyjny
- Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Kontakt:
- Jerome VIALA, MD, PhD
- Numer telefonu: +33140035712
- E-mail: jerome.viala@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Romain BASMACI, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci <15 lat.
- Dziecko, które konsultowało się w pediatrycznym oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego Louis-Mourier.
- Do połknięcia ciał obcych zakodowanych w oprogramowaniu Urqual.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- bezużyteczne pliki (> 20% brakujących danych z łącznie 40 głównych pozycji),
- Podejrzewano spożycie CE, ale nie potwierdzono,
- Spożycie substancji żrących lub innych chemikaliów,
- Wprowadzony z FB do przewodu pokarmowego inną drogą niż jama ustna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie połknięcia ciała obcego (FB) u dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie roli powstrzymywania związanego z pandemią COVID-19 na występowanie połknięcia ciała obcego (FB) u dzieci
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP-COCE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .