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Ingestion de corps étrangers pendant le confinement lié au COVID-19 (COCE)

28 février 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact du confinement lié à la COVID-19 sur l'ingestion de corps étrangers aux urgences pédiatriques

L'ingestion de corps étrangers (FB) est l'un des accidents domestiques les plus observés et un motif fréquent de consultation aux urgences pédiatriques (SAP). Aux États-Unis, près de 100 000 ingestions de FB ont été enregistrées par le National Poison Data System (NPDS), ce qui représentait la 4ème cause d'intoxication en 2015.

L'ingestion de FB implique des mécanismes très différents chez les enfants et les adultes. Contrairement aux adultes, 98% des ingestions de FB chez les enfants sont accidentelles et impliquent des objets courants trouvés dans l'environnement domestique. Les FB ingérés sont de plusieurs types et varient en fonction de la composition de l'objet de l'environnement et de la supervision de l'enfant. Le confinement lié à la pandémie de COVID-19 a fortement modifié l'environnement des enfants et la surveillance des parents. Les enfants restaient à la maison et les parents vivaient à la maison pour le télétravail.

Dans cette étude, les modifications de l'environnement des enfants qui pourraient affecter l'épidémiologie de l'ingestion de FB seront évaluées. Il s'agit d'une étude rétrospective avec un échantillon d'environ > 100 enfants de l'hôpital Louis Mourier du 1er janvier au 31 décembre 2019 et du 1er mars au 31 mai 2020. La durée totale de l'étude est prévue pour 10 mois.

Principaux résultats :

• Déterminer le rôle du confinement lié à la pandémie de COVID-19 sur la prévalence des ingestions de FB chez les enfants.

Résultats secondaires :

  • Décrire les caractéristiques épidémiologiques-cliniques, radiologiques, thérapeutiques et évolutives des ingestions du consultant FB aux urgences
  • Déterminer la fréquence de l'endoscopie ou de la chirurgie
  • Déterminer les facteurs favorisant le recours à l'extraction endoscopique Du 16 mars au 10 mai 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyser l'impact du confinement du COVID-19 en 2020 sur l'ingestion de FB par les enfants, comparer l'épidémiologie de l'ingestion de FB au cours de 3 périodes : confinement 2020 (mars à mai 2020), toute l'année 2019 et mars à mai 2019. Les données anonymisées seront saisies dans le logiciel Epidata et le transfert des données sera sécurisé à l'aide des serveurs APHP.

Les variables d'intérêt comprendront : le sexe, l'âge au moment de l'ingestion, le type de FB, l'ingestion unique ou multiple, la période annuelle d'ingestion, le calendrier d'ingestion, l'existence d'un témoin, l'heure d'arrivée aux urgences, la présence et la nature des symptômes cliniques de l'ingestion, position du FB dans le tube digestif, complications de cette ingestion, examens radiologiques permettant de localiser le besoin du FB d'un geste d'extraction, nature de ce geste, temps de réalisation, succès et complications de l'extraction.

La population devrait avoir un nombre estimé entre 100 et 150 enfants. Statistiques descriptives. Les variables quantitatives seront décrites en moyenne et écart-type ou en médiane, quartiles, minimum et maximum selon que leur distribution est gaussienne ou non. Les variables qualitatives seront décrites en chiffres (pourcentage).

Essais comparatifs. Les données qualitatives seront analysées à l'aide du Chi2 ou du test exact de Fischer.

L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Colombes, France, 92025
        • Recrutement
        • Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Romain BASMACI, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfant ayant consulté aux urgences pédiatriques du CHU Louis-Mourier pour ingestion de corps étrangers codés dans le logiciel Urqual.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants <15 ans.
  • Enfant ayant consulté à l'urgence pédiatrique du CHU Louis-Mourier.
  • Pour l'ingestion de corps étrangers codés dans le logiciel Urqual.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • fichiers inexploitables (> 20% de données manquantes sur un total de 40 items majeurs),
  • L'ingestion de CE a été suspectée mais non confirmée,
  • Ingestion de caustiques ou d'autres produits chimiques,
  • Introduit à partir d'un FB dans le tube digestif par une voie autre que la cavité buccale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des ingestions de corps étrangers (FB) chez les enfants
Délai: 1 an
Déterminer le rôle du confinement lié à la pandémie de COVID-19 sur la prévalence des ingestions de corps étrangers (FB) chez les enfants
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP-COCE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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