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Aufnahme von Fremdkörpern während der Sperrung von COVID-19 (COCE)

28. Februar 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Auswirkungen der Eindämmung von COVID-19 auf die Aufnahme von Fremdkörpern in der pädiatrischen Notaufnahme

Die Aufnahme von Fremdkörpern (FB) ist einer der am häufigsten beobachteten häuslichen Unfälle und ein häufiger Grund für die Konsultation in der Kindernotaufnahme (PED). In den Vereinigten Staaten wurden fast 100.000 FB-Einnahmen vom National Poison Data System (NPDS) aufgezeichnet, das 2015 die viertgrößte Vergiftungsursache darstellte.

Die Einnahme von FB beinhaltet sehr unterschiedliche Mechanismen bei Kindern und erwachsenen Patienten. Im Gegensatz zu Erwachsenen sind 98 % der FB-Einnahmen bei Kindern versehentlich und beinhalten gewöhnliche Gegenstände, die in der häuslichen Umgebung gefunden werden. Eingenommene FBs sind vielfältig und variieren je nach Objektzusammensetzung der Umgebung des Kindes und der Aufsicht. Die Sperrung für die COVID-19-Pandemie hat die Kinderumgebung und die Aufsicht der Eltern stark verändert. Kinder blieben zu Hause und Eltern lebten zu Hause für die Telearbeit.

In dieser Studie werden die Veränderungen in der Umgebung von Kindern bewertet, die die Epidemiologie der Einnahme von FB beeinflussen könnten. Dies ist eine retrospektive Studie mit einer Stichprobe von rund > 100 Kindern des Krankenhauses Louis Mourier vom 1. Januar bis 31. Dezember 2019 und vom 1. März bis 31. Mai 2020. Die Gesamtdauer der Studie ist auf 10 Monate geplant.

Primäre Ergebnisse:

• Bestimmung der Rolle der mit der COVID-19-Pandemie verbundenen Eindämmung auf die Prävalenz der Einnahme von FB bei Kindern.

Sekundäre Ergebnisse:

  • Beschreiben Sie die epidemiologisch-klinischen, radiologischen, therapeutischen und evolutionären Merkmale der Einnahme des FB-Beraters in der Notaufnahme
  • Bestimmen Sie die Häufigkeit der Endoskopie oder Operation
  • Bestimmen Sie die Faktoren, die den Einsatz der endoskopischen Extraktion begünstigen Vom 16. März bis 10. Mai 2020.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analyse der Auswirkungen des COVID-19-Lockdowns im Jahr 2020 auf die Aufnahme von FB durch Kinder, Vergleich der Epidemiologie der FB-Aufnahme in drei Zeiträumen: Sperrung 2020 (März bis Mai 2020), das gesamte Jahr 2019 und März bis Mai 2019. Die anonymisierten Daten werden in die Epidata-Software eingegeben und die Datenübertragung mit APHP-Servern gesichert.

Zu den interessierenden Variablen gehören: Geschlecht, Alter zum Zeitpunkt der Einnahme, Art des FB, einmalige oder mehrfache Einnahme, jährliche Einnahmedauer, Einnahmeplan, Vorhandensein eines Zeugen, Ankunftszeit in der Notaufnahme, Anwesenheit und Art der klinischen Symptome der Einnahme, Position der FB im Verdauungstrakt, Komplikationen dieser Einnahme, Röntgenuntersuchungen, die verwendet werden, um die Notwendigkeit einer Extraktionsgeste für FB zu lokalisieren, Art dieser Geste, Fertigstellungszeit, Erfolge und Komplikationen der Extraktion.

Die Bevölkerung soll eine geschätzte Zahl von 100-150 Kindern haben. Beschreibende Statistik. Die quantitativen Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung oder als Median, Quartile, Minimum und Maximum beschrieben, je nachdem, ob ihre Verteilung gaußförmig ist oder nicht. Die qualitativen Variablen werden in Zahlen (Prozent) beschrieben.

Vergleichstests. Qualitative Daten werden mit Chi2 oder Fischers exaktem Test analysiert.

Die Studie wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Colombes, Frankreich, 92025
        • Rekrutierung
        • Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Romain BASMACI, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kind, das in der pädiatrischen Notaufnahme des Louis-Mourier-Universitätskrankenhauses wegen Verschluckens von Fremdkörpern, die in der Urqual-Software codiert wurden, konsultiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder <15 Jahre alt.
  • Kind, das in der pädiatrischen Notaufnahme des Louis-Mouri University Hospital konsultiert wurde.
  • Zur Einnahme von Fremdkörpern, die in der Urqual-Software codiert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • unbrauchbare Dateien (> 20 % fehlende Daten von insgesamt 40 Hauptartikeln),
  • Einnahme von CE wurde vermutet, aber nicht bestätigt,
  • Verschlucken von Ätzmitteln oder anderen Chemikalien,
  • Aus einem FB in den Verdauungstrakt auf einem anderen Weg als der Mundhöhle eingeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Aufnahme von Fremdkörpern (FB) bei Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung der Rolle der mit der COVID-19-Pandemie verbundenen Eindämmung auf die Prävalenz der Aufnahme von Fremdkörpern (FB) bei Kindern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Studienstuhl: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP-COCE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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