Ingestión de cuerpos extraños durante el confinamiento por COVID-19 (COCE)
Impacto del confinamiento por COVID-19 en la ingesta de cuerpos extraños en urgencias pediátricas
La ingesta de cuerpos extraños (CE) es uno de los accidentes domésticos más observados y un motivo frecuente de consulta en los servicios de urgencias pediátricas (SUP). En los Estados Unidos, el Sistema Nacional de Datos de Veneno (NPDS) ha registrado casi 100 000 ingestiones de FB, lo que representó la cuarta causa de intoxicación en 2015.
La ingestión de FB implica mecanismos muy diferentes en niños y pacientes adultos. A diferencia de los adultos, el 98% de las ingestiones de FB en niños son accidentales e involucran objetos comunes que se encuentran en el entorno del hogar. Los cuerpos extraños ingeridos son de muchos tipos y varían según la composición del objeto del entorno y la supervisión del niño. El encierro por la pandemia de COVID-19 modificó mucho el entorno de los niños y la supervisión de los padres. Los niños se quedaban en casa y los padres vivían en casa para teletrabajar.
En este estudio se evaluarán las modificaciones del entorno infantil que puedan afectar la epidemiología de la ingestión de FB. Este es un estudio retrospectivo con una muestra de alrededor de > 100 niños del hospital Louis Mourier del 1 de enero al 31 de diciembre de 2019 y del 1 de marzo al 31 de mayo de 2020. La duración total del estudio está prevista para 10 meses.
Resultados primarios:
• Determinar el papel de la contención vinculada a la pandemia de COVID-19 en la prevalencia de ingestas de FB en niños.
Resultados secundarios:
- Describir las características clínico-epidemiológicas, radiológicas, terapéuticas y evolutivas de las ingestas del consultor de FB en el servicio de urgencias
- Determinar la frecuencia de endoscopia o cirugía.
- Determinar los factores que favorecen el uso de la extracción endoscópica Del 16 de marzo al 10 de mayo de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Analizar el impacto del confinamiento por COVID-19 en 2020 en la ingesta de FB por parte de los niños, comparar la epidemiología de la ingesta de FB durante 3 periodos: confinamiento 2020 (marzo a mayo 2020), todo el año 2019 y marzo a mayo 2019. Los datos anonimizados se ingresarán en el software Epidata y la transferencia de datos se asegurará mediante servidores APHP.
Las variables de interés serán: sexo, edad en el momento de la ingesta, tipo de FB, ingesta única o múltiple, periodo anual de ingesta, horario de ingesta, existencia de testigo, hora de llegada a urgencias, presencia y naturaleza de síntomas clínicos de ingestión, posición del CE en el tubo digestivo, complicaciones de esta ingesta, exámenes radiográficos utilizados para localizar CE necesidad de gesto de extracción, naturaleza de este gesto, tiempo de realización, éxitos y complicaciones de la extracción.
La población debe tener un número estimado de entre 100-150 niños. Estadísticas descriptivas. Las variables cuantitativas se describirán como media y desviación estándar o como mediana, cuartiles, mínimo y máximo según su distribución sea gaussiana o no. Las variables cualitativas se describirán en números (porcentaje).
Pruebas de comparación. Los datos cualitativos se analizarán mediante Chi2 o la prueba exacta de Fischer.
El estudio fue aprobado por el comité de ética del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jerome VIALA, MD, PhD
- Número de teléfono: +33140035712
- Correo electrónico: jerome.viala@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naim DRID, MD
- Correo electrónico: naim.drid@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92025
- Reclutamiento
- Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
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Contacto:
- Jerome VIALA, MD, PhD
- Número de teléfono: +33140035712
- Correo electrónico: jerome.viala@aphp.fr
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Investigador principal:
- Romain BASMACI, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños <15 años.
- Niño que consultó en el servicio de urgencias pediátricas del Hospital Universitario Louis-Mourier.
- Para ingestión de cuerpos extraños codificado en software Urqual.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- archivos inutilizables (> 20% de datos faltantes de un total de 40 elementos principales),
- Se sospechó la ingestión de CE pero no se confirmó,
- Ingestión de cáusticos u otros productos químicos,
- Introducido desde un CE al tubo digestivo por una vía distinta a la cavidad bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de ingestión de cuerpos extraños (CE) en niños
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar el papel de la contención vinculada a la pandemia de COVID-19 en la prevalencia de ingestión de cuerpos extraños (FB) en niños
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- COVID-19
- Cuerpos extraños
Otros números de identificación del estudio
- APHP-COCE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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