Förtäring av främmande kroppar under Covid-19 Lockdown (COCE)
Inverkan av covid-19-inneslutning på förtäring av främmande kroppar på pediatrisk akutmottagning
Förtäring av främmande kroppar (FB) är en av de mest observerade hemolyckorna och en frekvent anledning till konsultation på pediatriska akutmottagningar (PED). I USA har nästan 100 000 intag av FB registrerats av National Poison Data System (NPDS), som representerade den fjärde orsaken till berusning 2015.
Förtäring av FB involverar väldigt olika mekanismer hos barn och vuxna patienter. Till skillnad från vuxna är 98 % av FB-intag hos barn oavsiktliga och involverar vanliga föremål som finns i hemmiljön. Intagna FB är av många slag och varierar beroende på objektsammansättningen av barnets miljö och tillsyn. Låsningen för covid-19-pandemin mycket modifierad barnmiljö och förälders tillsyn. Barn stannade hemma och föräldrar bodde hemma för distansarbete.
I denna studie kommer modifieringar av barnmiljön som kan påverka epidemiologin av FB-intag att utvärderas. Detta är en retrospektiv studie med ett urval av cirka > 100 barn från Louis Mourier-sjukhuset från 1 januari till 31 december 2019 och från 1 mars till 31 maj 2020. Studiens totala varaktighet är planerad till 10 månader.
Primära resultat:
• Att avgöra vilken roll covid-19 pandemi kopplad inneslutning spelar på förekomsten av FB-intag hos barn.
Sekundära resultat:
- Beskriv de epidemiologisk-kliniska, radiologiska, terapeutiska och evolutionära egenskaperna hos FB-konsultens intag på akutmottagningen
- Bestäm frekvensen av endoskopi eller operation
- Bestäm de faktorer som gynnar användningen av endoskopisk extraktion från 16 mars till 10 maj 2020.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att analysera effekten av covid-19-låsningen 2020 på FB-intag av barn, för att jämföra epidemiologin av FB-intag under tre perioder: 2020-lockdown (mars till maj 2020), hela 2019-året och mars till maj 2019. De anonymiserade uppgifterna kommer att matas in i Epidatas programvara och dataöverföringen säkras med APHP-servrar.
Variablerna av intresse kommer att inkludera: kön, ålder vid tidpunkten för förtäring, typ av FB, enstaka eller flera intag, årlig intagsperiod, intagsschema, förekomsten av ett vittne, ankomsttid till akuten, närvaro och natur av kliniska symtom på förtäring, FB:s position i matsmältningskanalen, komplikationer av detta intag, röntgenundersökningar som används för att lokalisera FB:s behov av en extraktionsgest, arten av denna gest, slutförandetid, framgångar och komplikationer av extraktion.
Befolkningen bör ha ett uppskattat antal på mellan 100-150 barn. Beskrivande statistik. De kvantitativa variablerna kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller som median, kvartiler, minimum och maximum beroende på om deras fördelning är Gaussisk eller inte. De kvalitativa variablerna kommer att beskrivas i siffror (procent).
Jämförelsetest. Kvalitativa data kommer att analyseras med Chi2 eller Fischers exakta test.
Studien godkändes av sjukhusets etiska kommitté.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jerome VIALA, MD, PhD
- Telefonnummer: +33140035712
- E-post: jerome.viala@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Naim DRID, MD
- E-post: naim.drid@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92025
- Rekrytering
- Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Kontakt:
- Jerome VIALA, MD, PhD
- Telefonnummer: +33140035712
- E-post: jerome.viala@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Romain BASMACI, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn <15 år.
- Barn som konsulterade på pediatriska akutmottagningen på Louis-Mourier University Hospital.
- För intag av främmande kroppar kodade i Urqual-programvaran.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
- oanvändbara filer (> 20 % saknade data av totalt 40 huvudobjekt),
- Förtäring av CE misstänktes men kunde inte bekräftas,
- Förtäring av frätande ämnen eller andra kemikalier,
- Införs från en FB i matsmältningskanalen på annan väg än munhålan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av intag av främmande kroppar (FB) hos barn
Tidsram: 1 år
|
För att fastställa vilken roll covid-19 pandemi kopplad inneslutning spelar på förekomsten av intag av främmande kroppar (FB) hos barn
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP-COCE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .