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COVID-19 封锁期间摄入异物 (COCE)

2022年2月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

COVID-19 隔离对儿科急诊科异物摄入的影响

摄入异物 (FB) 是最常见的家庭事故之一,也是儿科急诊科 (PED) 就诊的常见原因。 在美国,国家毒物数据系统 (NPDS) 记录了近 100,000 次摄入 FB,这是 2015 年的第四大中毒原因。

FB 的摄入在儿童和成人患者中涉及非常不同的机制。 与成人不同,儿童 98% 的 FB 摄入是意外的,涉及家庭环境中常见的物品。 摄入的 FB 有多种类型,并根据儿童环境和监督的对象组成而有所不同。 COVID-19 大流行的封锁高度改变了儿童环境和家长监督。 孩子们留在家里,父母住在家里进行远程办公。

在这项研究中,将评估可能影响 FB 摄入流行病学的儿童环境变化。 这是一项回顾性研究,对 2019 年 1 月 1 日至 12 月 31 日以及 2020 年 3 月 1 日至 5 月 31 日期间 Louis Mourier 医院的大约 100 名儿童进行了样本调查。 研究的总持续时间计划为 10 个月。

主要成果:

• 确定与 COVID-19 大流行相关的遏制对儿童摄入氟化苯流行率的作用。

次要结果:

  • 描述急诊科 FB 顾问摄入的流行病学-临床、放射学、治疗和进化特征
  • 确定内窥镜检查或手术的频率
  • 确定 2020 年 3 月 16 日至 5 月 10 日有利于使用内窥镜提取的因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

分析 2020 年 COVID-19 封锁对儿童摄入 FB 的影响,比较 3 个时期 FB 摄入的流行病学:2020 年封锁(2020 年 3 月至 2020 年 5 月)、整个 2019 年和 2019 年 3 月至 5 月。 匿名数据将输入 Epidata 软件,并使用 APHP 服务器保护数据传输。

感兴趣的变量将包括:性别、摄入时的年龄、FB 的类型、单次或多次摄入、每年摄入的时间、摄入时间表、目击者的存在、到达急诊室的时间、存在和性质摄入的临床症状、FB 在消化道中的位置、这种摄入的并发症、用于定位 FB 需要拔出姿势的 X 射线检查、该姿势的性质、完成时间、拔出的成功和并发症。

人口中估计有 100-150 名儿童。 描述性统计。 定量变量将被描述为均值和标准差或中位数、四分位数、最小值和最大值,具体取决于它们的分布是否为高斯分布。 定性变量将以数字(百分比)描述。

比较测试。 定性数据将使用 Chi2 或 Fischer 精确检验进行分析。

该研究得到了医院伦理委员会的批准。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Colombes、法国、92025
        • 招聘中
        • Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Romain BASMACI, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Louis-Mourier 大学医院儿科急诊科就诊的儿童摄入了用 Urqual 软件编码的异物。

描述

纳入标准:

  • 15 岁以下的儿童。
  • 在 Louis-Mourier 大学医院儿科急诊科就诊的孩子。
  • 用于摄取在 Urqual 软件中编码的异物。

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 无法使用的文件(在总共 40 个主要项目中丢失了 > 20% 的数据),
  • 怀疑摄入 CE,但未得到证实,
  • 摄入腐蚀剂或其他化学物质,
  • 通过口腔以外的途径从 FB 进入消化道。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童异物 (FB) 摄入的流行率
大体时间:1年
确定与 COVID-19 大流行相关的遏制措施对儿童异物 (FB) 摄入流行率的作用
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jerôme VIALA, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月20日

初级完成 (预期的)

2022年10月20日

研究完成 (预期的)

2022年10月20日

研究注册日期

首次提交

2022年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月28日

首次发布 (实际的)

2022年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月28日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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