Svelging av fremmedlegemer under COVID-19-sperring (COCE)
Innvirkningen av covid-19 innesperring på svelging av fremmedlegemer i pediatrisk legevakt
Svelging av fremmedlegemer (FB) er en av de mest observerte hjemmeulykkene og en hyppig årsak til konsultasjon i pediatriske akuttmottak (PED). I USA har nesten 100 000 inntak av FB blitt registrert av National Poison Data System (NPDS), som representerte den fjerde årsaken til rus i 2015.
Svelging av FB involverer svært ulike mekanismer hos barn og voksne pasienter. I motsetning til voksne er 98 % av FB-inntak hos barn tilfeldig og involverer vanlige gjenstander som finnes i hjemmemiljøet. Inntatte FB-er er av mange typer og varierer avhengig av objektsammensetningen til barnets miljø og tilsyn. Låsingen for COVID-19-pandemien svært modifisert barnemiljø og foreldretilsyn. Barn ble hjemme og foreldre bodde hjemme for fjernarbeid.
I denne studien vil modifikasjoner av barns miljø som kan påvirke epidemiologien ved FB-inntak bli evaluert. Dette er en retrospektiv studie med et utvalg på rundt > 100 barn ved Louis Mourier sykehus fra 1. januar til 31. desember 2019 og fra 1. mars til 31. mai 2020. Den totale varigheten av studiet er planlagt til 10 måneder.
Primære resultater:
• For å bestemme hvilken rolle covid-19-pandemi-relatert inneslutning har på forekomsten av FB-inntak hos barn.
Sekundære utfall:
- Beskriv de epidemiologisk-kliniske, radiologiske, terapeutiske og evolusjonære egenskapene til FB-konsulentens inntak i akuttmottaket
- Bestem hyppigheten av endoskopi eller kirurgi
- Bestem faktorene som favoriserer bruken av endoskopisk ekstraksjon fra 16. mars til 10. mai 2020.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å analysere virkningen av covid-19-låsing i 2020 på FB-inntak av barn, for å sammenligne epidemiologi av FB-inntak i 3 perioder: 2020-lockdown (mars til mai 2020), hele 2019-året og mars til mai 2019. De anonymiserte dataene vil legges inn i Epidata-programvaren og dataoverføring sikres ved hjelp av APHP-servere.
Variablene av interesse vil inkludere: kjønn, alder på tidspunktet for inntak, type FB, enkelt eller flere inntak, årlig inntaksperiode, inntaksplan, eksistensen av et vitne, ankomsttid til legevakten, tilstedeværelse og natur av kliniske symptomer på svelging, plassering av FB i fordøyelseskanalen, komplikasjoner ved dette svelgingen, røntgenundersøkelser brukt for å finne FB behov for en ekstraksjonsgest, arten av denne gesten, gjennomføringstid, suksesser og komplikasjoner ved ekstraksjon.
Befolkningen bør ha et estimert antall på mellom 100-150 barn. Beskrivende statistikk. De kvantitative variablene vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller som median, kvartiler, minimum og maksimum avhengig av om deres fordeling er gaussisk eller ikke. De kvalitative variablene vil bli beskrevet i tall (prosent).
Sammenligningstester. Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av Chi2 eller Fischers eksakte test.
Studien ble godkjent av sykehusets etiske komité.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jerome VIALA, MD, PhD
- Telefonnummer: +33140035712
- E-post: jerome.viala@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naim DRID, MD
- E-post: naim.drid@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92025
- Rekruttering
- Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
Ta kontakt med:
- Jerome VIALA, MD, PhD
- Telefonnummer: +33140035712
- E-post: jerome.viala@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Romain BASMACI, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn <15 år.
- Barn som konsulterte i pediatrisk akuttmottak ved Louis-Mourier universitetssykehus.
- For inntak av fremmedlegemer kodet i Urqual-programvare.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien
- ubrukelige filer (> 20 % manglende data av totalt 40 hovedelementer),
- Svelging av CE ble mistenkt, men ikke bekreftet,
- Svelging av etsende eller andre kjemikalier,
- Introdusert fra en FB i fordøyelseskanalen på en annen måte enn munnhulen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av fremmedlegeme (FB) inntak hos barn
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme hvilken rolle COVID-19-pandemikoblet inneslutning har på forekomsten av inntak av fremmedlegemer (FB) hos barn
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP-COCE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .