Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проглатывание инородного тела во время блокировки COVID-19 (COCE)

28 февраля 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние изоляции от COVID-19 на проглатывание инородных тел в педиатрическом отделении неотложной помощи

Проглатывание инородных тел (ИТ) является одним из наиболее часто наблюдаемых бытовых несчастных случаев и частой причиной обращения в педиатрические отделения неотложной помощи (ДОП). В Соединенных Штатах Национальная система данных о ядах (NPDS) зарегистрировала почти 100 000 приемов пищи FB, что стало четвертой причиной интоксикации в 2015 году.

Проглатывание FB включает очень разные механизмы у детей и взрослых пациентов. В отличие от взрослых, 98% проглатывания ФБ детьми являются случайными и связаны с обычными предметами, найденными в домашней обстановке. Проглатываемые ФБ бывают разных типов и различаются в зависимости от объектного состава окружения ребенка и наблюдения. Блокировка из-за пандемии COVID-19 сильно изменила детскую среду и родительский контроль. Дети остались дома, а родители жили дома для удаленной работы.

В этом исследовании будут оцениваться изменения в окружающей среде детей, которые могут повлиять на эпидемиологию проглатывания FB. Это ретроспективное исследование с выборкой из более чем 100 детей больницы Луи Мурье с 1 января по 31 декабря 2019 года и с 1 марта по 31 мая 2020 года. Общая продолжительность исследования запланирована на 10 месяцев.

Первичные результаты:

• Определить роль мер по сдерживанию пандемии COVID-19 в распространенности употребления детьми пищевых продуктов.

Вторичные результаты:

  • Описать эпидемиолого-клинические, радиологические, терапевтические и эволюционные характеристики приема пищи консультантом ФБ в отделении неотложной помощи.
  • Определить частоту эндоскопии или операции
  • Определить факторы, благоприятствующие использованию эндоскопической экстракции С 16 марта по 10 мая 2020 г.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы проанализировать влияние блокировки COVID-19 в 2020 году на потребление FB детьми, сравнить эпидемиологию потребления FB в течение 3 периодов: блокировка 2020 года (март-май 2020 года), весь 2019 год и март-май 2019 года. Анонимизированные данные будут вводиться в программное обеспечение Epidata, а передача данных будет защищена с использованием серверов APHP.

Интересующие переменные будут включать: пол, возраст на момент проглатывания, тип ИТ, однократное или многократное проглатывание, годовой период проглатывания, график проглатывания, наличие свидетеля, время прибытия в отделение неотложной помощи, присутствие и характер клинических симптомов проглатывания, положение ИТ в пищеварительном тракте, осложнения этого проглатывания, рентгенологические исследования, используемые для определения потребности ИТ в жесте извлечения, характер этого жеста, время завершения, успехи и осложнения извлечения.

В популяции должно быть примерно 100-150 детей. Описательная статистика. Количественные переменные будут описаны как среднее значение и стандартное отклонение или как медиана, квартили, минимум и максимум в зависимости от того, является ли их распределение гауссовым или нет. Качественные переменные будут описаны в цифрах (в процентах).

Сравнительные тесты. Качественные данные будут проанализированы с использованием критерия Chi2 или точного критерия Фишера.

Исследование было одобрено этическим комитетом больницы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jerome VIALA, MD, PhD
  • Номер телефона: +33140035712
  • Электронная почта: jerome.viala@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Colombes, Франция, 92025
        • Рекрутинг
        • Louis Mourier Hospital - Assistance Publique Hopitaux de Paris
        • Контакт:
          • Jerome VIALA, MD, PhD
          • Номер телефона: +33140035712
          • Электронная почта: jerome.viala@aphp.fr
        • Главный следователь:
          • Romain BASMACI, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ребенок, обратившийся в педиатрическое отделение неотложной помощи Университетской больницы Луи-Мурье по поводу проглатывания инородных тел, закодированных в программном обеспечении Urqual.

Описание

Критерии включения:

  • Дети <15 лет.
  • Ребенок, который консультировался в педиатрическом отделении неотложной помощи университетской больницы Луи-Мурье.
  • Для проглатывания инородных тел закодировано в программном обеспечении Urqual.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • непригодные для использования файлы (> 20% отсутствующих данных из 40 основных элементов),
  • Было подозрение на проглатывание CE, но не подтверждено,
  • Проглатывание едких веществ или других химических веществ,
  • Вводится из FB в пищеварительный тракт путем, отличным от ротовой полости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность проглатывания инородных тел (ИТ) у детей
Временное ограничение: 1 год
Определить роль сдерживания пандемии COVID-19 в распространенности проглатывания инородных тел (ИТ) у детей.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Учебный стул: Jerôme VIALA, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP-COCE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться