採血における2つの異なる認知行動複合プログラムの効果

研究の種類 この研究は、ビデオゲームや万華鏡を含む 2 つの異なる認知行動を組み合わせたプログラムが、静脈採血と親の満足度。

研究の変数 従属変数：Children's Visual Analog Scale（VAS）、Wong Baker Faces Pain Scale（Wong-Baker Faces Pain Scale-W-BFS）、Child Fear Inventory（CDS）、Child Anxiety Scale-State Scale（CAS-D） )、Care Parental Satisfaction Scale からの PedsQL 健康スコア。

独立変数: 社会人口学的特性、ビデオ ゲームまたは万華鏡、2 つの異なる認知行動複合プログラム アプリケーションを含む。

仮説 仮説 1. 採血におけるビデオ ゲームを含む認知行動複合プログラムは、子供の痛み、恐怖、不安のレベルに影響を与えます。

仮説 2. 採血に万華鏡を含む認知行動複合プログラムは、子供の痛み、恐怖、不安のレベルに影響を与える。

仮説3。 採血時にビデオゲームを含む認知行動複合プログラムを使用した子供と、万華鏡を含む認知行動複合プログラムを使用した子供の間には、痛み、恐怖、不安のレベルに違いがあります。

仮説 4. 採血におけるビデオゲームを含む認知行動複合プログラムは、保護者の満足度に影響を与える。

仮説 5. 採血における万華鏡を含む認知行動複合プログラムは、保護者の満足度に影響を与える。

仮説6。 採血過程でビデオゲームを含む認知行動複合プログラムを使用した子供の保護者と、万華鏡を含む認知行動複合プログラムを使用した子供の保護者との間には、満足度に差がある。

サンプル数を決定するために、G*Power (v3.1.9) を使用して検出力分析を実行しました。 プログラム。 研究の検出力は 1-β (β = タイプ II エラーの確率) で表され、一般に研究は 80% の検出力を持つ必要があります。 検出力分析は、研究のサンプルサイズの妥当性を判断するために実行されました。研究の検出力は、有意水準 0.05、信頼区間 0.95、効果量 0.97 で 0.95 と決定されました。 したがって、各グループには 29 人が必要です。 研究期間中の症例損失の可能性を考慮して、合計96人の子供とその親、各グループ32人で研究を実施することが計画されました。

無作為化 子供と親をグループに登録するプロセスは無作為に割り当てられます。 この研究では、参加者を対照群と介入群に割り当てる際に「層別化とブロック無作為化法」が使用されます。 年齢、性別、および介入処置に対する恐怖が、介入処置で子供が経験する恐怖とストレスに影響を与える要因であることが文献で報告されています。 したがって、子供は、性別変数で「女の子と男の子」、手順の恐怖で「恐れていると恐れていない」として階層化され、ブロックによるランダム化が適用されます。 決定されたレイヤーは、順列ベースのコンピューター プログラムから取得されたコードとして作成されました。 研究の開始時に、どの文字が介入グループまたは対照グループになるかは、閉じた不透明な封筒法によって決定されました。 したがって、A は対照群、B はビデオ ゲームとの認知行動複合プログラム、C は万華鏡との認知行動複合プログラムに使用されました。 これらのブロック セットは、研究者によってさまざまな色とサイズの封筒に入れられ、黒い袋に保管されます。 子供がどの階層にいるかが決まります。 決められた子供がどのグループに入るかは、子供たちが黒い袋からランダムに選んだブロックセットに従って決定されます。 子供たちが選んだグループは、両親のグループと同じです。 次の子が同じレイヤーにある場合、ブロック セットはセットが完了するまで続行されます。 入ってくる子が別のレイヤーにいると判断されると、新しいブロック セットがバッグから選択され、グループが決定されます。

S1 少女、恐れる ABAA、CACB、ACBB、CABC、BACC、BACB S2 少女、恐れない AACB、ABAC、ABAB、CACB、BCCC、ABBC S3 少年、恐れる ABCC、ABCA、BCAC、ABBB、CBBC、CAAA S4 少年、恐れないABAA、CACB、ACBB、CABC、BCAB、ACCB

研究に含まれるすべての子供の静脈採血は、小児採血ユニットの経験豊富な看護師によって行われます。 したがって、静脈採血プロセス中に発生する可能性のあるアプリケーションの違いが解消されます。 手続きの約5分前に、「記述情報フォーム」を用いて調査員が対面で面談する方法で、子どもとその家族に関する情報を収集する予定でした。 さらに、研究者は子供と親に採点する測定ツールを紹介します。

採血ユニットの日常的な用途によると、採血プロセスに関連する機能を以下に示します。

• 静脈血を採取する部位（肘前窩/皮膚表面近くの静脈が厚い）
• 工程で使用する針の太さ（21G 38mm針）
• 使用された採血技術（同種の止血帯を使用）
• 環境要因（熱、光、騒音の制御）
• 子供用採血チェア
• 使用消毒液（アルコール70％）
• 処理時間（平均3分）

データ収集では、Child and Parent Diagnosis Form、Children's Visual Analog Scale (VAS)、Wong Baker Faces Pain Scale (Wong-Baker Faces Pain Scale-W-BFS)、Child Fear Scale (CDS)、Child Anxiety Scale-State Scale ( CAS)を使用した。 -D)、PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale、ビデオ ゲーム、または万華鏡を含む 2 つの異なる認知行動複合プログラム アプリケーションが使用されます。

子と親の識別フォーム サンプルは、研究者が専門家の意見を取り入れ、文献を検討して、選択した子とその親に関する情報を取得することによって作成したフォームです。 形状;それは、子供とその両親の人口統計学的特徴、子供が病気にかかっているかどうか、処置による子供の痛みと恐怖のレベルに影響を与える可能性のある変数を含む質問で構成されています. 調査を開始する前に、インタビューと観察フォームを 5 人の子供とその保護者に適用します。 わかりにくい部分は修正して完成させます。 これらの子供とその両親は研究から除外されます。

ビジュアル アナログ スケール (VAS-ビジュアル アナログ スケール) VAS は通常、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「想像できる最悪の痛み」を示す 10 cm の線として表示されます。 患者は、100 mm の線で痛みの重症度をマークするよう求められます。 患者がマークした点を 0 点から測定し、痛みの程度を判定します。 7 歳以上の子供向けの VAS は、理解しやすく、適用しやすいと定義されています。 この研究で使用されるこのスケールは、子供によってのみ評価されます。 研究はその有効性と信頼性を示しています。 視覚的なスケールであるため、すべての文化での使用に適していると述べられています。

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) これは、子供の痛みの重症度を測定するために最も一般的に使用される尺度の 1 つです。 このスケールは、1981 年に Donna Lee Wong と Connie Morain Baker によって開発され、1983 年に改訂されました。 このスケールは、3～18 歳の子供の痛みの診断に使用されます。 W-BPS の使用は、痛みの程度を口頭で表現できる 3 歳以上の子供には安全であると報告されています。 スケールには顔の形と数字があります。 痛みは「0」から「10」の点数で評価されます。 感じられる痛みのレベルは、顔の表情の度合いによって表されます。 子供たちに「あなたの痛みはどの顔に表れていますか?」「あなたの痛みは何点ですか?」と尋ねます。 彼は次のような質問をして痛みを評価するように求められます。親はまた、子供の反応に従って痛みを評価するよう求められます。 最後に、観察看護師は、別の環境での子供の反応に従って、観察した痛みを評価するように求められます。子供と親によって与えられたスコアを見ることはありません。 視覚的なスケールであるため、すべての文化での使用に適していると述べられています。

Child Fear Scale (CLO) この尺度は McMurtry らによって開発されました。 2011年に。 それはトルコ語に翻訳され、トルコ語の妥当性と信頼性の研究がGercekerらによって行われました。 子供の恐怖のレベルを測定するために使用されます。 この方法では、0 から 4 の間で評価された 5 つの表情を含む写真が子供に示されます。0 は恐怖がないことを示します。 4 は最も高い恐怖を示します。 これらは;

• "0" ニュートラル式
• "1" ほとんど恐れない
• 「２」若干の恐怖（若干の不安）
• "3" より多くの恐怖 (より多くの不安)
• 「4」は、可能な限り最高の恐怖 (重度の不安) と見なされます。 このスケールは、研究者と家族の両方が適用して、処置前と処置中の恐怖を測定できます。 手順の前に、子供たちは体重計の使い方を教えられます。 子供が理解していることを表明すると、彼は流血をどれほど恐れているかを表明するように求められます. 子供たちに、「これらの顔を見て、採血なしでどれだけ怖いかを示す顔を選んでもらえますか?」と尋ねます。 質問することで採点を求められます。 子供が出した点数が記録されます。 同様に、保護者と観察看護師は、子供に見せずに子供の恐怖レベルを判断するよう求められます。 最後に、子どもたちからは「採血の時の怖がりな顔を選んでもらえますか？」と聞かれました。表情で採点を求められます。 親はまた、採血中に子供の評価を見ることなく、顔の表情に基づいて子供がどれほど怖いかを評価するよう求められます. 同様に、観察看護師は子供の恐怖レベルを評価し、スコアが記録されます。 この研究で尺度を使用するために、トルコ語の妥当性と信頼性を作成した著者に電子メールで連絡しました。

認知行動複合プログラム 認知行動複合プログラムは、このテーマに関する文献に基づいており、子供の発達特性を考慮しています。 続いて、プログラムに関する各分野の有識者から意見をいただきました。 プログラムは、専門家の意見に沿って更新されました。 認知行動複合アプリケーション パッケージの実装のために、5 人の子供が試験的に使用されます。 パイロット アプリケーションはビデオに記録され、これらの記録は専門家チームに提示されます。 パイロットに含まれる子供は、研究の分析には含まれません。

ビデオゲーム（視覚と聴覚システムの使用） 視覚と聴覚の刺激を一緒に与えることで積極的に注意をそらす方法で、多くの感覚を同時に活性化させて、注意の焦点を痛みとは異なる場所に引き寄せます。 カヘニ等。 (2016) 2 度熱傷を負った 80 人の子供を対象に、実験グループの子供たちは着替え中にビデオ ゲームで痛みから気をそらされました。 実験群の子供たちの平均疼痛スコアは、対照群と比較して有意差があることがわかりました (p<0.05)。 対照群の子どもの70%が着替えによる激痛を経験したのに対し、実験群の子どものほとんど(77.5%)は「多少の痛み」を感じていました。

瀉血の過程で、ビデオ ゲーム グループの子供たちは、片手で遊べるオーディオとビジュアルのビデオ ゲームで遊ばれます。 したがって、子供たちは視覚と聴覚の両方の刺激を与えられます。 子供には、ゲームについての知識があり、ゲームのプレイ方法を知っているビデオゲームをプレイすることが好ましい。 このため、ビデオ ゲーム グループの子供たちは、両親のスマートフォンで年齢と発達レベルに適したビデオ ゲームを選択する機会が与えられます。 調査の範囲内にあるこれらのビデオ ゲームには名前が付けられず、宣伝/宣伝もされません。

万華鏡 万華鏡はカラフルな模様が見られるゲーム素材です。 万華鏡の中を見ると、60度の傾きで隣り合う2つのミラーライトが反射して得られる模様があります。 子供が万華鏡の下部を回してレンズを通して見ると、万華鏡のビーズがさまざまなパターンを形成します。 さまざまな方法で表示されるパターンは、子供の注意を引き付け、気を散らします。 Prajapati (2018) の研究では、万華鏡は対照群と比較して採血中の痛みを軽減するのに効果的であることがわかりました。 Kunjumon と Upendrababu (2018) の研究では、万華鏡は 4 ～ 6 歳の子供の静脈内カニューレ挿入中の痛みの管理に効果的であることがわかりました。 Semerci と Akgün Kostak (2020) が実施した研究では、万華鏡が 6 ～ 12 歳の子供の痛みを軽減するのに効果的であると判断されました。 調査の結果、気晴らしカードは万華鏡よりも痛みの軽減に効果的であることがわかりました。

この研究では、子どもたちが片手で操作できるカラフルな模様の万華鏡を使用​​します。 研究では、子供たちに万華鏡を紹介し、使い方を説明します。 処置後、万華鏡は適切な消毒剤を使用して消毒されます。

データ収集は、研究への参加を志願することに基づいて行われます。 人々の名前は要求されず、フォームから得られた情報は秘密にされ、この調査の範囲内でのみ使用されます. 研究のために書面による同意が得られ、子供と親は研究のどの段階でも分離する権利を有します。 この研究で使用される方法には、健康上のリスクは含まれていません。 予期しない状況が発生した場合、研究は終了し、必要な介入が行われます。

研究の倫理的および法的側面 研究を実施するために、まず第一に、研究で使用されるスケールのトルコの妥当性と信頼性を電子メールで作成した著者から許可を得ました。 研究グループの選択基準を満たす子供の家族に研究の目的を説明し、彼らの質問に答え、書面による同意を得ます。 保護者が提供する情報は秘密にされ、他の場所で使用されないことが保護者に説明されます。 また、口頭で子どもの許可を得て研究への参加を希望しない方は研究対象外とさせていただきます。 研究においては、ヒューマン現象の利用には個人の権利の保護が必要であるため、関連する倫理原則「インフォームド・コンセントの原則」、「ボランティアの原則」、「秘密保持の原則」を遵守します。