Эффект двух разных когнитивно-поведенческих комбинированных программ при заборе крови

Тип исследования Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния двух различных когнитивно-поведенческих комбинированных программ, включая видеоигры или калейдоскоп, на боль, страх и тревогу, испытываемые детьми из-за забора венозной крови и уровень удовлетворенности их родителей.

Переменные исследования Зависимые переменные: Детская визуальная аналоговая шкала (VAS), Шкала боли лица Вонга-Бейкера (Wong-Baker Faces Pain Scale-W-BFS), Опросник детского страха (CDS), Шкала детского беспокойства-состояния (CAS-D). ), показатели здоровья PedsQL по шкале удовлетворенности родителей заботой.

Независимые переменные: социально-демографические характеристики, видеоигры или калейдоскоп, включая два различных когнитивно-поведенческих комбинированных программных приложения.

Гипотезы Гипотеза 1. Когнитивно-поведенческая комбинированная программа, включающая видеоигру по забору крови, влияет на уровень боли, страха и тревожности у детей.

Гипотеза 2. Когнитивно-поведенческая комбинированная программа с включением калейдоскопа при заборе крови влияет на уровень боли, страха и тревожности у детей.

Гипотеза 3. Существует разница в уровне боли, страха и тревоги между детьми, которые использовали когнитивно-поведенческую комбинированную программу, включающую видеоигру по забору крови, и детьми, которые использовали когнитивно-поведенческую комбинированную программу, включающую калейдоскоп.

Гипотеза 4. Когнитивно-поведенческая комбинированная программа, включающая видеоигру по забору крови, влияет на уровень удовлетворенности родителей.

Гипотеза 5. Когнитивно-поведенческая комбинированная программа, включающая калейдоскоп при заборе крови, влияет на уровень удовлетворенности родителей.

Гипотеза 6. Существует разница в уровне удовлетворенности между родителями детей, которые использовали когнитивно-поведенческую комбинированную программу, включающую видеоигру в процессе забора крови, и родителями детей, которые использовали когнитивно-поведенческую комбинированную программу, включающую калейдоскоп.

Чтобы определить количество выборок, был выполнен анализ мощности с использованием G*Power (v3.1.9). программа. Мощность исследования выражается как 1-β (β = вероятность ошибки II рода), и в целом исследования должны иметь мощность 80%. Анализ мощности был проведен для определения адекватности размера выборки исследования; Мощность исследования была определена как 0,95 при уровне значимости 0,05, доверительном интервале 0,95 и величине эффекта 0,97. Соответственно, в каждой группе должно быть 29 человек. Планировалось провести исследование на 96 детях и их родителях, по 32 в каждой группе, с учетом возможных потерь в период исследования.

Рандомизация Процесс зачисления детей и родителей в группы будет осуществляться случайным образом. В исследовании будут использоваться «методы стратификации и блочной рандомизации» для распределения участников по контрольным группам и группам вмешательства. В литературе сообщалось, что возраст, пол и боязнь интервенционных процедур являются одними из факторов, влияющих на страх и стресс, испытываемые детьми во время интервенционных процедур. Соответственно дети будут стратифицированы на «девочку и мальчика» по гендерной переменной, «боятся и не боятся» по боязни процедуры, и будет применяться рандомизация с блоками. Определенные слои были созданы как коды, полученные из компьютерной программы на основе перестановок. В начале исследования, какая буква будет интервенционной или контрольной, определяли методом закрытого непрозрачного конверта. Соответственно, для контрольной группы использовали А, для когнитивно-поведенческой комбинированной программы с видеоигрой - В, а для когнитивно-поведенческой комбинированной программы с калейдоскопом - С. Эти наборы блоков будут помещены исследователем в конверты разных цветов и размеров и храниться в черном мешочке. Будет определено, в какой страте находятся дети. Будет определено, в какой группе будет определенный ребенок, в соответствии с набором блоков, случайно вытянутых детьми из черного мешка. Группы, выбранные детьми, будут такими же, как и группы их родителей. Если следующие дочерние элементы находятся в том же слое, набор блоков будет продолжаться до завершения набора. Когда будет определено, что входящий дочерний элемент находится в другом слое, из пакета будет выбран новый набор блоков, и будет определена группа.

S1 Девушка, Боится ABAA, CACB, ACBB, CABC, BACC, BACB S2 Девушка, Не боится AACB, ABAC, ABAB, CACB, BCCC, ABBC S3 Мальчик, Боится ABCC, ABCA, BCAC, ABBB, CBBC, CAAA S4 Мальчик, Не боятся ABAA, CACB, ACBB, CABC, BCAB, ACCB

Сбор венозной крови у всех детей, включенных в исследование, будет выполняться опытной медицинской сестрой педиатрического отделения крови. Таким образом, будут устранены различия в применении, которые могут возникнуть в процессе сбора венозной крови. Планировалось собрать информацию о детях и их семьях примерно за 5 минут до проведения процедуры методом личного интервью исследователем с использованием «Формы описательной информации». Кроме того, исследователь познакомит детей и родителей с инструментами измерения, которые они будут оценивать.

В соответствии с рутинным применением устройства для сбора крови особенности, связанные с процессом сбора крови, перечислены ниже:

• Область забора венозной крови (толстая в локтевой ямке/вена у поверхности кожи)
• Толщина иглы, используемой в процессе (игла 21 G 38 мм)
• Используемый метод взятия крови (с использованием жгута того же типа)
• Факторы окружающей среды (контроль тепла, света и шума)
• флеботомическое кресло для детей
• Используемый антисептический раствор (70% спирт)
• Время обработки (в среднем 3 минуты)

При сборе данных форма диагноза ребенка и родителя, детская визуальная аналоговая шкала (VAS), шкала боли лица Вонга Бейкера (шкала боли лица Вонга-Бейкера - W-BFS), шкала страха ребенка (CDS), шкала тревоги ребенка - шкала состояния ( КАС). -D), будут использоваться два различных когнитивно-поведенческих комбинированных программных приложения, включая PedsQL Health Care Parental Satisfaction Scale, Video game или kaleidoscope.

Форма идентификации ребенка и родителя Образец представляет собой форму, подготовленную исследователем путем изучения мнения экспертов и изучения литературы для получения информации об отобранных детях и их родителях. Форма; он состоит из вопросов, которые включают демографические характеристики ребенка и его родителей, наличие у ребенка какого-либо заболевания, а также переменные, которые могут повлиять на уровень боли и страха ребенка в связи с процедурой. Перед началом исследования анкета интервью и наблюдения будет применена к пяти детям и их родителям. Непонятные части будут исправлены и доработаны. Эти дети и их родители будут исключены из исследования.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ-визуальная аналоговая шкала) ВАШ обычно представлена ​​в виде 10-сантиметровой линии, один конец которой отмечен как «нет боли», а другой — как «самая сильная вообразимая боль». Пациентов просят отметить тяжесть их боли на линии 100 мм. Точку, отмеченную пациентом, отмеряют от 0-й точки и определяют выраженность боли. ВАШ для детей старше 7 лет определяется как простая для понимания и простая в применении. Эта шкала, используемая в этом исследовании, будет оцениваться только ребенком. Исследования показали его обоснованность и надежность. Было заявлено, что он подходит для использования во всех культурах, потому что это визуальная шкала.

Шкала сравнения боли лица Вонга Бейкера (W-BFS) Это одна из наиболее часто используемых шкал для измерения тяжести боли у детей. Эта шкала была разработана Донной Ли Вонг и Конни Морейн Бейкер в 1981 году и пересмотрена в 1983 году. Шкала используется в диагностике боли у детей в возрасте 3-18 лет. Сообщалось, что использование W-BPS безопасно у детей старше трех лет, которые могут вербально выразить степень боли. На шкале есть формы лица и числа. Боль оценивается от «0» до «10» баллов. Уровень ощущаемой боли выражается увеличением степени выражения лица. Спросите детей: «На каком лице изображена ваша боль?», «Сколько баллов вы бы поставили своей боли?» Его попросят оценить свою боль, задавая такие вопросы, как Родителя также попросят оценить боль в соответствии с реакцией ребенка. Наконец, медсестру-наблюдателя попросят оценить боль, которую она наблюдает, в соответствии с реакцией ребенка в другой среде, не видя оценок, выставленных ребенком и родителем. Было заявлено, что он подходит для использования во всех культурах, потому что это визуальная шкала.

Шкала детского страха (CLO) Эта шкала была разработана McMurtry et al. в 2011. Он был переведен на турецкий язык, и исследование валидности и надежности было проведено Gerceker et al. Он используется для измерения уровня страха детей. В этом методе ребенку показывают картинку, содержащую пять выражений лица, оцениваемых от 0 до 4. 0 означает отсутствие страха; 4 показывает самый высокий страх. Эти;

• "0" нейтральное выражение
• "1" очень мало страха
• «2» некоторый страх (некоторое беспокойство)
• «3» больше страха (больше беспокойства)
• «4» считается максимально возможным страхом (сильным беспокойством). Эта шкала может применяться как исследователем, так и семьей для измерения страха до и во время процедуры. Перед процедурой детям расскажут, как пользоваться весами. Когда ребенок выразит, что понимает, его попросят выразить, насколько он боится кровопускания. Спросите детей: «Можете ли вы посмотреть на эти лица и выбрать лицо, которое показывает, насколько вы напуганы без взятия крови?» Вас попросят забить, спросив. Оценка, поставленная ребенком, будет записана. Точно так же родителя и наблюдающую медсестру попросят определить уровень страха ребенка, не показывая его ребенку. Наконец, после процедуры дети спросили: «Можете ли вы выбрать лицо, которое показывает, насколько вы напуганы во время забора крови?» и будет предложено оценить в соответствии с выражением лица. Родителя также попросят оценить, насколько напуган ребенок, основываясь на выражении лица, не видя оценки ребенка во время забора крови. Точно так же наблюдающая медсестра оценит уровень страха ребенка, и баллы будут записаны. Чтобы использовать шкалу в этом исследовании, с автором, который сделал турецкую валидность и надежность, связались по электронной почте.

Когнитивно-поведенческая комбинированная программа Когнитивно-поведенческая комбинированная программа разработана на основе литературы по данной теме и с учетом особенностей развития детей. Затем были получены мнения экспертов в данной области относительно программы. Программа была обновлена ​​в соответствии с мнениями экспертов. Пять детей будут тестироваться для внедрения когнитивно-поведенческого комбинированного пакета приложений. Пилотное приложение будет записано на видео, и эти записи будут представлены группе экспертов. Дети, включенные в пилотный проект, не будут включены в анализ исследования.

Видеоигра (использование визуальной и звуковой системы) В этом методе, который позволяет активно отвлекать внимание, одновременно посылая визуальные и слуховые стимулы, фокус внимания привлекается к месту, отличному от боли, с одновременной активацией многих органов чувств. Кахени и др. (2016) у 80 детей с ожогами II степени дети экспериментальной группы отвлекались от боли с помощью видеоигры во время смены повязки. Выявлено, что средний балл боли у детей экспериментальной группы достоверно отличался от контрольной группы (р<0,05). В то время как 70% детей в контрольной группе испытывали сильную боль из-за смены повязки, у большинства детей в экспериментальной группе (77,5%) отмечалась «небольшая боль».

Во время процесса кровопускания дети в группе видеоигр будут играть в аудио- и визуальные видеоигры, в которые они могут играть одной рукой. Таким образом, дети будут обеспечены как зрительными, так и слуховыми раздражителями. Предпочтительно, чтобы дети играли в ту видеоигру, о которой они знают и знают, как играть в эту игру. По этой причине детям в группе видеоигр будет предоставлена ​​возможность выбрать видеоигры, подходящие для их возраста и уровня развития, на смартфонах родителей. Эти видеоигры в рамках исследования не будут называться и не будут продвигаться/рекламироваться.

калейдоскоп Калейдоскоп – игровой материал, в котором видны разноцветные узоры. При взгляде внутрь калейдоскопа видны узоры, полученные отражением двух зеркальных светов, примыкающих друг к другу с наклоном между ними в 60 градусов. Когда ребенок поворачивает нижнюю часть калейдоскопа и смотрит в линзу, бусинки в калейдоскопе образуют разные узоры. Узоры, проявляющиеся по-разному, привлекают внимание ребенка и отвлекают его. В исследовании Prajapati (2018) было обнаружено, что калейдоскоп эффективен для уменьшения боли во время забора крови по сравнению с контрольной группой. В исследовании Kunjumon and Upendrababu (2018) было установлено, что калейдоскоп эффективен при купировании боли при внутривенной канюляции у детей в возрасте 4–6 лет. В исследовании, проведенном Semerci и Akgün Kostak (2020), было установлено, что калейдоскоп эффективен для уменьшения боли у детей в возрасте 6-12 лет. В результате исследования было установлено, что отвлекающие карты более эффективно уменьшают ощущаемую боль, чем калейдоскоп.

В этом исследовании будет использован калейдоскоп с красочными узорами, которыми дети могут пользоваться одной рукой. В ходе исследования детям познакомят с калейдоскопом и объяснят, как им пользоваться. После процедуры калейдоскоп дезинфицируют соответствующими дезинфицирующими средствами.

Сбор данных будет осуществляться на основе добровольного участия в исследовании. Имена людей не запрашиваются, а информация, полученная из форм, будет храниться в тайне и будет использоваться только в рамках данного исследования. На исследование будет получено письменное согласие, и ребенок и родитель будут иметь право разойтись на любом этапе исследования. Методы, которые будут использоваться в исследовании, не несут опасности для здоровья. При возникновении непредвиденной ситуации исследования будут прекращены и будет произведено необходимое вмешательство.

Этические и юридические аспекты исследования Для проведения исследования, в первую очередь, были получены разрешения от авторов, которые по электронной почте подтвердили турецкую валидность и надежность шкал, которые будут использоваться в исследовании. Семьям детей, соответствующих критериям отбора в исследовательскую группу, будет разъяснена цель исследования, будут даны ответы на их вопросы и получено их письменное согласие. Родителям будет объяснено, что информация, которую они сообщают, будет храниться в тайне и не будет использоваться где-либо еще. Кроме того, те, кто не желает участвовать в исследовании с устного разрешения детей, не будут включены в исследование. В исследовании, поскольку использование человеческого феномена требует защиты прав личности, будут выполняться соответствующие этические принципы «Принцип информированного согласия», «Принцип добровольности» и «Принцип защиты конфиденциальности».